3,150 matches
-
80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Mărimi de ambalaj : 1 , 7 sau 28 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- o la temperatura
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb într- un flacon . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Cutie cu un flacon . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de punere pe piață : Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați flaconul dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide până la alb . 5 . Pentru o injectare mai confortabilă , lăsați- l la temperatura
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulină și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulină inhiba lipoliza în adipocite , inhiba proteoliza și stimulează sinteză proteica . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulină glargin și insulină umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulină și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulină inhiba lipoliza în adipocite , inhiba proteoliza și stimulează sinteză proteica . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulină glargin și insulină umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulină și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulină inhiba lipoliza în adipocite , inhiba proteoliza și stimulează sinteză proteica . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulină glargin și insulină umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulină și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulină inhiba lipoliza în adipocite , inhiba proteoliza și stimulează sinteză proteica . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulină glargin și insulină umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulină și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulină inhiba lipoliza în adipocite , inhiba proteoliza și stimulează sinteză proteica . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulină glargin și insulină umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Așa cum era de așteptat , datorită naturii proteice heterologe a hormonului , lutropina alfa a determinat , după o perioadă , apariția unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator , ceea ce a redus concentrațiile plasmatice decelabile ale LH , dar nu a oprit total acțiunea sa biologică . Nu s- au observat
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
clinic sau o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ameliorare . Studii clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinic sau o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ameliorare . Studii clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinic sau o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ameliorare . Studii clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinic sau o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ameliorare . Studii clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
atrofie la nivelul locului de injectare , hemoragie la nivelul locului de injectare , acumularea substanței la nivelul locului de injectare , hipertrofie Rare : valori anormale ale probelor funcționale renale Similar altor medicamente , un mic procent al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Capacitatea de legare a anticorpilor hormonului de creștere a fost sub 2 mg/ l la pacienții testați cu NutropinAq , nefiind asociată cu o viteză a creșterii afectată negativ . La un număr mic de pacienți cu deficit al hormonului de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
la o creștere măsurabilă a lungimii corpului , până când aceste lame de creștere se închid la sfârșitul perioadei pubertare . 2 . Creștere celulară : Tratamentul cu somatropină duce la o creștere atât a numărului , cât și a dimensiunii celulelor mușchilor scheletici . 3 . Metabolismul proteic Creșterea liniară este facilitată în parte de sinteza proteinei stimulate de hormonul de creștere . Acest lucru se reflectă prin retenția azotată , după cum se demonstrează printr- o reducere a eliminării de azot pe cale urinară și a ureei în timpul tratamentului cu hormon
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
la toate persoanele . Reacțiile adverse raportate frecvent au fost reacții la locul injecției , durere de cap , tensiune excesivă a mușchilor ( hipertonie ) , activitate redusă a glandei tiroide ( hipotiroidie ) , reducerea toleranței la glucoză , pierderea puterii ( astenie ) și apariția de anticorpi față de somatropina proteică . O acumulare de lichide în organism și o tumefiere tranzitorie ușoară a mâinilor și a picioarelor ( edem ) , durere musculară ( mialgie ) și artralgie ( durere de tip nevralgic la una sau mai multe articulații ) au fost observate foarte frecvent la pacienții adulți
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de sistemul musculo- scheletic : reducerea dimensiunii mușchilor ( atrofie musculară ) , durere osoasă și sindrom de tunel carpian . Alte reacții adverse posibile : neoplasm , anemie , edem papilar , diplopie . Poate apărea o creștere marcantă a nevilor sau a alunițelor ( nevi preexistenți ) . Similar altor medicamentele proteice , un mic procent al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte redusă de legare nu au fost asociați cu o viteză de creștere afectată negativ . La un mic număr de pacienți
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
și sindrom de tunel carpian . Alte reacții adverse posibile : neoplasm , anemie , edem papilar , diplopie . Poate apărea o creștere marcantă a nevilor sau a alunițelor ( nevi preexistenți ) . Similar altor medicamentele proteice , un mic procent al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte redusă de legare nu au fost asociați cu o viteză de creștere afectată negativ . La un mic număr de pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]