41,410 matches
-
se bazează pe comparația dintre implanturile vii, pentru fiecare femelă din cadrul loturilor de experiment și a implanturilor vii pentru fiecare femelă din cadrul lotului martor. Raportul dintre numărul implanturilor vii și moarte în lotul tratat se compară cu raportul din lotul martor și este analizat pentru a evidenția moartea produsului de concepție în faza post-implantare. Tabelele trebuie să evidențieze în mod clar decesele precoce și tardive. De asemenea, trebuie înregistrate pierderile de sarcină în faza de preimplantare. Pierderile de sarcină în faza
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de sarcină în faza de preimplantare. Pierderile de sarcină în faza de preimplantare se pot calcula în funcție de diferența dintre numărul de corpora lutea și numărul implanturilor sau urmărind reducerea numărului mediu de implanturi per uter la lotul tratat în comparație cu lotul martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specie, linie, vârsta și greutatea animalelor, numărul animalelor pe sexe folosite atât în lotul tratat cât și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
evaluează prin metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specie, linie, vârsta și greutatea animalelor, numărul animalelor pe sexe folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, - substanța de testare, excipientul, criterii de selecționare a dozelor testate, substanțe folosite ca martor negativ și pozitiv, date de toxicitate, - calea de administrare și schema de tratament, - schema de împerechere, - metoda folosită pentru confirmarea împerecherii, - momentul sacrificării animalelor, - criteriul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specie, linie, vârsta și greutatea animalelor, numărul animalelor pe sexe folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, - substanța de testare, excipientul, criterii de selecționare a dozelor testate, substanțe folosite ca martor negativ și pozitiv, date de toxicitate, - calea de administrare și schema de tratament, - schema de împerechere, - metoda folosită pentru confirmarea împerecherii, - momentul sacrificării animalelor, - criteriul de inventariere a genelor letale dominante, - relația doză/răspuns, - evaluarea statistică a rezultatelor, - discutarea rezultatelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de experiență Cel mai des se folosesc șoareci și hamsteri chinezești, dar pot fi folosite și alte specii de mamifere. De obicei, se folosesc masculi maturi din punct de vedere sexual, care sunt repartizați aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dar pot fi folosite și alte specii de mamifere. De obicei, se folosesc masculi maturi din punct de vedere sexual, care sunt repartizați aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
De obicei, se folosesc masculi maturi din punct de vedere sexual, care sunt repartizați aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
maturi din punct de vedere sexual, care sunt repartizați aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin 5 masculi per lot. Martori negativi și pozitivi În toate experimentele se folosesc martori pozitivi și negativi. Substanțele martor pozitiv se folosesc în doză mică (ex. mitomicină C intraperitoneal, până la 0,3 mg/kg) pentru a demonstra sensibilitatea testului. Doze Se folosește o singură doză pentru substanța de testare, doza maximă tolerată sau cea care produce unele efecte citotoxice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efect citotoxic, se stabilește raportul dintre primele mitoze spermatogonice și a doua metafază meiotică, care poate fi determinat pe un număr total de 100 diviziuni celulare pe animal. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Pentru fiecare animal tratat și martor întocmește o fișă individuală în care se consemnează tipul de aberație, numărul total de celule analizate și numărul total de celule cu aberații pentru fiecare lot. Se calculează deviația standard și mediile tuturor parametrilor. Dacă este calculat, raportul mediu între
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
celule cu aberații pentru fiecare lot. Se calculează deviația standard și mediile tuturor parametrilor. Dacă este calculat, raportul mediu între mitozele spermatogonice de la prima și a doua metafază meiotică este trecut în tabel pentru fiecare lot de experiment și lot martor. Datele se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia și rasa, vârsta și greutatea masculilor, ― numărul animalelor folosite atât în lotul tratat cât și în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia și rasa, vârsta și greutatea masculilor, ― numărul animalelor folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, ― condițiile experimentale: descrierea detaliată a tratamentului, dozele folosite, excipientul, inhibitorul de fus mitotic utilizat, ― numărul celulelor analizate pentru fiecare animal din fiecare lot, ― tipurile și numărul anomaliilor pentru fiecare animal din fiecare lot (tratat și martor), ― evaluarea statistică a rezultatelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cât și în lotul martor, ― condițiile experimentale: descrierea detaliată a tratamentului, dozele folosite, excipientul, inhibitorul de fus mitotic utilizat, ― numărul celulelor analizate pentru fiecare animal din fiecare lot, ― tipurile și numărul anomaliilor pentru fiecare animal din fiecare lot (tratat și martor), ― evaluarea statistică a rezultatelor, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTUL PETEI LA ȘOARECE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Se tratează un număr suficient de femele gestante pentru a produce un număr corespunzător de pui vii pentru fiecare nivel al dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-au inventariat cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-au inventariat cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-au inventariat cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care nu se detectează nici un efect
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care nu se detectează nici un efect mutagen al substanței de testare, pot fi folosite ca martor pozitiv rezultatele recente obținute în același laborator pe loturi tratate cu o substanță cu cunoscută ca
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care nu se detectează nici un efect mutagen al substanței de testare, pot fi folosite ca martor pozitiv rezultatele recente obținute în același laborator pe loturi tratate cu o substanță cu cunoscută ca producând efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fluorescență.. Se înregistrează malformațiile genetice macroscopice apărute la descendenți. 2. DATE Datele sunt prezentate ca număr total al descendenților inventariați și numărul celor care au una sau mai multe pete produse prin mutații somatice. Datele din loturile tratate și loturile martor negativ se compară printr-o metodă corespunzătoare. De asemenea, datele sunt prezentate în raport cu numărul total de pui rezultați la o fătare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― liniile folosite la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sunt prezentate în raport cu numărul total de pui rezultați la o fătare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― liniile folosite la împerechere, ― numărul femelelor gestante din loturile de experiment și loturile martor, ― media numărului de pui dintr-o serie, la loturile de experiment și loturile martor, la naștere și la înțărcare; ― nivelurile dozei de substanță testate, ― solventul utilizat; ― ziua de gestație în care s-a efectuat tratamentul; ― calea de administrare; ― numărul total
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― liniile folosite la împerechere, ― numărul femelelor gestante din loturile de experiment și loturile martor, ― media numărului de pui dintr-o serie, la loturile de experiment și loturile martor, la naștere și la înțărcare; ― nivelurile dozei de substanță testate, ― solventul utilizat; ― ziua de gestație în care s-a efectuat tratamentul; ― calea de administrare; ― numărul total de pui și numărul cu WMVS, MDS și RS la loturile de experiment și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
naștere și la înțărcare; ― nivelurile dozei de substanță testate, ― solventul utilizat; ― ziua de gestație în care s-a efectuat tratamentul; ― calea de administrare; ― numărul total de pui și numărul cu WMVS, MDS și RS la loturile de experiment și loturile martor, ― malformațiile macroscopice, ― relația doză-răspuns la RS dacă este posibil, ― evaluarea statistică, ― discutarea rezultatelor; ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. APARIȚIA TRANSLOCAȚIILOR EREDITARE LA ȘOARECI 1. METODĂ 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru un rezultat pozitiv. De obicei, testul se efectuează pe masculi din prima generație (F1). Trebuie testați cel puțin 500 de masculi F1 pe lot. Dacă experimentul include și femele F1, sunt necesari 300 de masculi și 300 de femele. Martori negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
obicei, testul se efectuează pe masculi din prima generație (F1). Trebuie testați cel puțin 500 de masculi F1 pe lot. Dacă experimentul include și femele F1, sunt necesari 300 de masculi și 300 de femele. Martori negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
generație (F1). Trebuie testați cel puțin 500 de masculi F1 pe lot. Dacă experimentul include și femele F1, sunt necesari 300 de masculi și 300 de femele. Martori negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Dacă experimentul include și femele F1, sunt necesari 300 de masculi și 300 de femele. Martori negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de tratament, de obicei doza maximă care produce minimum de efecte toxice, dar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]