3,419 matches
-
utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon trebuie inspectat pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon trebuie inspectat pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Myocet este disponibil în cutii care conțin câte 2 seturi
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Cutia conține : 2 seturi fiecare conținând : 1 flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină 1 flacon de Myocet cu lipozomi 1 flacon de Myocet cu soluție tampon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Cutia conține : 2 seturi fiecare conținând : 1 flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină 1 flacon de Myocet cu lipozomi 1 flacon de Myocet cu soluție tampon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . A nu se utiliza Myocet în cazul în care observați că prezintă modificări de culoare , precipitate sau orice
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . 31 Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . 4 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
medicamente . Totuși , alte medicamente nu trebuie adăugate perfuziei de MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeași linie intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluția reconstituită : MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni . MabCampath trebuie folosit in interval de 8 ore de la diluare . Soluția trebuie păstrată la temperaturi între 15- 30˚C sau la frigider . Acest lucru poate fi acceptat numai dacă prepararea soluției are loc în condiții aseptice stricte , iar soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
medicamente . Totuși , alte medicamente nu trebuie adăugate perfuziei de MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeași linie intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluție reconstituită : MabCampath nu conține conservanti antimicrobieni . MabCampath trebuie utilizat în termen de 8 ore de la diluare . Soluțiile pot fi depozitate la 15°C- 30°C sau păstrate la rece . Acest lucru este acceptabil numai dacă prepararea soluției se face în condiții perfect aseptice și soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon conține alfa alglucozidază 50 mg . După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myozyme este indicat în terapia de substituție enzimatică
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși , stabilitatea fizică și chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2 și 8°C , când soluția este depozitată protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși , stabilitatea fizică și chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2 și 8°C , când soluția este depozitată protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 50 mg pulbere
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține alfa alglucozidază 50 mg După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Excipienți : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 23 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Myozyme - Substanța activă este alfa alglucozidază 50 mg . Un flacon conține alfa alglucozidază 50 mg . După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . - fosfat de sodiu monobazic monohidrat , - polisorbat 80 . Cum arată Myozyme și conținutul ambalajului Myozyme , 50 mg , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( într - un ambalaj
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
după reconstituire pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare .. Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine altele decât cele descrise mai sus , sau modificarea culorii acesteia .. pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . • Diluare Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea link- uri cu alte website - 2H 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există de asemenea link- uri cu alte website - 3H4 42 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , dacă metoda de deschidere/ diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 9 A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
insuficiență hepatică severă și nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
insuficiență hepatică severă și nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 17 După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
în prezent există date insuficiente pentru a se recomanda în cure multiple . Doza de Fasturtec recomandată este de 0, 20 mg/ kg și zi . Fasturtec se administrează o singură dată pe zi în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute după diluare în 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Durata tratamentului cu Fasturtec poate fi de până la 7 zile , iar durata exactă trebuie să se bazeze pe monitorizarea adecvată a concentrațiilor plasmatice
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]