27,900 matches
-
de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 4
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 4
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
sau în absența avizului, Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. 4. Dacă, la expirarea a trei luni de la data la care i-au fost prezentate, Consiliul nu hotărăște, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 9 Controlul și raportarea Rapoartele privind punerea în aplicare prezentei directive se realizează conform procedurii stabilite în art. 5 din Directiva Consiliului 91/692/CEE din 23 decembrie 1991 de standardizare și raționalizare a rapoartelor
jrc2506as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87660_a_88447]
-
este aprobat și să-l mențină în așa fel încât să rămână adecvat și eficace. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate asupra oricărei adaptări care vizează sistemul de calitate. Organul notificat evaluează schimbările propuse și decide dacă sistemul modificat al calității continua să răspundă cerințelor stabilite la pct. (3.2) sau dacă este cazul să se procedeze la o nouă evaluare. El notifică decizia sa fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare
jrc2481as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87635_a_88422]
-
măsurile de natură fiscală, dar incluzând specificațiile tehnice legate de măsurile fiscale care încurajează respectarea acestor specificații tehnice, pentru a permite Comisiei să le examineze în temeiul dispozițiilor existente, urmărind în fiecare caz procedura în conformitate cu prezenta directivă. 2. Dacă măsura propusă este de asemenea o problemă de natură tehnică, în sensul Directivei 83/189/CEE, statul membru în cauză pot indica, atunci când urmează procedurile de notificare menționate în prezenta directivă, faptul că notificarea este de asemenea valabilă pentru Directiva 83/189
jrc2505as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87659_a_88446]
-
Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea unui termen care nu poate în nici un caz depăși trei luni de la data prezentării la Consiliu, acesta nu hotărăște, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 22 Punerea în aplicare în legislația națională 1. Statele membre pun în aplicare (adoptă) dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 30 iunie 1996. Statele membre informează imediat
jrc2505as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87659_a_88446]
-
simultane), conform art.13. 3. Metoda de repartizare ce trebuie utilizată se determină conform procedurii prevăzute la art. 23. 4. Dacă s-a constatat că nici una dintre metodele indicate în alin. (2) nu este adaptată exigențelor specifice ale unui contingent propus, Comisia stabilește orice altă metodă conformă procedurii prevăzute la art. 23. 5. Cantitățile nerepartizate, neatribuite sau neutilizate fac obiectul unei redistribuiri conform art.14 în termeni care permit utilizarea acestora înaintea terminării perioadei de contingentare. 6. Cu excepția unor dispoziții adoptate
jrc2532as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87686_a_88473]
-
2.3. Descriere detaliată a cererii (se anexează toate documente relevante, hărți etc. care ajută la înțelegerea cererii) 2.4. Aria geografică la care se referă cererea și clasificarea regiunilor cuprinse în proiect după gradul de risc 2.5. Termenele propuse pentru începerea și finalizarea proiectului 2.6. Contribuția proiectului la realizarea obiectivelor din art. 5 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2158/92 3. Finanțarea solicitată 3.1. Costul total al proiectului (în moneda națională) 3.2. Costuri pentru care
jrc2542as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87696_a_88483]
-
în absența avizului, Comisia va prezenta fără întârziere Consiliului o propunere referitoare la măsurile ce se vor lua. Consiliul va decide cu majoritatea calificată. Dacă la expirarea unei perioade de 3 luni de la sesizarea Consiliului, acesta nu a hotărât, măsurile propuse vor fi adoptate de Comisie, cu excepția cazului când Consiliul s-a pronunțat cu majoritatea simplă contra menționatelor măsuri. Articolul 21 Consiliul, decizând cu majoritatea calificată la propunerea Comisiei, va stabili înainte de 1 ianuarie 1996 regulile de igienă aplicabile: a) producerii
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
întârziere, o propunere referitoare la măsurile ce trebuie luate. Consiliul decide în majoritate calificată; d) În cazul în care Consiliul nu a decis în termen de o lună de la data la care i s-a înaintat propunerea, Comisia adoptă măsurile propuse. 4. În cazul adoptării măsurilor de liberalizare pentru produsele și țările indicate în anexele III, B, IV, V și VI, sau în cazul introducerii măsurilor de salvgardare de urgență prin aplicarea art. 13: a) Reprezentantul Comisiei supune comitetului un proiect
jrc2530as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87684_a_88471]
-
Consiliului, fără întârziere, o propunere referitoare la măsurile ce trebuie luate. Consiliul decide în majoritate calificată; d) În cazul în care Consiliul nu a decis în termen de o lună de la data la care a fost sesizată, Comisia adoptă măsurile propuse, cu excepția cazului în care Consiliul se pronunță în majoritate relativă împotriva măsurilor respective. 5. În cazul introducerii altor măsuri de salvgardare decât cele măsurile de urgență stabilite la alin. (4: a) Înainte de a adopta o decizie asupra introducerii unor astfel
jrc2530as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87684_a_88471]
-
efecte. Trebuie să se relateze toate datele biologice și informațiile disponibile pertinente pentru evaluarea profilului toxicologic al substanței testate. (iii) Având în vedere influența pe care impuritățile o pot avea la nivelul comportamentului toxicologic, este esențial ca, pentru fiecare studiu propus, să se furnizeze o descriere detaliată (specificație) a materialului utilizat, menționat în secțiunea 1 pct. 11. Testele trebuie să se efectueze cu substanța activă cu specificația menționată, care va fi utilizată pentru fabricarea preparatelor ce urmează să fie autorizate, cu excepția
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
complete privind testele clinice utile în scopul diagnosticării trebuie, dacă este cazul, să fie furnizată și să cuprindă informații detaliate privind evoluția în timp în ceea ce privește ingestia, expunerea cutanată sau inhalarea a diverse cantități de substanță activă. 5.9.5. Tratament propus: primele îngrijiri, antidoturi, tratament medical Trebuie prevăzute primele îngrijiri care se acordă în caz de otrăvire (reală sau presupusă) și în caz de contaminare a ochilor. Tratamentele terapeutice care se aplică în caz de otrăvire sau de contaminare a ochilor
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
informații suplimentare privind modul de acțiune și orice alt aspect toxicologic cunoscut al substanței active. Ținând cont de influența pe care o pot exersa impuritățile și alte componente la nivelul comportamentului toxicologic, este esențial să se furnizeze, pentru toate studiile propuse, o descriere detaliată (specificație) a materialului utilizat. Trebuie să se efectueze teste cu produsul fitofarmaceutic care urmează să fie autorizat. 7.1. Toxicitate acută Studiile, datele și informațiile care trebuie să fie furnizate și evaluate trebuie să fie suficiente pentru
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
și să se raporteze informații și date suficiente pentru a permite o evaluare a intensității expunerii la substanțele active și/sau la compușii importanți din punct de vedere toxicologic ai produsului fitofarmaceutic, care se poate produce în condițiile de utilizare propuse. Acestea trebuie să furnizeze o bază de selectare a măsurilor de protecție adecvate, inclusiv echipamentul de protecție individuală care trebuie utilizat de către operatori și menționat pe etichetă. 7.2.1.1. Estimarea expunerii operatorului Scopul estimării Trebuie să se facă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Estimarea expunerii operatorului Scopul estimării Trebuie să se facă o estimare cu ajutorul utilizării unui model de calcul adecvat, dacă există, care trebuie să permită o evaluare a expunerii la care operatorul este supus, în mod probabil, în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesară estimarea Trebuie să se efectueze întotdeauna o estimare a expunerii operatorului. Condiții de estimare Trebuie să se facă o estimare pentru fiecare metodă de aplicare și pentru fiecare tip de echipament de aplicare propuse pentru
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
estimarea trebuie să țină cont de acest lucru. 7.2.1.2. Măsurarea expunerii operatorului Scopul testului Testul trebuie să furnizeze date suficiente pentru a permite o evaluare a expunerii la care poate fi supus operatorul în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesar testul Datele efective de expunere referitoare la căile principale de expunere trebuie să fie relatate dacă evaluarea riscului indică faptul că se depășește o valoare limită privind sănătatea. Acest caz se întâlnește, de exemplu, dacă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
disponibile, pot fi teste înlocuitoare utile pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.1.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.2.2. Expunerea persoanelor prezente Persoanele prezente pot fi expuse în timpul aplicării produselor fitofarmaceutice. Trebuie să se relateze informații și date suficiente pentru a furniza o bază de selectare a condițiilor de utilizare adecvate, inclusiv interzicerea accesului persoanelor prezente
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
prezente la locul tratamentului și distanțele care trebuie respectate. Scopul estimării Trebuie să se facă o estimare cu ajutorul unui model de calcul adecvat, dacă există, pentru a permite o evaluare a expunerii probabile a persoanelor prezente în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesară estimarea Trebuie să se efectueze întotdeauna o estimare a expunerii persoanelor prezente. Condiții de estimare Trebuie să se facă o estimare de expunere a persoanelor prezente pentru fiecare metodă de aplicare. Estimarea trebuie făcută în
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
3.1. Estimarea expunerii lucrătorilor Scopul estimării Trebuie să se facă o estimare pe baza unui model de calcul adecvat, dacă acest model există, pentru a permite o evaluare a expunerii lucrătorilor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesară estimarea Trebuie să se efectueze întotdeauna o estimare a expunerii lucrătorilor. Condiții de estimare Trebuie să se facă o estimare a expunerii lucrătorilor pentru fiecare cultură și pentru fiecare sarcină care urmează să fie realizată
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
face o a doua estimare în ipoteza în care lucrătorul folosește un echipament de protecție eficace, disponibil pe piață. Dacă este cazul, se face o altă estimare, pe baza datelor obținute, privind cantitatea de reziduuri dezabsorbabile în condițiile de utilizare propuse. 7.2.3.2. Măsurarea expunerii lucrătorilor Scopul testului Testul trebuie să furnizeze date suficiente pentru a permite evaluarea expunerii probabile a lucrătorilor în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesar testul Trebuie să se relateze datele referitoare
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
baza datelor obținute, privind cantitatea de reziduuri dezabsorbabile în condițiile de utilizare propuse. 7.2.3.2. Măsurarea expunerii lucrătorilor Scopul testului Testul trebuie să furnizeze date suficiente pentru a permite evaluarea expunerii probabile a lucrătorilor în condițiile de utilizare propuse. Situații în care este necesar testul Trebuie să se relateze datele referitoare la expunerea reală prin calea/căile de expunere principale în cazul în care evaluarea riscurilor indică faptul că se depășește o valoare limită privind sănătatea. Acest caz se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
poate fi un test înlocuitor util pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.3. Absorbția cutanată Scopul testului Testul trebuie să prezinte o măsurare a absorbției prin piele a substanței active și a compușilor importanți din punct de vedere toxicologic. Situații în care este necesar testul Studiul trebuie să se efectueze dacă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă în termen de trei luni de la data prezentării la Consiliu, acesta nu hotărăște, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 6 (1) Comisia analizează aplicarea cooperării în temeiul prezentului regulament și prezintă anual un raport Parlamentului European și Consiliului. (2) Comisia evaluează principalele proiecte finalizate pentru a stabili dacă obiectivele determinate în cursul evaluării proiectelor
jrc2573as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87727_a_88514]
-
în special art. 4, întrucât modalitățile de aplicare a dispozițiilor regulamentului menționat anterior trebuie să se refere în special la măsurile specifice care trebuie aplicate, la finanțarea acestora de către Comunitate, la admisibilitatea cererilor și la procedura de acceptare a măsurilor propuse; întrucât trebuie definită natura diverselor măsuri specifice care pot fi propuse de către grupurile reprezentative care răspund de aplicarea acestor măsuri; întrucât măsurile finanțate în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament nu sunt eligibile pentru un alt plan de ajutor comunitar sau național; întrucât
jrc2579as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87733_a_88520]