27,714 matches
-
al distribuției , iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuție al caspofunginei este imposibil de obținut . Metabolizare Caspofungina este supusă unei degradări spontane la un compus cu inel deschis . Metabolizarea ulterioară implică hidroliza peptidelor și N- acetilare . Două produse intermediare , care se formează în timpul degradării caspofunginei către acest compus cu inel deschis , formează legături covalente cu proteinele plasmatice rezultând o legătură ireversibilă de nivel scăzut cu proteinele plasmatice . Caspofungina nu este un inhibitor al enzimelor citocromului P450 : 1A2 , 2A6 , 2C9
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
distribuției , iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuție al caspofunginei este imposibil de obținut . 25 Metabolizare Caspofungina este supusă unei degradări spontane la un compus cu inel deschis . Metabolizarea ulterioară implică hidroliza peptidelor și N- acetilare . Două produse intermediare , care se formează în timpul degradării caspofunginei către acest compus cu inel deschis , formează legături covalente cu proteinele plasmatice rezultând o legătură ireversibilă de nivel scăzut cu proteinele plasmatice . Caspofungina nu este un inhibitor al enzimelor citocromului P450 : 1A2 , 2A6 , 2C9
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 300 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE CELSENTRI 150 mg 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj multiplu a 180 comprimate filmate ( 2 cutii a câte 90 comprimate filmate ) - fără blue box - comprimate filmate 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate maraviroc 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
verde , pentru zilele de tratament 13 , 15 și 17 Utilizați ambalajul triplu nr . 4 , de culoare albastră , pentru zilele de tratament 19 , 21 și 23 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU 1 AMBALAJ ( 1 FLACON/ 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR ÎN AMBALAJUL MULTIPLU DE 15 AMBALAJE ( FĂRĂ BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 005 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 AMBALAJ UNIC ( 1 FLACON/ 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR ÎN AMBALAJUL MULTIPLU DE 14 AMBALAJE ( FĂRĂ BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de 2- 8 °C . 62 9 . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 010 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU 1 AMBALAJ ( 1 FLACON/ 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) CA AMBALAJ INTERMEDIAR ÎN AMBALAJUL MULTIPLU DE 5 AMBALAJE ( FĂRĂ BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 006 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI DE 4 AMBALAJE TRIPLE - ZILELE DE TRATAMENT 1 , 3 , 5 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pentru primele trei injecții ( în zilele de tratament 1 , 3 și 5 ) . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 16 . Betaferon 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI DE 4 AMBALAJE TRIPLE - ZILELE DE TRATAMENT 7 , 9 , 11 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 5 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 7 , 9 și 11 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 69 16 . Betaferon CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI DE 4 AMBALAJE TRIPLE - ZILELE DE TRATAMENT 13 , 15 , 17 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține 250 micrograme ( 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 75 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 13 , 15 și 17 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 72 16 . Betaferon CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL PACHETULUI DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI DE 4 AMBALAJE TRIPLE - ZILELE DE TRATAMENT 19 , 21 , 23 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține 250 micrograme
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
10 ml soluție standard (4.6.) într-un vas gradat de 250 ml. Se aduce la semn și se amestecă. Concentrația soluției: 40 µg/ml Na. 6.2. Se pun câte 0, 10, 15, 20, 25 ml s din soluția intermediară (6.1.) în vase gradate de 100 ml. Se adaugă 10 ml soluție (4.5.). Se aduc la semn și se amestecă. Concentrațiile soluțiilor rezultate sunt: 0, 2, 4, 6, 8, 10 µg/ml Na. 7. Pregătirea soluțiilor ce urmează
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Pregătirea soluțiilor ce urmează a fi măsurate În funcție de conținutul de sodiu previzionat în soluțiile de extract obținute prin metoda 8.1. sau 8.3. (cinci grame de îngrășământ în 500 ml), se realizează diluții conform tabelului următor: Na2O (%) Na (%) Diluție intermediară Diluție finală Grad de diluție Proba (ml) (v2) Diluție până la m1 (v3) Proba (ml) (v4) Diluția până la, ml 3-5 2,2-3,7 10 50 10 100 50 5-10 3,7-7,4 10 100 10 100 100 10-20 7,4-15 10
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Proba (ml) (v4) Diluția până la, ml 3-5 2,2-3,7 10 50 10 100 50 5-10 3,7-7,4 10 100 10 100 100 10-20 7,4-15 10 100 5 100 200 20-38 15-28 5 100 5 100 400 Diluția intermediară se face cu apă. Pentru diluția finală se adaugă 10 ml soluție (4.5.) în vasul gradat de 100 ml. Pentru o probă de un gram se înmulțește volumul pentru diluția finală (v4) cu cinci. 8. Determinare Se pregătește spectrofotometrul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din probă. Procentul de sodiu (Na) în îngrășământ este următorul: Na2O (%) = Na (%) x 1,348 unde: x = concentrația soluției introdusă în spectrofotometru, în µg/ml, v1 = volumul de soluție de extract, în ml, v2 = volumul porțiunii de probă pentru diluarea intermediară, în ml, v3 = volumul pentru diluarea intermediară, în ml, v4 = volumul porțiunii de probă pentru diluarea finală, (în 100 ml), m = masa probei, în grame. Metodele 9 Microelemente cu o concentrație de maximum 10% inclusiv Metoda 9.1. Extragerea microelementelor
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
îngrășământ este următorul: Na2O (%) = Na (%) x 1,348 unde: x = concentrația soluției introdusă în spectrofotometru, în µg/ml, v1 = volumul de soluție de extract, în ml, v2 = volumul porțiunii de probă pentru diluarea intermediară, în ml, v3 = volumul pentru diluarea intermediară, în ml, v4 = volumul porțiunii de probă pentru diluarea finală, (în 100 ml), m = masa probei, în grame. Metodele 9 Microelemente cu o concentrație de maximum 10% inclusiv Metoda 9.1. Extragerea microelementelor totale 1. Obiect Această metodă definește procedura
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cântărit cu o precizie de 0,1 mg, cu acid clorhidric (4.1.) într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu soluția de acid clorhidric (4.1.) și se amestecă bine. 4.7.2. Soluție intermediară de molibden (25 µg/ml) Se pun 25 ml din soluția stoc (4.7.1.) într-un balon gradat de 500 ml. Se aduce la semn cu acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și se amestecă bine. 4.7
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
un balon gradat de 500 ml. Se aduce la semn cu acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și se amestecă bine. 4.7.3. Soluție de lucru cu molibden (2,5 µg/ml) Se pun 10 ml din soluția intermediară (4.7.2.) într-un balon gradat de 100 ml. Se aduce la semn cu acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și se amestecă bine. 5. Aparatură 5.1. Spectrometru adaptat pentru absorbție moleculară fixat la lungimea de undă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Bacteroides uniformis * 7 Bacteroides thetaiotaomicron * Bacteroides vulgatus * Bilophila wadsworthia Peptostreptoccocus magnus Peptostreptococcus micros * Porphyromonas spp . Prevotella spp . Sutterella wadsworthenis Aerobi Gram- negativ Stenotrophomonas maltophila Legionella spp * activitatea contra acestor specii a fost demonstrată în studii clinice $ specii cu sensibilitate naturală intermediară + specii cu > 50 % rezistență dobândită prezente în unul sau mai multe state membre UE ∩ toți stafilococii meticilino- rezistenți trebuie considerați ca fiind rezistenți la doripenem 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși cărora li s-
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
03/ 258/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) AMBALAJ MULTIPLU ( 112 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/ 500 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 1 mg ( sub formă de maleat ) și clorhidrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu 168 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 56 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg ( sub formă de maleat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu 168 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU ( 56 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate Rosiglitazonă/ clorhidrat de metformină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg ( sub formă de maleat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în tranzit direct sunt numărați o singură dată. Pasagerii care schimbă aeronava din cauza unor probleme tehnice dar își continuă călătoria cu un zbor cu același număr de zbor sunt numărați ca pasageri în tranzit direct. La unele zboruri cu opriri intermediare, numărul zborului se schimbă la un aeroport pentru a indica schimbarea dintre un zbor de sosire și un zbor de plecare. Exemplu: un zbor de la Barcelona la Hamburg în care zborul continuă la Frankfurt înainte de a se întoarce la Barcelona
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
a indica schimbarea dintre un zbor de sosire și un zbor de plecare. Exemplu: un zbor de la Barcelona la Hamburg în care zborul continuă la Frankfurt înainte de a se întoarce la Barcelona. Atunci când în aceste împrejurări pasagerii pentru o destinație intermediară își continuă călătoria cu aceeași aeronavă, aceștia trebuie numărați ca pasageri în tranzit direct. 19. Totalul mișcărilor aeronavelor comerciale (Tabelul C1) Toate decolările și aterizările pentru zborurile efectuate în schimbul unei remunerații sau pe baza unui contract de închiriere. Include serviciile
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
a unei cantități echivalente din această materie primă pentru fabricarea unuia sau a mai multor produse energetice prevăzute în art. 88 din Regulamentul (CE) nr. 1782/2003. Dacă primul prelucrător utilizează materia primă efectiv recoltată în scopul fabricării unui produs intermediar sau secundar, el poate utiliza o cantitate echivalentă din produsul intermediar sau secundar pentru a fabrica unul sau mai multe produse finite prevăzute în primul paragraf. În cazul prevăzut în al doilea paragraf, primul prelucrător informează autoritatea competentă la care
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]