26,464 matches
-
Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injecție subcutanată din prima zi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 19 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injecție subcutanată din prima zi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de conformitate a bunurilor cu contractul; întrucât calitatea și performanța la care consumatorii se pot aștepta, în mod rezonabil, vor depinde, inter alia, de faptul dacă bunurile sunt noi sau vechi; întrucât elementele menționate în supoziție sunt cumulative; întrucât dacă circumstanțele cazului oferă vreun element special, evident necorespunzător; cu toate acestea, elementele rămase ale supoziției se mai aplică; (9) întrucât vânzătorul trebuie să fie răspunzător direct consumatorului pentru conformitatea bunurilor cu contractul; întrucât aceasta este soluția tradițională, păstrată în legislația statelor
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
mare ajutor în acest sens. (8) Rapiditatea progresului tehnologic și caracterul global al Internetului impun o abordare deschisă a tuturor tehnologiilor și serviciilor care permit autentificarea datelor pe cale electronică. (9) Semnăturile electronice vor fi folosite într-un număr variat de circumstanțe și aplicații, fapt ce va conduce la apariția unei noi serii de servicii și produse legate de sau utilizate pentru semnăturile electronice; definirea respectivelor produse și servicii nu trebuie să se limiteze la eliberarea și gestionarea certificatelor, ci să cuprindă
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
produsului se efectuează în momentul prezentării certificatului de ridicare, elaborat în conformitate cu anexa V, emis de către transportatorul desemnat după încărcarea completă a lotului. (6) Dacă recepția de către reprezentantul țării beneficiare în stadiul de livrare este întârziată din motive care țin de circumstanțe independente de voința adjudecatarului, costurile suplimentare suportate de acesta sunt rambursate de către țara beneficiară după examinarea documentelor justificative. Articolul 11 (1) În ceea ce privește garanția de participare la licitație, cerințele principale, în sensul articolului 20 din Regulamentul (CEE) nr. 2220/85, sunt
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
în stoc în locul celor rezultând dintr-o evaluare a volumului dacă aceasta din urmă nu furnizează un grad de precizie considerat adecvat iar diferența dintre cele două cifre nu este excesivă. Agenția de intervenție folosește această opțiune atunci când o justifică circumstanțele, de la caz la caz și pe propria responsabilitate. Agenția indică aceasta în raportul său. (Model indicativ) CEREALE ȘI OREZ - INSPECȚIA STOCULUI Produs Magaziner: Stoc, siloz: Hambar nr.: Data: Lot: Cantitatea înregistrată contabil A. Stocuri în silozuri Magazie nr.: Volum nominal
jrc4207as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89371_a_90158]
-
prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 < 1/ 100 ) ; rare ( 1/ 10000 < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri izolate de supradozaj accidental sau intenționat cu comprimate de tolcaponă . Totuși circumstanțele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse , încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor . 8 Cea mai mare doză de tolcaponă administrată la om a fost de 800 mg de 3 ori/ zi , cu sau
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 < 1/ 100 ) ; rare ( 1/ 10000 < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) 19 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri izolate de supradozaj accidental sau intenționat cu comprimate de tolcaponă . Totuși circumstanțele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse , încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor . Cea mai mare doză de tolcaponă administrată la om a fost de 800 mg de 3 ori/ zi , cu sau fără
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8 săptămâni . În cazurile în care există o endemicitate crescută a HBV , vaccinul HBV trebuie administrat la naștere . În aceste circumstanțe , vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni . Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puțin 4 săptămâni . Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceaste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT și HBV . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale ( în special privind vaccinările anterioare și posibilele reacții adverse apărute ) și de un examen clinic . Ca în
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8 săptămâni . În cazurile în care există o endemicitate crescută a HBV , vaccinul HBV trebuie administrat la naștere . În aceste circumstanțe , vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni . Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puțin 4 săptămâni . Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT și HBV . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale ( în special privind vaccinările anterioare și posibilele reacții adverse apărute ) și de un examen clinic . Ca în
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
decât riscurile în tratarea pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificat în clasa funcțională III NYHA , pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ventavis . Ventavis a fost aprobat în „ Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 7 iulie 1998 . Alte informații despre TAXOTERE
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 7 iulie 1998 . Alte informații despre TAXOTERE : ©EMEA 2008 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A o autorizație de introducere pe piață pentru TAXOTERE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]