28,568 matches
-
provocată de infectarea cu virusul hepatitei B , care se înmulțește în ficat și provoacă leziuni ale ficatului . Tratamentul cu Sebivo reduce cantitatea virusului hepatitei B din corp prin blocarea dezvoltării acestuia , având ca rezultat reducerea leziunilor ficatului și ameliorarea funcției hepatice . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SEBIVO Nu utilizați Sebivo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la telbivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale Sebivo ( enumerate la punctul 6 ) . Dacă vi se aplică acest lucru , nu utilizați Sebivo . Discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Sebivo , informați imediat medicul dumneavoastră . Unele persoane pot prezenta simptome severe de hepatită atunci când încetează utilizarea unor medicamente precum Sebivo . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize de sânge periodice pentru a vă verifica funcția hepatică după ce încetați tratamentul cu Sebivo . Anunțați imediat medicul dumneavoastră în legătură cu orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului ( a se vedea „ Dacă încetați să utilizați Sebivo ” de la pct . Aveți grijă să nu infectați alte persoane Sebivo
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
aceste simptome , informați imediat medicul dumneavoastră . Sebivo poate provoca de asemenea alte reacții adverse : Reacții adverse frecvente - Amețeli , dureri de cap - Diaree , senzație de rău ( greață ) , durere stomacală ( abdominală ) - Rezultate ale analizelor de sânge care prezintă valori crescute ale enzimelor hepatice , ale amilazei , Reacții adverse mai puțin frecvente - Slăbiciune musculară sau dureri musculare persistente ( miopatie/ miozită ) , crampe musculare - Durere de spate , la nivelul gâtului și în flanc - Amorțeală , furnicături , durere și/ sau senzație de arsură la nivelul brațelor și/ sau picioarelor
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
provocată de infectarea cu virusul hepatitei B , care se înmulțește în ficat și provoacă leziuni ale ficatului . Tratamentul cu Sebivo reduce cantitatea virusului hepatitei B din corp prin blocarea dezvoltării acestuia , având ca rezultat reducerea leziunilor ficatului și ameliorarea funcției hepatice . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SEBIVO Nu utilizați Sebivo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la telbivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale Sebivo ( enumerate la punctul 6 ) . Dacă vi se aplică acest lucru , nu utilizați Sebivo . Discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Sebivo , informați imediat medicul dumneavoastră . Unele persoane pot prezenta simptome severe de hepatită atunci când încetează utilizarea unor medicamente precum Sebivo . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate și va efectua analize de sânge periodice pentru a vă verifica funcția hepatică după ce încetați tratamentul cu Sebivo . Anunțați imediat medicul dumneavoastră în legătură cu orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului ( a se vedea „ Dacă încetați să utilizați Sebivo ” de la pct . Aveți grijă să nu infectați alte persoane Sebivo
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
aceste simptome , informați imediat medicul dumneavoastră . Sebivo poate provoca de asemenea alte reacții adverse : Reacții adverse frecvente - Amețeli , dureri de cap - Diaree , senzație de rău ( greață ) , durere stomacală ( abdominală ) - Rezultate ale analizelor de sânge care prezintă valori crescute ale enzimelor hepatice , ale amilazei , 55 Reacții adverse mai puțin frecvente - Slăbiciune musculară sau dureri musculare ( miopatie/ miozită ) persistente , crampe musculare - Durere de spate , la nivelul gâtului și în flanc - Senzație de amorțire , furnicături , durere și/ sau arsuri la nivelul brațelor și/ sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Pentru pacienții cu insuficiență renală severă doza maximă recomandată de tadalafil este de 10 mg . Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu insuficiență hepatică Doza recomandată de tadalafil este de 10 mg administrată cu sau fără alimente înainte de activitatea sexuală anticipată . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
la bărbații cu insuficiență hepatică Doza recomandată de tadalafil este de 10 mg administrată cu sau fără alimente înainte de activitatea sexuală anticipată . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
10 mg administrată cu sau fără alimente înainte de activitatea sexuală anticipată . Nu există informații referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Utilizarea la copii
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
unei tulburări de vedere , pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea Tadalafil Lilly și să contacteze imediat medicul ( vezi pct . 4. 3 ) . Există date clinice limitate privind siguranța administrării în doze unice de tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Dacă Tadalafil Lilly este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții care au erecții cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie instruiți să solicite imediat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o 10 doză de 10 mg . Există date clinice limitate privind
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o 10 doză de 10 mg . Există date clinice limitate privind siguranța administrării tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică severă
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o 10 doză de 10 mg . Există date clinice limitate privind siguranța administrării tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă tadalafil este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă tadalafil este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
nu- i simtă gustul și să urmeze tratamentul . La adulți , fiecare doză de Telzir trebuie administrată cu 100 mg de ritonavir , de două ori pe zi . La copii , doza de ritonavir se stabilește în funcție de greutatea corporală . Adulții care au afecțiuni hepatice trebuie să ia o doză redusă și să fie monitorizați îndeaproape din motive de siguranță și pentru a se observa răspunsul la tratament . Telzir nu a fost studiat la pacienții cu vârste de până la 18 ani cu probleme hepatice . Pentru
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
afecțiuni hepatice trebuie să ia o doză redusă și să fie monitorizați îndeaproape din motive de siguranță și pentru a se observa răspunsul la tratament . Telzir nu a fost studiat la pacienții cu vârste de până la 18 ani cu probleme hepatice . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Telzir ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
medicamente anti- HIV , pacienții care folosesc Telzir prezintă risc de lipodistrofie ( modificarea distribuției țesutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului de reactivare imună ( simptome de infecție cauzate de refacerea sistemului imunitar ) . Pacienții cu afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Telzir . 2/ 3 De ce a fost aprobat Telzir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că medicamentul Telzir , care conține
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]