3,417 matches
-
la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de A771726 . Se apreciază că fără doza de încărcare , realizarea concentrației plasmatice la starea de echilibru ar necesita aproximativ 2 luni de administrare . În studiile cu doze repetate , la pacienți cu poliartrită reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală a leflunomidei a fost investigată la 73 pacienți pediatrici cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 7 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea 20 Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . Într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși tineri nu s- au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei . In vitro , memantina nu inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei , de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
5- 10 % ) decât din medicamentele standard levodopa/ carbidopa . De aceea , pacienții care utilizează medicamentele standard levodopa/ benserazidă pot necesita o reducere mai importantă a dozei de levodopa , când se începe asocierea cu entacaponă . 2 Insuficiență renală : Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica entacaponei și nu necesită ajustarea dozei . Cu toate acestea , la pacienții dializați , poate fi avută în vedere creșterea intervalului între administrări ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Copii : Comtan nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( clasele Child- Pugh A și B ) , ceea ce duce la o concentrație plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbție cât și de eliminare ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica entacaponei . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată în principal prin rinichi , ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei . Sexul și originea etnică Sexul și originea etnică nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei . Vârstnici La vârstnici datele sunt limitate , dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani . Nu există date farmacocinetice la pacienții > 75 ani . Copii și adolescenți Într- un studiu de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
exenatidei . Vârstnici La vârstnici datele sunt limitate , dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani . Nu există date farmacocinetice la pacienții > 75 ani . Copii și adolescenți Într- un studiu de farmacocinetică cu doză unică efctuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani , administrarea exenatidei ( 5 μg ) a determinat scăderea ușoară a mediei ASC ( cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]