3,519 matches
-
dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
2 % dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo , iar 2, 4 % și 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse grave în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai des observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
în cadrul acestor grupe de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele derivate din E . coli . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Următoarele atenționări și precauții speciale au fost totuși observate sau reprezintă efecte de clasă potențiale bazate pe mecanismul farmacologic de acțiune al stimulatorilor receptorilor trombopoietinei ( TPO ) . Reapariția trombocitopeniei și a hemoragiei după întreruperea tratamentului Este probabil să reapară trombocitopenia după întreruperea tratamentului cu romiplostim . Există un risc crescut de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a fost observată o asociere între aceste evenimente și un număr crescut al trombocitelor . Trebuie urmate ghidurile de ajustare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Progresia afecțiunilor maligne
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în cadrul acestor grupe de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele derivate din E . coli . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Următoarele atenționări și precauții speciale au fost totuși observate sau reprezintă efecte de clasă potențiale bazate pe mecanismul farmacologic de acțiune al stimulatorilor receptorilor trombopoietinei ( TPO ) . Reapariția trombocitopeniei și a hemoragiei după întreruperea tratamentului Este probabil să reapară trombocitopenia după întreruperea tratamentului cu romiplostim . Există un risc crescut de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a fost observată o asociere între aceste evenimente și un număr crescut al trombocitelor . Trebuie urmate ghidurile de ajustare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Progresia afecțiunilor maligne
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Atenționarea că , deși nu există date , un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase . Incidența în studiile clinice a complicațiilor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
după opt doze de MabThera . Evenimente infecțioase ( predominant bacteriene și virale ) au apărut la aproximativ 30- 55 % dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
după opt doze de MabThera . Evenimente infecțioase ( predominant bacteriene și virale ) au apărut la aproximativ 30- 55 % dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
8 % comparativ cu 1, 4 % ) . Nu au existat diferențe în ceea ce privește natura evenimentelor adverse între grupurile tratate indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani . În studiile de fază III , incidența anuală a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) observată timp de 5 ani a fost de aproximativ 0, 7 % , cu un risc relativ de 1, 4 ( 95 % IC = [ 1, 0 ; 2, 0 ] ) la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
femele după 28 de zile de tratament . LDL din ser a fost crescut în ziua 29 atât la masculi , cât și la femele . Nu s- au observat diferențe hematologice biologic semnificative sau diferențe în chimia serului după 14 zile . Creșterile observate ale raportului ponderal 8 inimă/ greutate corporală au fost atribuite în principal diferenței în greutatea corporală finală . După tratament cu alitretinoină gel 0, 5 % , concentrațiile medii din plasmă la șobolanii femele au fost în general sub limita cuantificării ( 5 nMol
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cancer de piele 7 non- melanom , 28 cu tumori solide ale organelor și 6 cu neoplazii hematologice ( 4 cu limfoame și 2 cu sindroame mielodispastice ) . Tumora malignă cel mai frecvent raportată a fost cancerul de plămâni ( 11 cazuri ) . Numărul neoplaziilor observate a fost consecvent cu cel așteptat în populația cu poliartrită reumatoidă similară ca vârstă și sex ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la perfuzie Evenimentele acute legate de perfuzie ( reacții adverse produse în 1 oră de la începerea perfuziei ) în Studiile II
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 4 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 10 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 16 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 22 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 28 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 34 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 41 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 48 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 55 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 7 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]