5,586 matches
-
D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 20- 40 micrograme 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0, 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător 1 20- 40 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 0, 5 miligrame Al 2 produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al Celelalte componente din Infanrix hexa sunt : Pulbere Hib : Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI : clorură de sodiu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
8 U . antigen- D 32 U . antigen- D 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător 1 20- 40 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 0, 5 miligrame Al 2 produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al Celelalte componente din Infanrix hexa sunt : Pulbere Hib : Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI : clorură de sodiu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a fost raportată în cazul unui pacient care a necesitat o intervenție chirurgicală de BAC . În particular , niciun pacient nu a prezentat hemoragie intracraniană . Teoretic , supradozajul cu eptifibatidă poate determina hemoragie . Datorită timpului de înjumătățire plasmatică scurt și a clearance- ului rapid , acțiunea eptifibatidei poate fi cu ușurință oprită prin întreruperea perfuziei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antitrombotice ( antiagregante plachetare , exclusiv heparină ) , codul ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
urmat de perfuzie cu 2 μg/ kg și min ( 180/ 2, 0 ) , sau eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 1, 3 μg/ kg și min ( 180/ 1, 3 ) . Perfuzia a fost continuată până în momentul externării , bypass- ului aorto- coronarian ( BAC ) sau timp de 72 de ore , în funcție de caz . Dacă s- a efectuat ICP , perfuzia cu eptifibatidă a fost continuată timp de 24 de ore după intervenție , acceptându- se o durată totală a acesteia de până la 96 de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
a fost raportată în cazul unui pacient care a necesitat o intervenție chirurgicală de BAC . În particular , niciun pacient nu a prezentat hemoragie intracraniană . Teoretic , supradozajul cu eptifibatidă poate determina hemoragie . Datorită timpului de înjumătățire plasmatică scurt și a clearance- ului rapid , acțiunea eptifibatidei poate fi cu ușurință oprită prin întreruperea perfuziei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antitrombotice ( antiagregante plachetare , exclusiv heparină ) , codul ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
urmat de perfuzie cu 2 µg/ Kg și min ( 180/ 2, 0 ) , sau eptifibatidă 180 µg/ Kg în bolus , urmat de perfuzie cu 1, 3 µg/ Kg și min ( 180/ 1, 3 ) . Perfuzia a fost continuată până în momentul externării , bypass- ului aorto- coronarian ( BAC ) sau timp de 72 de ore , în funcție de caz . Dacă s- a efectuat ICP , perfuzia cu eptifibatidă a fost continuată timp de 24 de ore după intervenție , acceptându- se o durată totală a acesteia de până la 96 de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
interleukinei- 1 , ceea ce ajută la ameliorarea simptomelor acestei boli . Substanța activă din Kineret , anakinra , este o copie a proteinei umane naturale numită „ antagonistul receptorilor de interleukină- 1 uman ” . Substanța este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de a produce anakinra . Anakinra de substituție acționează în același mod ca proteina naturală . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de interacțiune farmacocinetică in vivo la om . Topotecanul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
lotul de control . Volumul de distribuție a scăzut puțin și , astfel , timpul de înjumătățire plasmaticăa crescut cu doar 14 % . În cadrul populației unui studiu , mai mulți factori , incluzând vârsta , greutatea și prezența ascitei nu au avut nici un efect semnificativ asupra clearance- ului total al topotecanului ( forma activă și inactivă ) . Copii , adolescenți și adulți tineri Farmacocinetica topotecanului administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30 de minute , timp de 5 zile consecutiv a fost evaluată în două studii . Într- unul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de interacțiune farmacocinetică in vivo la om . Topotecanul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1, 5 % dintre pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antineoplazice : codul ATC : L01XX17 Activitatea antitumorală a topotecanului implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN- ului , care diminuează tensiunea de răsucire indusă în fața furcii mobile de replicare . Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
lotul de control . Volumul de distribuție a scăzut puțin și , astfel , timpul de înjumătățire plasmaticăa crescut cu doar 14 % . În cadrul populației unui studiu , mai mulți factori , incluzând vârsta , greutatea și prezența ascitei nu au avut nici un efect semnificativ asupra clearance- ului total al topotecanului ( forma activă și inactivă ) . Copii , adolescenți și adulți tineri Farmacocinetica topotecanului administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30 de minute , timp de 5 zile consecutiv a fost evaluată în două studii . Într- unul
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer pulmonar cu celule mici ( CPCM ) recidivat Un studiu de fază III ( studiul 478 ) a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . O analiză transversală a studiilor , ce a inclus 217 pacienți cu tumori solide aflate în stadii avansate , a arătat că sexul nu afectează în mod semnificativ clinic farmacocinetica HYCAMTIN- ului sub formă de capsule . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Topotecan inhibă topoizomeraza- I prin stabilizarea complexului covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer pulmonar cu celule mici ( CPCM ) recidivat Un studiu de fază III ( studiul 478 ) a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . O analiză transversală a studiilor , ce a inclus 217 pacienți cu tumori solide aflate în stadii avansate , a arătat că sexul nu afectează în mod semnificativ clinic farmacocinetica HYCAMTIN- ului sub formă de capsule . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fond optimizate atazanavir și/ sau tenofovir , ambele medicamente determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice de raltegravir . La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de ISENTRESS cu omeprazol crește concentrațiile plasmatice de raltegravir . Deoarece efectele de creștere a absorbției de raltegravir prin creșterea pH - ului gastric la pacienții cu infecție HIV nu sunt dovedite , se va utiliza ISENTRESS cu medicamente care cresc pH- ul gastric ( de exemplu inhibitori de pompă de protoni sau antagoniști H2 ) numai dacă nu se poate evita acest lucru . Interacțiune ( mecanism
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
atribuită raltegravirului- glucuronoconjugat . Studii clinice care au utilizat inhibitori chimici izoformo- selectivi și UDP- glucuronozilltransferazele ( UGT ) cADN- exprimate au indicat faptul că UGT1A1 este principala enzimă responsabilă de formarea raltegravirului- glucuronoconjugat . Astfel , datele indică faptul că principalul mecanism al clearance- ului raltegravirului la om este glucuronoconjugarea mediată de UGT1A1 . Polimorfismul UGT1A1 Nu există nicio dovadă că polimorfismul UGT1A1 modifică parametrii farmacocinetici ai raltegravirului într- o măsură importantă din punct de vedere clinic . La compararea a 30 subiecți cu genotip * 28 / * 28
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]