KorAP: Find »[drukola/base=farmacologic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...103 104 105 ...204 >

5,077 matches

Corola-website/Law/294337_a_295666

anexa III (Lista cu substanțele active utilizate în medicamentele veterinare pentru care s-au stabilit limite maxime provizorii ale reziduurilor) "2. Agenți antiparazitari 2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților 2.2.5. Derivați de aciluree Substanță(e) activă(e) farmacologic Reziduu marcator Specii animale LMR Țesuturi țintă Fluazuron 1 Fluazuron Bovine 2 200 μg/kg Mușchi 7 000 μg/kg Grăsime 500 μg/kg Ficat 500 μg/kg Rinichi 1 LMR provizorii expiră la 1 ianuarie 2007. 2 A nu

32005R1518-ro (2005) [Corola-website/Law/294337_a_295666]
Corola-website/Law/293139_a_294468

de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală1, în special articolele 6, 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite progresiv limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (2) Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
2004. Pentru Comisie Olli REHN Membru al Comisiei Anexă Se inserează următoarele substanțe în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90: 2. Agenți antiparazitari 2.1. Medicamente care acționează asupra endoparaziților 2.1.3. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Albendazol Sumă de sulfoxid de albendazol, de sulfon de albendazol și de sulfon de amino-2 albendazol, exprimată în albendazol Toate rumegătoarele 100 µg/kg Mușchi 100 µg/kg Grăsime 1

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
kg Rinichi 10 µg/kg Lapte Tiabendazol Sumă de tiabendazol și de 5-hidroxitiabendazol Caprinele 100 µg/kg Mușchi 100 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 100 µg/kg Lapte" 2.1.1. Salicilanilide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Oxiclozanid Oxiclozanid Toate rumegătoarele 20 µg/kg Mușchi 20 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte" 2.2. Medicamente care acționează asupra

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
Produse animale vizate "Oxiclozanid Oxiclozanid Toate rumegătoarele 20 µg/kg Mușchi 20 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte" 2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților 2.2.2. Formamidine Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Amitraz Sumă de amitraz și toți metaboliții care conțin radicalul 2,4 dimetilanilin, exprimată în amitraz Caprine 200 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 200 µg/kg Rinichi 10

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
vizate "Amitraz Sumă de amitraz și toți metaboliții care conțin radicalul 2,4 dimetilanilin, exprimată în amitraz Caprine 200 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 200 µg/kg Rinichi 10 µg/kg Lapte" 2.2.3. Piretroide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Cipermetrin Cipermetrin (sumă de izomeri) Toate rumegătoarele 20 µg/kg Mușchi 200 µg/kg Grăsime 20 µg/kg Ficat 20 µg/kg Rinichi 20 µg/kg Lapte* Deltametrin Deltametrin Toate

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
kg Grăsime 10 µg/kg Ficat 10 µg/kg Rinichi 20 µg/kg Lapte * Trebuie respectate alte dispoziții ale Directivei 98/82/ CE a Comisiei (JO L 290, 29.10.1998, p. 25)." 5. Corticoide 5.1. Glucocorticoide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Dexametazon Dexametazon Caprine 0,75 µg/kg Mușchi 2 µg/kg Ficat 0,75 µg/kg Rinichi 0,3 µg/kg Lapte" 1 JO L 224, 18.8.1990, p.

32004R1646-ro (2004) [Corola-website/Law/293139_a_294468]
Corola-website/Law/292651_a_293980

având proprietăți de tratare sau prevenire a bolilor umane; sau (b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită la om sau îi poate fi administrată fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical." (c) punctul 5 se înlocuiește cu următorul text: "5. Medicament homeopatic: Orice medicament preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu o procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în

32004L0027-ro (2004) [Corola-website/Law/292651_a_293980]
administrarea sa pacienților și eliminarea deșeurilor, împreună cu o indicație referitoare la riscurile potențiale pe care le prezintă medicamentul pentru mediu. (h) Descrierea metodelor de control folosite de producător. (i) Rezultatele: - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice), - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice), - studiilor clinice. (ia) O descriere detaliată a sistemului de farmacovigilență și, după caz, a sistemului de gestionare a riscurilor pe care îl va aplica solicitantul. (ib) O declarație atestând că studiile clinice efectuate în afara Uniunii Europene îndeplinesc cerințele etice prevăzute

32004L0027-ro (2004) [Corola-website/Law/292651_a_293980]
medicamente și alte forme de interacțiune, 4.6. folosirea în timpul sarcinii și alăptării, 4.7. efectele asupra capacității de a conduce și de a utiliza mașini, 4.8. reacții adverse, 4.9. supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi). 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice, 5.2. proprietăți farmacocinetice, 5.3. date de siguranță preclinice. 6. informații farmaceutice: 6.1. lista de excipienți, 6.2. incompatibilități majore, 6.3. durata de conservare, atunci când este necesară după reconstituirea medicamentului sau atunci când ambalajul

32004L0027-ro (2004) [Corola-website/Law/292651_a_293980]
medicamentelor care urmează să fie înregistrate ,"; 15) Articolul 16 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1), "articolele 8, 10 și 11" se înlocuiește cu "articolele 8, 10, 10a, 10b, 10c și 11"; (b) la alineatul (2), "teste toxicologice și farmacologice" se înlocuiește cu "teste preclinice". 16) Articolele 17 și 18 se înlocuiesc cu următoarele texte: "Articolul 17 (1) Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că procedura de acordare a autorizației de introducere pe piață pentru un

32004L0027-ro (2004) [Corola-website/Law/292651_a_293980]
Corola-website/Law/292652_a_293981

substanțe prezentată ca având proprietăți de tratare sau de prevenire a bolilor animale sau (b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată animalelor fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical."; (c) punctul 3 se elimină; (d) punctele 8, 9 și 10 se înlocuiesc cu următoarele: "8. Medicament homeopatic veterinar: Orice medicament homeopatic veterinar preparat din substanțe denumite remedii homeopatice în conformitate cu procedura

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
piață de răspundere juridică. Articolul 6 (1) Un medicament veterinar nu poate face obiectul unei autorizații de introducere pe piață pentru a fi administrat uneia sau mai multor specii folosite ca sursă de alimente cu excepția cazului în care substanțele active farmacologice pe care le conține nu figurează în anexele I, II sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) În cazul în care o modificare a anexelor la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 le justifică, titularul autorizației de introducere pe

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
termen de 60 de zile de la data la care modificarea anexelor la respectivul regulament a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3) Prin derogare de la alineatul (1), un medicament veterinar care conține substanțe active din punct de vedere farmacologic care nu figurează în anexele I, II sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 poate fi autorizat pentru anumite animale din familia ecvideelor despre care se declară că nu sunt destinate sacrificării în vederea consumului uman, în conformitate cu Decizia 93/623

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
legislația internă, conform condițiilor din rețeta veterinară. Medicul veterinar poate administra medicamentul personal sau, asumându-și răspunderea, poate însărcina o altă persoană să facă acest lucru. (2) Alineatul (1) se aplică cu condiția ca substanțele active din punct de vedere farmacologic incluse în medicamentul să fie enumerate în anexa I, II sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 și ca medicul veterinar să precizeze o perioadă de așteptare adecvată. Cu excepția cazului în care medicamentul utilizat indică o perioadă de așteptare

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
CE) nr. 726/2004, se depune o cerere la autoritatea competentă din statul membru în cauză. În cazul medicamentelor veterinare destinate uneia sau mai multor specii folosite ca sursă de alimente, dar ale căror substanțe active din punct de vedere farmacologic nu au fost încă incluse, pentru speciile în cauză, în anexele I, II sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, nu se poate solicita autorizație de introducere pe piață decât după ce s-a înaintat o cerere valabilă pentru stabilirea

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
adverse ce poate apărea fie în Comunitate, fie într-o țară terță; (p) în cazul medicamentelor veterinare destinate uneia sau mai multor specii folosite ca sursă de alimente, care conțin una sau mai multe substanțe active din punct de vedere farmacologic care nu au fost încă incluse, pentru speciile în cauză, în anexele I, II sau III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, document care certifică faptul că o cerere valabilă pentru stabilirea unor limite maxime ale reziduurilor a fost depusă

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
4.9. cantitățile care trebuie administrate și calea de administrare; 4.10. supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz; 4.11. perioadele de așteptare pentru diverse produse alimentare, inclusiv cele pentru care perioada de așteptare este zero; 5. proprietățile farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. date farmacocinetice; 6. date farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. durata de păstrare, atunci când este necesar după reconstituirea medicamentului sau când ambalajul direct este deschis pentru prima dată; 6

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
specie." 9. Articolul 17 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se înlocuiește cu următoarele: "(1) Fără să aducă atingere dispozițiilor Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor de substanțe active din punct de vedere farmacologic destinate animalelor folosite ca sursă de alimente, numai medicamentele homeopatice veterinare care îndeplinesc toate condițiile de mai jos pot face obiectul unei proceduri speciale, simplificate de înregistrare: (a) se administrează pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în lipsa acesteia

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
pe ambalajul exterior, precum și pe prospectul însoțitor, în cazul în care acesta este cerut, alte informații esențiale pentru siguranță și protecția sănătății, inclusiv orice măsuri speciale de precauție referitoare la folosire și orice alte avertismente rezultate din studiile clinice și farmacologice prescrise la articolul 12 alineatul (3) litera (j) și la articolele 13-13d sau din experiența acumulată în cursul folosirii medicamentului veterinar după introducerea pe piață a acestuia."; (b) alineatul (2) se elimină; (c) alineatul (3) se înlocuiește cu următorul: "(3

32004L0028-ro (2004) [Corola-website/Law/292652_a_293981]
Corola-website/Law/292809_a_294138

dată prin Regulamentul (CE) nr. 2145/2003 al Comisiei2, în special articolele 6, 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie să se stabilească limitele maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar ce urmează a fi administrate animalelor de interes economic. (2) Limitele maxime ale reziduurilor se pot stabili numai de către Comitetul permanent pentru medicamente de uz veterinar, în urma examinării tuturor informațiilor relevante

32004R0324-ro (2004) [Corola-website/Law/292809_a_294138]
statele membre. Adoptat la Bruxelles, 25 februarie 2004. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei Anexă Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.10 Aminoglicozide Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker Specii animale LMR Alimente țintă "Kanamicină Kanamicina A Toate speciile destinate consumului uman, cu excepția peștelui 1 100 µ/kg Mușchi 100 µ/kg Grăsime 2 600 µ/kg Ficat 2 500 µ/kg Rinichi 150 µ

32004R0324-ro (2004) [Corola-website/Law/292809_a_294138]
la animalele producătoare de ouă pentru consum. 2 La porcine și păsări de curte, această LMR se referă la "piele și grăsime în legătură normală". 4. Antiinflamatoare 4.1 Antiinflamatoare nonsteroidiene 4.1.6. Derivați ai acidului fenilacetic Substanță(substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker Specii animale LMR Alimente țintă "Diclofenac Diclofenac Bovine 1 5 µ/kg Mușchi 1 µ/kg Grăsime 5 µ/kg Ficat 10 µ/kg Rinichi Porcine 5 µ/kg Mușchi 1 µ/kg Piele și grăsime

32004R0324-ro (2004) [Corola-website/Law/292809_a_294138]
Corola-website/Law/292864_a_294193

prin Regulamentul (CE) nr. 324/2004 al Comisiei2, în special articolele 6, 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie să se stabilească progresiv limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate pentru a fi administrate animalelor de interes economic. (2) Limitele maxime ale reziduurilor se pot stabili numai de către Comitetul permanent pentru medicamente de uz veterinar, în urma examinării tuturor informațiilor relevante

32004R0546-ro (2004) [Corola-website/Law/292864_a_294193]
Adoptat la Bruxelles, 24 martie 2004. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei Anexă A. Substanța următoare se adaugă la anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.1 Peniciline Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker Specii animale LMR Alimente țintă "Nafcilină Nafcilină Toate rumegătoarele 1 300 µ/kg Mușchi 300 µ/kg Grăsime 2 300 µ/kg Ficat 300 µ/kg Rinichi 30 µ/kg Lapte 1 Numai pentru uz intramamar

32004R0546-ro (2004) [Corola-website/Law/292864_a_294193]