3,158 matches
-
5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI) la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
în lipsa terapiei cu antagonist de vitamină K), 12. pacienți care urmează tratament anticoagulant cu doze variabile de warfarină și/sau INR 3, 13. răni greu vindecabile sau fracturi 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
în anexa I și II a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90: 1. Laptele brut de vacă destinat producției de lapte de consum tratat termic, laptele fermentat, smântână, laptele închegat sau aromat sau cremă trebuie să îndeplinească următoarele standarde: Număr de colonii 30 C(per ml) 100 000(a) Număr de celule somatice (per ml) 400 000(b) (a) Media geometrică pe o perioadă de două luni, cu cel puțin două probe pe lună. (b) Media geometrică pe o perioadă de trei
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
Directivă. 2. Laptele brut de vacă pentru fabricarea produselor pe bază de lapte, altele decât cele la care s-a făcut referire la pct.1, trebuie să îndeplinească următoarele standarde: De la 1.01.1994 De la 1.01.1998 Număr de colonii 30 C(per ml) Număr de celule somatice (per ml) 400 000(a) 500 000(b) 100 000(a) 400 000(b) (a) Media geometrică pe o perioadă de două luni, cu cel puțin două probe pe lună. (b) Media
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
să aducă atingere îndeplinirii limitelor stabilite în anexa I și III din Regulament(CEE) nr. 2377/90: 1. Laptele brut de bivoliță pentru fabricarea produselor pe bază de lapte trebuie să îndplinească următoarele standarde: De la 1.01.1994 Număr de colonii 30 C(per ml) Număr de celule somatice (per ml) 1 000 000(a) 500 000(b) (a) Media geometrică pe o perioadă de două luni, cu cel puțin două probe pe lună. (b) Media geometrică pe o perioadă de
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
fi stabilite în acord cu art.21 din prezenta Directivă. 2. Laptele brut de bivoliță destinat fabricării de produse "făcute din lapte brut" al căror proces de fabricare nu implică nici o tratare termică trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: Număr de colonii 30 C(per ml) 500 000 Număr de celule somatice (per ml) 400 000 Staphylococcus aureus: ca și pentru laptele de vacă. C. Lapte brut de capră și oaie: Fără să aducă atingere îndeplinirii limitelor stabilite în anexa I și
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
Regulament(CEE) nr. 2377/90: 1. Laptele brut de capră și oaie pentru fabricarea laptelui tratat termic de consum sau pentru fabricarea produselor pe bază de lapte tratat termic trebuie să îndeplinească următoarele standarde: De la 1.01.1994 Număr de colonii 30 C(per ml) 1 000 000(a) (a) Media geometrică pe o perioadă de două luni, cu cel puțin două probe pe lună. Standardele referitoare la numărul de colonii și la numărul de celule somatice de aplicat de la 1
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
în acord cu art.21 din prezenta Directivă. 2. Laptele brut de capră sau oaie destinat fabricării de produse "făcute din lapte brut" al căror proces de fabricare nu implică nici o tratare termică trebuie să îndeplinească următoarele standarde: Număr de colonii 30 C(per ml) Staphylococcus aureus(per ml) 500 000(a) ca și pentru laptele de vacă (a) Media geometrică pe o perioadă de două luni, cu cel puțin două probe pe lună. D. Când standardele maxime stabilite în A
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
la Bruxelles, 14 decembrie 1993. Pentru Consiliu Președintele A. BOURGEOIS ANEXA I Format model pentru lista menționată în art. 3 lit. (a) prima liniuță Denumire comercială Constituenți activi 1 Unități de activitate per g sau număr de unități formatoare de colonii per g Persoana responsabilă de punerea în circulație (nume și adresă) ANEXA II MODEL PENTRU NOTA DE IDENTIFICARE MENȚIONATĂ ÎN ART. 3 PCT. (a), A DOUA LINIUȚĂ (se completează de către persoana responsabilă de punerea în circulație a produsului) 1. Identitatea
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
selecționate. Atragem atenția asupra posibilelor cauze de rezultate fals pozitive ale dozării de cromogranina A (medicamente: inhibitori de pompa protonică, antagoniști de receptori H2, insuficiență renală, HTA arterială, insuficiență cardiacă, ciroză hepatică, hepatita cronică, pancreatita, gastrita atrofică cronică, sd. de colon iritabil, artrita reumatoidă, BPOC, hipertiroidism, diferite adenocarcinoame, etc). 4. Tumori neuroendocrine cu secreții hormonale specifice. Teste diagnostice specifice se aplică pentru insulinoame, gastrinoame, feocromocitoame, carcinoame medulare tiroidiene, cu evidențierea hormonului produs în exces în sânge (prin imunodozări) sau în țesutul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: - numărul absolut de neutrofile ≥ 1.5
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI) la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în lipsa terapiei cu antagonist de vitamină K), 12. pacienți care urmează tratament anticoagulant cu doze variabile de warfarină și/sau INR 3, 13. răni greu vindecabile sau fracturi 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
R) BEAUFOUR IPSEN INT. 163 A07AA11 RIFAXIMINUM A07AA11 RIFAXIMINUM COMPR. FILM. 200 mg NORMIX 200 mg 200 mg ALFA WASSERMANN SPA 164 A07EA06 BUDESONIDUM ** Prescriere limitată: Inducerea remisiunii formelor ușoare/moderate de boală Crohn cu afectare ileală sau/și de colon ascendent. A07EA06 BUDESONIDUM CAPS. GASTROREZ. 3 mg BUDENOFALK 3 mg DR. FALK PHARMA GMBH 165 A07XA04 RACECADOTRILUM A07XA04 RACECADOTRILUM CAPS. 100 mg HIDRASEC 100 mg 100 mg LAB. FOURNIER SA A07XA04 RACECADOTRILUM PULB. PT. SOL. ORALĂ 10 mg HIDRASEC 10
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de antraciclina nu mai este indicată. Terapia asociată a cancerului mamar avansat local sau metastazat cu docetaxelum după eșecul terapiei anterioare cu un derivat de antraciclina. Tratamentul de prima linie al cancerului colorectal metastatic avansat. Tratamentul adjuvant al cancerului de colon stadiul III (Dukes C), după rezecția completă a tumorii primare. NOTA: Durata recomandată a tratamentului adjuvant este de 24 de săptămâni; nu se compensează tratamentul cu Capecitabinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes B) și tratamentul adjuvant al pacienților
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cancerului colorectal metastatic avansat. Tratamentul adjuvant al cancerului de colon stadiul III (Dukes C), după rezecția completă a tumorii primare. NOTA: Durata recomandată a tratamentului adjuvant este de 24 de săptămâni; nu se compensează tratamentul cu Capecitabinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes B) și tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer rectal. L01BC06 CAPECITABINUM COMPR. FILM. 150 mg XELODA 150 mg 150 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L01BC06 CAPECITABINUM COMPR. FILM. 500 mg XELODA 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ACTAVIS 10 mg/ml 10 mg/ml ACTAVIS S.R.L. CARBOPLATIN TEVA 10 mg/ml 10 mg/ml TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. 740 L01XA03 OXALIPLATINUM Prescriere limitată: Cancer colorectal metastazat în combinație cu 5-FU și acid folic. Tratament adjuvant al cancerului de colon stadiul III (Dukes C) în combinație cu 5-FU și acid folic după rezecția completă a tumorii primare. NOTA: Nu se compensează tratamentul cu Oxaliplatinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes B) și tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer rectal
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în combinație cu 5-FU și acid folic. Tratament adjuvant al cancerului de colon stadiul III (Dukes C) în combinație cu 5-FU și acid folic după rezecția completă a tumorii primare. NOTA: Nu se compensează tratamentul cu Oxaliplatinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes B) și tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer rectal. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01XA03 OXALIPLATINUM LIOF. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ELOXATIN 5 mg/ml 5 mg/ml
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DCI-ului. L01XA03 OXALIPLATINUM LIOF. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ELOXATIN 5 mg/ml 5 mg/ml SANOFI-AVENTIS FRANCE OXALIPLATIN ACTAVIS 5 mg/ml 5 mg/ml ACTAVIS S.R.L. NOTA: Nu se compensează tratamentul cu Oxaliplatinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes B) și tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer rectal.. 742 L01XC04 ALEMTUZUMABUM **** Protocol: L024C L01XC04 ALEMTUZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABCAMPATH 10 mg/ml 10 mg/ml GENZYME EUROPE BV L01XC04 ALEMTUZUMABUM CONC. PT.
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de primă linie chimioterapie pe baza de fluoropirimidine (excluzând irinotecan și inhibitori EGFR). 3. ca monoterapie, după eșecul schemelor de tratament chimioterapie conținând fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. II. Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● numărul absolut de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
acid folinic (FOLFIRI) la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM II. Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ (chirurgical) 3. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapie (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
terapiei cu antagonist de vitamină K), 12. pacienți care urmează tratament anticoagulant cu doze variabile de warfarină și/sau INR 3. 13. răni greu vindecabile sau fracturi neconsolidate 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de primă linie chimioterapie pe baza de fluoropirimidine (excluzând irinotecan și inhibitori EGFR). 3. ca monoterapie, după eșecul schemelor de tratament chimioterapie conținând fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. II. Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● numărul absolut de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
acid folinic (FOLFIRI) la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM II. Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom la nivelul colonului sau rectului (determinat histologic sau citologic), 2. boală metastatică care nu poate beneficia de un tratament potențial curativ (chirurgical) 3. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapie (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
terapiei cu antagonist de vitamină K), 12. pacienți care urmează tratament anticoagulant cu doze variabile de warfarină și/sau INR 3. 13. răni greu vindecabile sau fracturi neconsolidate 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]