26,464 matches
-
pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Replagal poate asigura beneficii clinice pe termen lung . CHMP a decis că beneficiile Replagal sunt mai mari decât riscurile și a recomandat ca Replagal să primească autorizația de comercializare . Replagal a fost aprobat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care este pusă la dispoziție și acest rezumat va
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
ale acestor medicamente nu sunt recomandate ( vezi pct . 4. 5 ) . Anemie hemolitică mediată imun În cadrul procesului de supraveghere după punerea pe piață a mediamentului s- au raportat cazuri izolate de anemie hemolitică severă în timpul tratamentului cu Raptiva . În astfel de circumstanțe , tratamentul cu Raptiva trebuie întrerupt . Trombocitopenie Trombocitopenia poate să apară în timpul tratamentului cu Raptiva și poate fi însoțită de semne clinice cum sunt echimozele , hematoamele spontane sau sângerarea spontană de la nivelul țesuturilor cutaneo - mucoase . Dacă apar aceste manifestări , trebuie întreruptă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 3 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 11 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 19 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 27 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 35 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 43 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 51 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 59 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 67 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 75 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 83 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 151 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 159 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 167 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 207 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 215 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 223 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]