3,415 matches
-
50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este INOmax ? INOmax este un gaz administrat inhalator care conține ca substanță activă oxidul nitric diluat în azot gazos la o concentrație de 400 părți per milion ( ppm ) . Pentru ce se utilizează INOmax ? INOmax se utilizează la nou- născuții cu insuficiență respiratorie hipoxemică la care apare hipertensiunea pulmonară ( insuficiență pulmonară asociată cu presiune sanguină pulmonară crescută
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
a oxidului nitric , la indicația medicului specialist neonatolog . INOmax este utilizat la nou- născuții ventilați artificial , după îmbunătățirea ventilației și cu condiția ca ventilația să fie menținută pentru încă cel puțin 24 de ore . INOmax este administrat după ce a fost diluat în amestecul oxigen/ aer pe care nou- născutul îl primește prin intermediul ventilatorului . Concentrația maximă a INOmax recomandată este de 20 ppm . După patru până la 24 de ore de la inițierea tratamentului concentrația trebuie scăzută la 5 ppm , cu condiția ca sângele
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
teratogenitate , de fertilitate feminină sau de toxicitate în gestația avansată/ traversarea placentei . Herceptin nu este genotoxic . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților clorhidrat de L- histidină L- histidină α , α - trehaloză dihidrat polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități A nu se dilua cu soluții de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor . Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile , soluția obținută
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
21 6 . 6. 1 Lista excipienților clorhidrat de L- histidină L- histidină α , α - trehaloză dihidrat polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități A nu se dilua cu soluții de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor . Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile , soluția obținută este stabilă fizic și chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C . Soluțiile
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ESTE HERCEPTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiecare cutie de Herceptin conține un flacon . Acest flacon conține o pulbere liofilizată ( „ uscată la frig ” ) , de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc în mod specific
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ani în sus și adulților li se administrează conținutul unui recipient cu 75 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100 % natural sau 1g acid citric diluat în 200 ml apă ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree 13C ) pentru tineri de la 12 ani în sus și adulți . Pacientul trebuie să fi postit înainte de utilizare peste 6 ore , de recomandat
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
începând de la 12 ani li se va administra conținutul unui recipient cu 75 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100 % natural sau 1g acid citric diluat în 200 ml apă ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree 13C ) pentru tineri de la 12 ani în sus și adulți . Pacientul trebuie să fi postit înainte de utilizare peste 6 ore , de recomandat
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de sigilare colorată , din aluminiu . Disponibil în cutii cu 1 flacon sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privitoare la reconstituirea și diluarea INVANZ : Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie reconstituit și diluat înainte de a fi administrat . Adulți și adolescenți ( cu vârste între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
un flacon cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o concentrație finală de 20 mg/ ml sau mai puțin . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Soluția reconstituită trebuie diluată în soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) imediat după preparare . Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului . Soluțiile diluate ( aproximativ 20 mg
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
un medic sau o asistentă . Doza și frecvența perfuziilor ( cât de des se administrează ) depind de afecțiunea tratată . În terapia de substituție , poate fi necesar ca doza să fie ajustată în funcție de răspunsul pacienților la tratament . Înainte de administrare , Kiovig poate fi diluat . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 85 45 E-
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l , și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
conduceți vehicule sau să folosiți utilaje ( vezi punctul 4 REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI IVEMEND Doza recomandată de IVEMEND este 115 mg fosaprepitant ( IVEMEND ) numai în Ziua 1 a unui regim de 3 zile . Pulberea este reconstituită și diluată înainte de utilizare . Soluția perfuzabilă este administrată printr- o perfuzie intravenoasă ( picătură cu picătură ) cu 30 minute înainte de a începe tratamentul chimioterapic . În Zilele 2 și 3 zile după tratamentul chimioterapic veți primi o capsulă de 80 mg aprepitant în fiecare
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Pentru detalii referitoare la diluare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4 Hipersensibilitate la imunoglobulinele omologe , în special în cazurile foarte rare
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea anticorpilor eritrocitari , de exemplu cu testul antiglobulinic ( testul Coombs ) . Administrarea de KIOVIG diluat cu soluție de glucoză 5 % poate interfera cu determinarea glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Înainte de utilizare , produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
afecțiuni vasculare ) . În aceste condiții , imunoglobulinele pot crește riscul de infarct cardiac , accident vascular cerebral , embolism pulmonar sau tromboză venoasă profundă , deși numai în cazuri foarte rare . Informați- vă medicul dacă sunteți diabetic . Deși KIOVIG nu conține zahăr , poate fi diluat cu o soluție specială de zahăr ( glucoză 5 % ) , care vă poate afecta nivelul glucozei din sânge . • Medicul dumneavoastră are grijă deosebită dacă ați mai avut boli renale sau dacă ați utilizat medicamente care vă pot afecta rinichii ( medicamente nefrotoxice ) , deoarece
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
clinice obținute de la un număr limitat de pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . • Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Precauții speciale • Apariția oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării . • Se recomandă ca , de fiecare
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . • Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . • Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 0, 4 - 0, 8 g/ kg - ulterior
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată într- un pahar cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de utilizare din prospectul pentru pacient , Keppra este furnizată cu o seringă gradată pentru administrarea orală . Doza zilnică este administrată în două prize egale
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]