3,220 matches
-
pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
purtarea de haine de protecție și utilizarea cremelor cu indice fotoprotector ridicat . Similar altor imunosupresoare , nu se cunoaște riscul instalării unor neoplazii secundare ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 23 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
purtarea de haine de protecție și utilizarea cremelor cu indice fotoprotector ridicat . Similar altor imunosupresoare , nu se cunoaște riscul instalării unor neoplazii secundare ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 38 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală sau compatibilitatea cu sângele . Componenta cel mai probabil implicată în legarea reversibilă a compusului este hidroxiapatita , matricea anorganică din aceste țesuturi . Studiile non- clinice la adulții tineri și maturi de șobolan au indicat faptul că această retenție nu are o influență negativă asupra culorii dinților sau calității , structurii , turnover- ului și dezvoltării
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Competact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Extrasistole ventriculare . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de memorie ; amețeli . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări renale și ale căilor urinare Cromaturie ( vezi mai sus ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Colorarea reversibilă în roșu a pielii și membranelor mucoase ( vezi mai sus ) . Erupții cutanate pustulare care se pot menține timp de câteva săptămâni , afectând în principal fața și gâtul . Creșterea tranzitorie a presiunii sanguine , care de obicei dispare în câteva ore ; bufeuri
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
15 minute și 2 ore , depinzând de cât de gravă este intoxicația . 4 . Ca toate medicamentele , Cyanokit poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Sunt posibile următoarele reacții adverse : Cei mai mulți dintre pacienți vor prezenta o colorare reversibilă în roșu a pielii și membranelor care căptușesc cavitățile corpului ( membrane mucoase ) , care se poate menține până la 15 zile după administrarea Cyanokit . Timp de trei zile după administrare , toți pacienții vor prezenta o culoare roșu - închis a urinii , destul de pronunțată
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii entecavirului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate după doze repetate la câini , în sistemul nervos central s- a observat inflamație perivasculară reversibilă , pentru care s- au stabilit că dozele fără efect , corespund la expuneri de 19 și 10 ori mai mari decât cele de la om , ( la 0, 5 , respectiv 1 mg ) . Această reacție nu a fost observată în studiile cu doze repetate
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii entecavirului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate după doze repetate la câini , în sistemul nervos central s- a observat inflamație perivasculară reversibilă , pentru care s- au stabilit că dozele fără efect , corespund la expuneri de 19 și 10 ori mai mari decât cele de la om , ( la 0, 5 , respectiv 1 mg ) . Această reacție nu a fost observată în studiile cu doze repetate
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii entecavirului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate după doze repetate la câini , în sistemul nervos central s- a observat inflamație perivasculară reversibilă , pentru care s- au stabilit că dozele fără efect , corespund la expuneri de 19 și 10 ori mai mari decât cele de la om , ( la 0, 5 , respectiv 1 mg ) . Această reacție nu a fost observată în studiile cu doze repetate
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]