2,962 matches
-
fitosanitar specifice sau adjuvanți, este necesar ca amestecul să aibă efectul dorit și să respecte principiile enunțate la pct. 2.1.1 - 2.1.4. Dacă eticheta recomandă folosirea preparatului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar specifice sau adjuvanți, statele membre nu acceptă recomandarea decât dacă este bine întemeiată. 2.2. Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale 2.2.1. Este necesar să nu existe efecte fitotoxice pertinente asupra plantelor sau produselor vegetale tratate, în afara cazului în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Testul nu trebuie realizat la mai puțin de o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2 mg bacili de tuberculoză uciși prin căldură
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
etalon intern adăugat eșantionului (mg) ASt = zona de vârf a etalonului intern WS = cantitatea de eșantion folosită (g) ANEXA VI Cerințe pentru tartrul de calciu (Art. 7 din prezentul regulament) DOMENIUL DE APLICARE Tartrul de calciu se adaugă vinului ca adjuvant tehnologic pentru a favoriza precipitarea tartrului și pentru a facilita stabilizarea tartrului din vin prin reducerea concentrațiilor finale de tartru acid de potasiu și tartru de calciu. CERINȚE - Doza maximă este stabilită în anexa IV la prezentul regulament - La adăugarea
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
posibil din punct de vedere tehnic, - cu excepția materiilor prime utilizate la fabricarea produselor "de calitate superioară": utilizarea dioxidului de sulf (E 220) sau a sărurilor acestuia (E 221, E 222, E 223, E 224, E 226 și E 227) ca adjuvant în procesul de fabricare, cu condiția să nu se depășească, în produsele definite la pct. I din anexa I, conținutul maxim de dioxid de sulf prevăzut în Directiva 95/2/CE. 2. Caisele și prunele utilizate la fabricarea gemului pot
jrc5163as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90331_a_91118]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Velmetia trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Velmetia este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Velmetia trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
și sub formă de soluție perfuzabilă ( perfuzie într- o venă 10 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Vimpat ? Vimpat se utilizează pentru tratamentul crizelor epileptice parțiale ( crize epileptice care își au originea într- o anumită zonă a creierului ) ca medicament adjuvant ( de completare ) al tratamentului cu alte antiepileptice , la pacienții cu vârsta mai mare de 16 ani având diagnosticul de epilepsie . Poate fi folosit la pacienții cu crize de instalare parțială cu sau fără generalizare secundară ( cazul în care descărcarea epileptică
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
fi utilizate în cazul persoanelor cu hipersensibilitate la arahide sau soia . De ce a fost aprobat Vimpat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile sale când este folosit ca tratament adjuvant al crizelor epileptice cu instalare parțială cu sau fără generalizare secundară , la pacienții cu epilepsie cu vârsta de peste 16 ani . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vimpat . Alte informații despre Vimpat : Comisia Europeană a acordat UCB
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Pe data de 21 mai 2007 , societatea Protherics PLC a notificat oficial Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) că dorește să- și retragă cererea de obținere a unei autorizații de introducere pe piață pentru Voraxaze , utilizat în tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Ce este Voraxaze ? Voraxaze este o pulbere pentru soluție injectabilă . Aceasta conține substanța activă numită glucarpidază . Pentru ce urma să se utilizeze
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Ce este Voraxaze ? Voraxaze este o pulbere pentru soluție injectabilă . Aceasta conține substanța activă numită glucarpidază . Pentru ce urma să se utilizeze Voraxaze ? Voraxaze urma să se utilizeze ca tratament adjuvant în cazul pacienților cărora li se administra deja un medicament , metotrexat , pentru prevenirea sau tratarea efectelor toxice ale acestuia din urmă . Metotrexatul se administrează pentru tratarea unui număr de afecțiuni , incluzând anumite tipuri de cancer . Unii pacienți cu cancer primesc
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
După revizuirea datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări adresate de CHMP în momentul retragerii , CHMP avea câteva motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Voraxaze nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Principalele motive de îngrijorare ale CHMP erau legate de fabricarea Voraxaze . Producția medicamentului se
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
medicamente antineoplazice similare , cum ar fi brivudina , cel puțin în ultimele patru săptămâni . De ce a fost aprobat Xeloda ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile sale în cazul : • tratamentului adjuvant pentru pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală pentru cancerul de colon stadiul III ( stadiul Dukes C ) ; • tratamentului cancerului colorectal metastatic ; • tratamentului de primă linie al cancerului gastric avansat în combinație cu un regim pe bază de platină ; • tratamentului pacientelor
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienților la care este posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]