2,911 matches
-
90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29 % 35/ 120 62 % 32/ 52 ≥4 12
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA 400 mg , administrat concomitent cu o doză micăde ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) în terapia antiretrovirală ( TAR ) la pacienții adulți netratați anterior . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Pacienți netratați anterior cu TAR Doza recomandată de PREZISTA este de 800 mg o dată pe zi ( q . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir q . d . și cu alimente . Pacienții trebuie instruiți să ia PREZISTA cu doză mică de ritonavir în decurs de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost necesare un minimum de 8 din aceste mutații selectate in vitro la darunavir pentru a crea virusul rezistent la darunavir ( FC > 10 ori ) . În analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic ARTEMIS ( vezi Experiența clinică subpunctul pacienți netratați anterior cu TAR ) , 9, 9 % din eșecurile virologice au fost observate la pacienții cărora li s- a administrat PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . În aceste eșecuri virologice nu s- au identificat RAM IP . În 1 eșec din grupul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratați anterior cu TAR Evidența eficacității PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . este bazată pe analiza la 48 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS , de fază III , aflat în desfășurare , randomizat , controlat , deschis , privind tratamentul antiretroviral al pacienților netratați anterior , infectați cu HIV , care compară PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi ( administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi ) . Amândouă brațele au utilizat un regim
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29 % 35/ 120 62 % 32/ 52 ≥4 12
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg b . i . d . ) , după genotipul de la momentul inițial * și după administrarea de enfuvirtidă ( ENF ) : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Numărul de mutații la momentul inițial * Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 54 % 359/ 660 50 % 238/ 477 66 % 121/ 183 39 % 67/ 172 29 % 35/ 120 62 % 32/ 52 65 ≥4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în funcție de fenotipul de darunavir la momentul inițial și de utilizarea de enfuvirtidă : după analiza prelucrată a studiilor POWER șiDUET . Toți pacienții Administrare la subiecți tratați anterior cu ENF Administrare la subiecți netratați anterior cu ENF % n/ N % n/ N % n/ N Toate intervalele 45 % 455/ 1014 39 % 290/ 741 60 % 165/ 273 ≤ 10 55 % 364/ 659 51 % 244/ 477 66 % 120/ 182 10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens , neplanificat poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens , neplanificat poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens , neplanificat poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens , neplanificat poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens , neplanificat poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]