27,909 matches
-
de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere , cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Somatropina a determinat formarea de anticorpi
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere , cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Somatropina a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1 % dintre pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a factorului de creștere insulin- like ) sunt crescute de somatropină . În plus , s- au demonstrat următoarele acțiuni . Metabolismul lipidic : Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL- colesterolului și influențează profilul lipidelor serice și lipoproteinelor . În general , administrarea somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere determină reducerea valorilor LDL- ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun . Această situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina stimulează turnover- ul oaselor scheletului . Administrarea pe termen lung a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina stimulează turnover- ul oaselor scheletului . Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere ( cu osteopenie ) determină creșterea conținutului mineral osos și a densității , în punctele de susținere a greutății . Capacitatea fizică : Puterea musculară și capacitatea de exercițiu fizic se îmbunătățesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină . De asemenea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 74 ± 22 μg/ l , respectiv 3, 9 ± 1, 2 ore
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 74 ± 22 μg/ l , respectiv 3, 9 ± 1, 2 ore . 38 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
CYP2C8 , și a repaglinidei ( o singură doză de 0, 25 mg ) a crescut ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
CYP2C8 , și a repaglinidei ( o singură doză de 0, 25 mg ) a crescut ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
CYP2C8 , și a repaglinidei ( o singură doză de 0, 25 mg ) a crescut ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
este Aldurazyme ? Aldurazyme este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă laronidază . Pentru ce se utilizează Aldurazyme ? Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substituție enzimatică la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficit de α- L- iduronidază ) pentru tratarea simptomelor non- neurologice ale bolii ( care nu au legătură cu creierul sau cu nervii ) . MPZ I este o boală ereditară rară , în care nivelul de activitate al enzimei α- L- iduronidază este mult redus
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
legată de incidența RDP , deși declanșarea RDP coincide , în mod obișnuit , cu formarea de anticorpi IgG . Apariția anticorpilor IgE nu a fost complet investigată . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor sunt cauzate de deficitul de enzime lizozomale specifice necesare pentru catabolismul glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ I este o tulburare heterogenă și multisistemică ce se caracterizează prin deficiența de α- L- iduronidază , o hidrolază lizozomală care catalizează hidroliza reziduurilor terminale α- L- iduronice ale dermatan sulfatului
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
deschise extinse , efectuate pe termen lung . Este necesară prudență în cazul utilizării febuxostatului la pacienții cu modificări la nivelul funcției glandei tiroide ( vezi pct . 3 Lactoză Comprimatele de febuxostat conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Mercaptopurină/ azatioprină Cu toate că nu au fost efectuate studii de interacțiune cu febuxostat , se
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
deschise extinse , efectuate pe termen lung . Este necesară prudență în cazul utilizării febuxostatului la pacienții cu modificări la nivelul funcției glandei tiroide ( vezi pct . 15 Lactoză Comprimatele de febuxostat conțin lactoză . Pacienții cu afectiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Mercaptopurină/ azatioprină Cu toate că nu au fost efectuate studii de interacțiune cu febuxostat , se
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu “ UCY 500 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea de AMMONAPS sub
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
niveluri mai mici de 1000 µmol/ l . Abordarea terapeutică nutrițională : Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conținut redus de proteine și în unele cazuri , cu suplimente de aminoacizi esențiali și de carnitină . 2 La pacienții diagnosticați cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]