4,765 matches
-
în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de gândire . Experiența după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
frecvent raportată a fost oboseala . Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de gândire . Experiența după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de gândire . Experiența după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de gândire . Experiența după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se stabililește că abilitatea lor pentru aceste activități nu este afectată . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate în urma administrării intravenoase da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile despre siguranța administrării intravenoase se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
lor pentru aceste activități nu este afectată . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate în urma administrării intravenoase da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile despre siguranța administrării intravenoase se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală . În monoterapie , 49
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo , iar 2, 4 % și 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse grave în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai des observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . Într- un studiu efectuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate/ agresiune , insomnie , nervozitate/ iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de gândire . Experiența după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenia ( oboseală ) . Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitație , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fără motiv ) , confuzie , halucinații , tulburări mentale , cazuri de sinucidere , tentativă de sinucidere și ideație suicidară . • tulburări digestive : pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; • tulburări de nutriție : scădere în greutate ; Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea se vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
oricare dintre aceste reacții adverse și acestea sunt deranjante . Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenia ( oboseală ) . Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitație , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tulburări mentale , cazuri de sinucidere , tentativă de sinucidere și ideație suicidară • tulburări digestive : pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; • tulburări de nutriție : scădere în greutate ; • manifestări cutanate : căderea părului ; Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea se vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
oricare dintre aceste reacții adverse și acestea sunt deranjante . Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenia ( oboseală ) . Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitație , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tulburări de comportament , mânie , anxietate ( teamă fără motiv ) , confuzie , halucinații , tulburări mentale , cazuri de sinucidere , tentativă de sinucidere și ideație suicidară • tulburări digestive : pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea se vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
oricare dintre aceste reacții adverse și acestea sunt deranjante . Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenia ( oboseală ) . Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitație , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; • tulburări de nutriție : scădere în greutate ; • manifestări cutanate : căderea părului ; • manifestări hematologice : scăderea numărului de globule roșii și/ sau albe din sânge . 121 Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea se vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dintre aceste reacții adverse și acestea sunt deranjante . Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenia ( oboseală ) . 126 Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitatie , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
digestive : pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; • tulburări de nutriție : scădere în greutate ; • manifestări cutanate : căderea părului ; • manifestări hematologice : scăderea numărului de globule roșii și/ sau albe din sânge . Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea se vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
oricare dintre aceste reacții adverse și acestea sunt deranjante . Reacții adverse foarte frecvente ( > 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • somnolența • astenie/ oboseală . Reacții adverse frecvente ( > 1 % - 10 % ) raportate în urma tratamentului cu Keppra sunt : • tulburări ale sistemului nervos : amețeli ( senzație de instabilitate ) , convulsii , dureri de cap , hiperkinezie ( hiperactivitate ) , ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările ) , tremor ( tremurături involuntare ) , amnezie ( pierderea memoriei ) , tulburări de echilibru , tulburări de atenție ( pierderea capacității de concentrare ) , tulburări de memorie ( uitare ) ; • tulburări psihice : agitație , depresie , instabilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tulburări de comportament , mânie , anxietate ( teamă fără motiv ) , confuzie , halucinații , tulburări mentale , cazuri de sinucidere , tentativă de sinucidere și ideație suicidară • tulburări digestive : pancreatită , insuficiență hepatică , hepatită , anomalii ale testelor hepatice ; Anumite reacții adverse , cum ar fi somnolența , oboseala și amețelile pot fi mai des întâlnite la începutul tratamentului sau în cazul creșterii dozei . Acestea vor diminua în timp . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]