160,617 matches
-
regională; ... b) sprijină elaborarea în parteneriat a Planului național de dezvoltare; ... c) aprobă proiectele de dezvoltare regională, selecționate la nivel regional, în concordanță cu criteriile, prioritățile și metodologia elaborate de instituția națională cu atribuții în domeniul dezvoltării regionale, împreună cu organismele regionale specializate; ... d) transmite Consiliului Național pentru Dezvoltare Regională, pentru aprobarea finanțării, portofoliul propus de proiecte pentru care se aplică o procedură de selecție la nivel național; ... e) aprobă criteriile, prioritățile, alocarea și destinațiile resurselor Fondului pentru dezvoltare regională; ... f
HOTĂRÂRE nr. 7 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254427]
-
internă a UE orice măsură de sprijin a unui Stat Membru care îndeplinește cumulativ următoarele condiții: √ să fie acordată de către stat sau de către unitățile administrative teritoriale, din resurse de stat sau resurse ale unităților administrativ-teritoriale, ori de alte organisme care administrează surse ale statului sau ale colectivităților locale indiferent de formă; √ să fie selectivă; √ să asigure un avantaj agentului economic; √ să distorsioneze ori să amenințe să distorsioneze concurența sau să afecteze comerțul dintre statele membre ale Uniunii Europene. Referitor
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
de achiziție publică, în scopul elaborării cererilor de rambursare. (7) Partenerii sunt obligați să transmită copii conforme cu originalul după documentele justificative, în scopul elaborării cererilor de rambursare/plată (8) Partenerii sunt obligați să pună la dispoziția MDLPA sau oricărui alt organism național sau european, abilitat de lege, documentele și/sau informațiile necesare pentru verificarea modului de utilizare a finanțării nerambursabile, la cerere și în termen de maximum 5 (cinci) zile lucrătoare, și să asigure condițiile pentru efectuarea verificărilor la fața locului. (9
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
124/2021. ... Articolul 8 Achiziții publice Achizițiile în cadrul proiectului vor fi făcute de membrii parteneriatului, cu respectarea legislației specifice și generală în vigoare în domeniul achizițiilor publice, a condițiilor din contractul de finanțare, a instrucțiunilor/ordinelor emise de MDLPA și/sau alte organisme abilitate, precum și a protecției mediului, egalității de șanse și nediscriminării. Articolul 9 Proprietatea (1) Părțile au obligația să mențină proprietatea imobilului construit/modernizat/reabilitat/extins, a bunurilor achiziționate/modernizate, inclusiv a mijloacelor de transport în comun, și natura activității pentru care s-a
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
republicată, și al art. 24 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 57/2019 privind Codul administrativ, cu modificările și completările ulterioare, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 (1) Se constituie Comitetul interministerial privind schimbările climatice, denumit în continuare Comitetul, organism consultativ fără personalitate juridică. (2) Comitetul este condus de prim-ministrul României, în calitate de președinte. În situațiile în care prim-ministrul nu poate participa la reuniunile Comitetului, conducerea acestuia este realizată de către șeful Cancelariei Prim-Ministrului, în calitate
HOTĂRÂRE nr. 563 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254516]
-
de liberă vânzare pentru dispozitivele medicale; emiterea avizelor de vamă, conform dispoziţiilor art. 12 lit. b) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date, cu modificările şi completările ulterioare; evaluarea, desemnarea şi monitorizarea organismelor de evaluare a conformităţii în domeniul dispozitivelor medicale; evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman, dispozitivelor şi echipamentelor medicale de înaltă performanţă; autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale şi evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro; autorizarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
pe piaţă în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare; comunică anual Comisiei Europene şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene schimbările ce au fost făcute în Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România; cooperează cu organisme naţionale şi internaţionale privind elaborarea Farmacopeii europene; asigură funcţionarea unui serviciu de informare privind medicamentele de uz uman; elaborează şi publică, în format electronic, Buletinul informativ al ANMDMR, publicaţii de specialitate şi de informare specifice; colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
europene armonizate cu directivele europene în domeniul dispozitivelor medicale şi le supune aprobării ministrului sănătăţii; organizează reuniuni de lucru, cursuri de instruire, cursuri de formare şi perfecţionare, proiecte de cercetare şi manifestări ştiinţifice în domeniul dispozitivelor medicale; evaluează şi desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
aprobării ministrului sănătăţii; organizează reuniuni de lucru, cursuri de instruire, cursuri de formare şi perfecţionare, proiecte de cercetare şi manifestări ştiinţifice în domeniul dispozitivelor medicale; evaluează şi desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de lucru, cursuri de instruire, cursuri de formare şi perfecţionare, proiecte de cercetare şi manifestări ştiinţifice în domeniul dispozitivelor medicale; evaluează şi desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au stat la baza desemnării; evaluează
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
proiecte de cercetare şi manifestări ştiinţifice în domeniul dispozitivelor medicale; evaluează şi desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au stat la baza desemnării; evaluează şi avizează unităţile cu activităţi de comercializare şi prestări servicii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
domeniul dispozitivelor medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; evaluează competenţa organismelor notificate pe baza normelor metodologice elaborate prin ordin al ministrului sănătăţii şi retrage notificarea atunci când organismul notificat nu mai corespunde criteriilor specificate care au stat la baza desemnării; evaluează şi avizează unităţile cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Eudamed a datelor din baza naţională, potrivit prevederilor Deciziei Comisiei 2010/227/UE din 19 aprilie 2010 cu privire la Banca europeană de date referitoare la dispozitivele medicale - Eudamed; decide asupra clasificării unui dispozitiv medical în cazul unei dispute între producător şi organismul responsabil cu evaluarea conformităţii; autorizează, în cazuri bine justificate, introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale individuale, atunci când aceasta este în interesul politicii de protecţie a sănătăţii; autorizează desfăşurarea procedurii de investigaţie clinică/evaluarea performanţei cu dispozitivele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ordin al ministrului sănătăţii; analizează şi evaluează rapoartele redactate de instituţii abilitate, organizaţii, experţi sau cercetători externi, cu privire la evaluarea de tehnologii medicale, pentru obiectivitate, validitate, conformitate şi rigoare ştiinţifică, la solicitarea furnizorilor sau a Ministerului Sănătăţii; colaborează cu organisme profesionale din sistemul de sănătate şi instituţii academice în vederea evaluării tehnologiilor medicale; colectează şi analizează datele statistice relevante pentru evaluarea tehnologiilor medicale de la toate instituţiile sistemului de sănătate; asigură transparenţa procesului de fundamentare a deciziilor referitoare la evaluarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
legislaţia din domeniul calităţii medicamentelor de uz uman şi al dispozitivelor medicale. Art. 7 - ANMDMR urmăreşte îndeplinirea angajamentelor asumate de România în domeniile de competenţă ale instituţiei, precum şi a măsurilor care rezultă din deplasările la grupurile de lucru ale organismelor Uniunii Europene în domeniul specific de activitate. Cap. II Conducerea şi structura organizatorică a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Art. 8 - (1) Conducerea ANMDMR este exercitată de către un preşedinte şi doi vicepreşedinţi, numiţi, în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
eficacitatea şi asigurând îmbunătăţirea acestuia; evaluarea implementării Sistemului Naţional Anticorupţie la nivel ANMDMR; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul auditului intern; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul auditului intern; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului şi dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; asigurarea instruirii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţiilor de tip II; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne-externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicamentelor de uz uman şi activităţile conexe; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de ANMDMR, la întâlnirile comitetelor ştiinţifice şi grupurilor de lucru în domeniul medicamentului de uz uman de la Comisia Europeană, Consiliul European, Consiliul Europei, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), organismul intitulat "Şefii Agenţiilor Medicamentului" (HMA) etc.; contribuie la implementarea hotărârilor comitetelor la nivelul agenţiei; evaluarea documentaţiei şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului standard al substanţei active (ASMF) prin procedura naţională şi/sau procedurile europene în cadrul procedurii de autorizare de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţiilor de tip II; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; asigurarea instruirii profesionale a personalului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
alte întâlniri de profil; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de date "Certificate OMS"; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
acreditare, în vederea efectuării inspecţiilor la sediul acestora şi a testelor de lizibilitate; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
bună practică de fabricaţie. participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de birou; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ordin al ministrului sănătăţii; analizează şi evaluează rapoartele redactate de instituţii abilitate, organizaţii, experţi sau cercetători externi, cu privire la evaluarea de tehnologii medicale, pentru obiectivitate, validitate, conformitate şi rigoare ştiinţifică, la solicitarea furnizorilor sau a Ministerului Sănătăţii; colaborează cu organisme profesionale din sistemul de sănătate şi instituţii academice în vederea evaluării tehnologiilor medicale; colectează şi analizează datele statistice relevante pentru evaluarea tehnologiilor medicale de la toate instituţiile sistemului de sănătate; colectarea şi analizarea datelor statistice relevante pentru evaluarea tehnologiilor medicale
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]