28,568 matches
-
Parkinson idiopatică responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
care alăptează femei care pot rămâne însărcinate oricine care a suferit de pancreatită ( inflamare a pancreasului ) hipercolesterolemie necontrolată ( nivel ridicat al colesterolului ) . hipertrigliceridemie necontrolată [ niveluri ridicate de trigliceride ( lipide ) ] . hipervitaminoză A ( niveluri ridicare de vitamina A ) afecțiune tiroidiană necontrolată . afecțiune hepatică în cazul prezenței unei infecții în corp . De ce a fost aprobat Targretin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Targretin sunt superioare riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienți cu limfom cutanat cu celule
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 2 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
trebuie să depășească 30 mg/ zi . 2 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nivelul locului de administrare , hipertrofie la nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 5 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 9 Pacienți vârstnici Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 9 Pacienți vârstnici Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nivelul locului de administrare ) , hipertrofie la nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) . Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 12 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 16 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
trebuie să depășească 30 mg/ zi . 16 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere pot uneori să crească în dimensiuni , determinând complicații grave ( de exemplu , defecte de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă semnele de suferință hepatică persistă . Studiul efectuat cu SOMAVERT la pacienții diabetici tratați fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidențiat riscul de apariție a hipoglicemiei la acest grup de pacienți . De aceea , poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nivelul locului de administrare ) , hipertrofie la nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) . Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos Informații Suplimentare 19 Majoritatea reacțiilor
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
valoare mai mare a clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinical nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
vedere sau a durerii de cap în timp ce utilizați SOMAVERT trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea nivelurile de IGF- 1 ( factor de creștere - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea nivelurile de enzime hepatice din sânge la - Dacă sunteți diabetic , medicul vă poate modifica doza de insulină pe care o luați . Se poate să vi se recomande să utilizați și alte medicamente , ca parte a tratamentului dumneavoastră . Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la docetaxel sau oricare alt ingredient al acestui medicament . TAXOTERE nu se administrează pacienților care au un număr de neutrofile mai mic de 1 500 celule/ mm , femeilor însărcinate sau care alăptează , ori pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat TAXOTERE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
aceasta trebuie administrată timp de 90 de minute . De asemenea , s- ar putea să fie necesar ca pacienților să li se administreze medicamente antivomitive înainte de a li se administra Temodal . Temodal trebuie utilizat cu precauție în cazul pacienților cu probleme hepatice grave sau cu probleme renale . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
acestor recomandări cu privire la modificarea administrării dozelor . Prin urmare , se recomandă o monitorizare clinică atentă în cazul acestor pacienți . Pacienți cu boli renale în stadiul final În cazul pacienților cu BRSF , Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
atentă în cazul acestor pacienți . Pacienți cu boli renale în stadiul final În cazul pacienților cu BRSF , Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște ALT au fost mai frecvente la pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]