27,900 matches
-
descrise în Anexa II. Controlul are ca scop evaluarea funcționării ecologice a organizației; (c) pregătească un raport ecologic în conformitate cu Anexa III, pct. 3.2. Raportul trebuie să includă în primul rând rezultatele obținute de organizație în raport cu obiectivele și sarcinile ecologice propuse precum și cerința de a continua ameliorarea funcționării sale ecologice și să aibă în vedere nevoile de informare ale părților interesate; (d) se asigure că revizia ecologică, sistemul de management, procedura de control și raportul ecologic sunt examinate pentru a verifica
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
efectuate de către persoane sau grupuri de persoane cu expertiza necesară în domeniile și sectoarele controlate, inclusiv cunoștințe și experiență în problemele ecologice, manageriale, tehnice și normative relevante precum și pregătire și competență suficiente în aptitudinile de control pentru a atinge obiectivele propuse. Resursele și timpul alocate controlului sunt în concordanță cu domeniul de aplicabilitate și obiectivele acestuia. Conducerea acordă sprijin procesului de control. Controlorii sunt suficient de independenți de activitățile pe care le evaluează pentru a emite obiective și concluzii imparțiale. 2
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
conține o evaluare critică a calității produsului medicinal și a studiilor efectuate pe animale și oameni și prezintă toate datele relevante pentru evaluare. Raportul este redactat într-un mod care să permită cititorului o bună înțelegere a proprietăților, calității, specificațiilor propuse și a metodelor de control, securității, eficacității, avantajelor și dezavantajelor produsului medicinal. Toate datele importante se prezintă pe scurt într-un apendice la raportul specialistului, care include, ori de câte ori este posibil, conținutul raportului sub formă de tabele sau grafice. Raportul specialistului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
din produsul finit nu depășește ± 5% în momentul fabricației. Pe baza testelor de stabilitate, producătorul trebuie să propună și să justifice valorile limită ale toleranței maxime acceptabile pentru conținutul de substanță activă din produsul finit până la expirarea termenului de valabilitate propus. În cazuri excepționale de amestecuri deosebit de complexe, în care analiza cantitativă a substanțelor active care sunt foarte numeroase sau prezente în cantități foarte mici ar necesita o cercetare complicată, dificil de realizat pe fiecare lot de producție, se poate omite
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
informațiile relevante cunoscute înainte de inițierea unui studiu clinic, inclusiv date chimice, farmaceutice și biologice, date toxicologice, de farmacocinetică și de farmacodinamică, obținute pe animale, precum și rezultatele studiilor clinice anterioare, cu date adecvate pentru a justifica natura, amploarea și durata studiului propus; rapoartele farmacologice și toxicologice se prezintă la cerere. Pentru materialele de origine umană sau animală, se utilizează toate mijloacele disponibile pentru asigurarea securității, referitoare la transmiterea agenților infecțioși patogeni înainte de începerea studiului. B. Realizarea studiului 1. Bună practică clinică 1
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
decizie privind cele 314 cereri comunicate de Germania în conformitate cu art. 17 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 privind înregistrarea "apelor minerale" ca denumiri de origine protejate. (2) În cazul a cel puțin 125 din aceste 314 cereri denumirile propuse nu sunt geografice și, în consecință, nu sunt "denumiri de origine", în sensul art. 2 lit. (a) din regulamentul în cauză. (3) Art. 2 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 permite, în anumite situații, să se considere denumiri
jrc5315as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90484_a_91271]
-
să se considere denumiri de origine anumite denumiri tradiționale geografice sau negeografice. Această dispoziție, care constituie o excepție de la regulă, nu se poate aplica nici uneia din cele 125 de cereri de înregistrare, pentru că nu reiese în mod clar că denumirile propuse au fost atribuite tradițional unei anumite zone geografice. În consecință, aceste 125 de cereri nu pot fi înregistrate. (4) În cazul a 15 din cele 314 cereri comunicate de Germania în conformitate cu art. 17 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2081
jrc5315as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90484_a_91271]
-
geografice. În consecință, aceste 125 de cereri nu pot fi înregistrate. (4) În cazul a 15 din cele 314 cereri comunicate de Germania în conformitate cu art. 17 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 în scopul înregistrării "apelor minerale", denumirile propuse sunt geografice, dar conțin "numere", acestea permițând diferențierea "apelor minerale" cu aceeași denumire. Denumirile de origine care includ "numere" nu sunt acceptate, având în vedere că obiectivul regulamentului menționat îl constituie protejarea denumirilor exclusiv geografice. În consecință, aceste 15 cereri
jrc5315as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90484_a_91271]
-
a) ofertanții sau firmele autorizate, menționate în art. 92, pot să obțină eșantioane din alcoolul acordat; (b) ofertanții, cărora li s-a oferit alcool de înlocuire în temeiul art. 83 alin. (3), pot să obțină eșantioane din alcoolul de schimb propus. Eșantioanele respective, care nu pot să depășească cinci litri pe cuvă, se pot obține de la organismul de intervenție contra unui cost de 10 EURO pe litru." (7) Art. 100 alin. (2) lit. (c) se înlocuiește cu următorul text: "(c) În
jrc5366as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90536_a_91323]
-
persoanelor cu mobilitate redusă la vehiculele din clasele I și II, la tipurile de vehicule deja existente ar trebui autorizată o pantă mai mare în anumite zone ale culoarului central decât la noile tipuri de vehicule. (8) Întrucât obiectivele acțiunii propuse, și anume evitarea barierelor din calea comerțului în cadrul Comunității prin aplicarea omologării CE de tip pentru vehiculele în cauză, nu pot fi realizate la un nivel suficient de statele membre dată fiind amploarea și impactul acțiunii propuse asupra sectorului în
jrc5139as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90307_a_91094]
-
în condiții reprezentative pentru mediile diferite în care există posibilitatea utilizării de OMG 9. Precizați instrucțiunile și/sau recomandările privind depozitarea și manipularea, inclusiv eventualele restricții obligatorii precizate în cererea de autorizare 10. Ambalarea propusă 11. Eventuale cerințe de etichetare propuse, în plus față de prevederile legale 12. Măsuri propuse de notificator în caz de diseminare neintenționată sau utilizare eronată 13. Măsuri privind eliminarea și tratarea deșeurilor (dacă este cazul) B Natura OMG conținute în produs INFORMAȚII PRIVIND ORGANISMUL (ORGANISMELE) RECEPTOR (RECEPTOARE
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
unei notificări anterioare sau simultane într-o țară terță? Da Nu Dacă da, precizați 6. Aceeași PSMG a făcut obiectul unei notificări anterioare în scopul comercializării în Comunitate? Da Nu Dacă da, precizați numărul notificării și statul membru 7. Măsuri propuse de notificator în caz de diseminare neintenționată sau utilizare eronată, precum și măsuri privind eliminarea și tratarea B Natura PSMG conținute în produs INFORMAȚII PRIVIND PLANTELE RECEPTOARE SAU (DACĂ ESTE CAZUL) PLANTELE PARENTALE 8. Denumirea completă (a) Denumirea familiei (b) Genul
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
de introducere pe piață, etc., precum și reducerea preconizată a riscului. 4.2.6. Etapa 6: Determinarea riscului global al OMG-urilor Se efectuează o evaluare a riscului global al OMG-urilor, luând în considerare orice strategii de gestionare a riscurilor propuse. Pe baza etapei 4 și, acolo unde este cazul, a etapei 5, se face o evaluare finală a riscului global, cuprinzând magnitudinea și probabilitatea efectului advers al OMG-ului, pe baza combinației de riscuri provenite de la fiecare efect advers în
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
de urgență, Consiliul deliberează și ia decizii numai pe baza unor documente și proiecte elaborate în limbile specificate în normele în vigoare care reglementează regimul lingvistic. (2) Orice membru al Consiliului poate să se opună dezbaterii dacă textele oricăror modificări propuse nu sunt elaborate în limbile prevăzute în alin. (1) pe care el sau ea le specifică. Articolul 15 Semnarea actelor Textul actelor adoptate de către Consiliu și cel al actelor adoptate în comun de Parlamentul European și de Consiliu sunt semnate
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
deschiderea unei proceduri de vot); (c) art. 11 alin. (3) (posibilitatea ca un membru al Consiliului să acționeze în numele altuia în cadrul votului); (d) art. 14 alin. (2) (posibilitatea ca un membru al Consiliului să se opună deliberării, dacă textul modificărilor propuse nu este elaborat în limba pe care acesta sau aceasta o specifică). ANEXA IV DISPOZIȚII PRIVIND FORMA ACTELOR A. Forma regulamentelor: 1. Regulamentele adoptate în comun de Parlamentul European și de Consiliu și regulamentele Consiliului cuprind: (a) în titlul lor
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
pentru ajutor pe tec de cărbune produsă [calculate conform art. 4 lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1407/2002] ............... ............... 5. AJUTOR PROPUS CONFORM: (i) ART. 41/ (ii) ART. 5 ALIN. (3)1 DIN REGULAMENTUL (CE) nr. 1407/2002 (a) ajutor propus (pe tec produsă) ............... ............... (b) ajutor total propus pe anul de producție cărbune ............... ............... 1 Ștergeți după caz. 2 În ceea ce privește informațiile prevăzute în art. 3 din prezenta decizie, "an de previziune" se referă la fiecare an cuprins în planul de închidere și
jrc5567as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90737_a_91524]
-
pentru ajutor pe tec de cărbune produs [calculate conform art. 4 lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1407/2002] ............... ............... 5. AJUTOR PROPUS CONFORM: (i) ART. 41/ (ii) ART. 5 ALIN. (3)1 DIN REGULAMENTUL (CE) nr. 1407/2002 (a) ajutor propus (pe tec produsă) ............... ............... (b) ajutor total propus pe anul de producție cărbune ............... ............... 1 Ștergeți după caz. 2 Tone echivalent cărbune = tec. 3 1 tec = 29,302 GJ/tonă. 4 Conform bilanțului trimestrial de costuri efectuat de asociațiile de exploatări de
jrc5567as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90737_a_91524]
-
pentru ajutor pe tec de cărbune produsă [calculate conform art. 4 lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1407/2002] ............... ............... 5. AJUTOR PROPUS CONFORM: (i) ART. 41/ (ii) ART. 5 ALIN. (3)1 DIN REGULAMENTUL (CE) nr. 1407/2002 (a) ajutor propus (pe tec produsă) ............... ............... (b) ajutor total propus pe anul de producție cărbune ............... ............... 1 Ștergeți după caz. 2 În ceea ce privește informațiile prevăzute în art. 3 din prezenta decizie, "an de previziune" se referă la fiecare an cuprins în planul de închidere și
jrc5567as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90737_a_91524]
-
pentru ajutor pe tec de cărbune produs [calculate conform art. 4 lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1407/2002] ............... ............... 5. AJUTOR PROPUS CONFORM: (i) ART. 41/ (ii) ART. 5 ALIN. (3)1 DIN REGULAMENTUL (CE) nr. 1407/2002 (a) ajutor propus (pe tec produsă) ............... ............... (b) ajutor total propus pe anul de producție cărbune ............... ............... 1 Ștergeți după caz. 2 Tone echivalent cărbune = tec. 3 1 tec = 29,302 GJ/tonă. 4 Conform bilanțului trimestrial de costuri efectuat de asociațiile de exploatări de
jrc5567as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90737_a_91524]
-
indirecte sau întârziate. Trebuie luată în considerare de asemenea și posibilitatea prelungirii planului de monitorizare dincolo de data limită stabilită prin autorizație. Acest lucru poate fi, de pildă, necesar, în cazul unui OMG a cărui persistență riscă să devină considerabilă. Durata propusă a planului de monitorizare trebuie să fie precizată, indicându-se și frecvența inspecțiilor/vizitelor și intervalele de revizuire a planului de monitorizare. Acestea trebuie să țină seama de probabilitatea apariției efectelor potențiale indicate în evaluarea de risc. De exemplu, trebuie
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
corectă în aplicare, în conformitate cu prevederile directivei. Într-o primă fază, notificatorul are responsabilitatea de a prezenta, ca parte a notificării, în conformitate cu art. 13 alin. (2) lit. (e) din directivă, un plan de monitorizare conform anexei VII. Valabilitatea planului de monitorizare propus este unul dintre criteriile de judecare a unei cereri de autorizare a introducerii pe piață a unui OMG. Planul trebuie să fie judecat numai pe baza adecvării sale la scopul urmărit, ceea ce înseamnă îndeplinirea tuturor cerințelor prevăzute de directivă și
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
politicile Uniunii Europene8, programul-cadrul reprezintă un nou mod de desfășurare a activităților sale. Nu i se poate cere însă CCC să acopere singur toate nevoile din domeniul asistenței științifice și tehnice necesară în acest context. Programul de lucru al CCC propus comportă trei caracteristici: (i) concentrare; (ii) deschidere și activități în rețea și (iii) abordarea axată pe client. Se vor crea instrumentele adecvate pentru îndeplinirea acestor obiective și se va acorda o atenție specială grupării proiectelor care aduc contribuții în domenii
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
vii; d) analiza datelor privind efectele directe și indirecte ale pescuitului și altor activități umane asupra populațiilor de resurse piscicole; (e) evaluarea efectelor posibile ale modificărilor propuse cu privire la metodele sau nivelurile de pescuit și ale măsurilor de conservare și gestionare propuse și (f) transmiterea rapoartelor și recomandărilor la Comisie conform indicațiilor sau din proprie inițiativă, referitoare la măsurile de conservare și gestionare și la cercetare. 5. În îndeplinirea funcțiilor sale, Comitetul științific va căuta să ia în considerare activitatea altor organizații
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]
-
pozițiilor nici unei părți contractante, referitoare la statutul juridic și întinderea apelor și zonelor revendicate de oricare dintre aceste părți contractante. Articolul 32 Amendamentele 1. Orice parte contractantă poate să propună în orice moment amendamente la prezenta convenție. 2. Orice amendament propus se notifică în scris secretarului executiv cu cel puțin 90 de zile înaintea întrunirii la care se propune discutarea acestuia, iar secretarul executiv transmite imediat propunerea tuturor părților contractante. Amendamentele propuse la convenție se discută cu ocazia sesiunii anuale a
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]
-
se propune discutarea acestuia, iar secretarul executiv transmite imediat propunerea tuturor părților contractante. Amendamentele propuse la convenție se discută cu ocazia sesiunii anuale a Comisiei, cu excepția cazului în care majoritatea părților contractante solicită o întrunire specială pentru a discuta amendamentul propus. Întrunirea specială se convoacă cu preaviz de minimum 90 de zile. 3. Secretarul executiv transmite imediat tuturor părților contractante textul oricărui amendament pe care îl adoptă Comisia. 4. Amendamentul intră în vigoare în a treizecea zi de la depunerea instrumentelor de
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]