3,078 matches
-
autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează PegIntron în asociere cu ribavirina . În timpul tratamentului și încă 4 luni după terminarea acestuia , atât femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează PegIntron în asociere cu ribavirina . În timpul tratamentului și încă 4 luni după terminarea acestuia , atât femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează PegIntron în asociere cu ribavirina . În timpul tratamentului și încă 4 luni după terminarea acestuia , atât femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
10 doze de vaccin administrate ) sunt iritabilitatea , somnolenta , pierderea poftei de mâncare , durerea , roșeața sau ul Quintanrix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie ( o boală cerebrală ) din cauze necunoscute , care a apărut în od primele șapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . 2/ 3 De ce a fost aprobat
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 2 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă de 2 capsule a 75 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 17 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Experiența clinică este limitată în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) . Doza recomandată este de 150 mg luată o dată pe zi sub formă de 2 capsule a 75 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Informații pentru specialiști CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea profesioniștilor cu privire la Ranexa : • Să se refere la Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodon ) • Antiaritmice din clasa Ia ( de exemplu chinidine ) sau din clasa a III- a ( de exemplu dofetilid , sotalol ) altele decât
Ro_857 () [Corola-website/Science/291616_a_292945]
-
măduvei osoase . Datele privind siguranța administrării repetate sunt limitate și se bazează pe utilizarea umanitară a medicamentului . QUADRAMET nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații QUADRAMET este contraindicat : • hipersensibilitate la substanța activă ( etilen diamin tetrametilen fosfonat ( EDTMP ) sau la compuși fosfonați similari ) sau la oricare dintre excipienți . • la femeile gravide ( vezi pct . 4. 6 ) . • la pacienții supuși chimioterapiei sau radioterapiei externe la nivelul hemicorpului într- o perioadă de
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
nu trebuie administrat concomitent cu medicamente chimioterapice sau cu radioterapie externă . QUADRAMET poate fi administrat după fiecare din aceste tratamente , după o perioadă suficientă pentru a permite recuperarea adecvată a funcției măduvei osoase . 4. 6 Sarcina și alăptarea QUADRAMET este contraindicat ( vezi pct . Trebuie să se elimine cu atenție orice eventualitate privind o posibilă sarcină . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și pe întreaga perioadă de urmărire după tratament . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
și de siguranță pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Pe baza evidenței eliminării în principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei de fotosensibilitate a pacienților cu orice grad de insuficiență hepatică pot crește . PhotoBarr este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie să fie informați că perioada în care este necesar să ia măsurile de precauție descrise mai jos poate fi mai mare de 90 de zile . Pacienții
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) , a carcinoamelor bazocelulare superficiale și a cheratozelor actinice non- hipercheratotice și non- hipertropice la pacienții adulți imunocompetenți , în cazurile în care alte opțiuni de tratament local sunt contraindicate sau mai puțin adecvate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aldara . Alte informații despre Aldara : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aldara , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 18 septembrie
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
recomandă limitarea tratamentului la aproximativ 10 zile , întrucât activitatea pseudoefedrinei poate să scadă pe parcursul administrării cronice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la agenții adrenergici sau la loratadină . Întrucât conține pseudoefedrină , Aerinaze este , de asemenea , contraindicat în cazul pacienților căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază ( IMAO ) , timp de 2 săptămâni după întreruperea unui astfel de tratament . severă , 2 Probabilitatea apariției reacțiilor adverse la medicamentele simpatomimetice , cum este pseudoefedrina , este mai mare în cazul
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
Aclasta nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alți bifosfonați . Aclasta este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Doza de 5 mg acid zoledronic trebuie administrată într- o perioadă de cel
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alți bifosfonați . Aclasta este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Doza de 5 mg acid zoledronic trebuie administrată într- o perioadă de cel puțin 15 minute . Aclasta nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
animale cu acid zoledronic au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se știe dacă acidul zoledronic se excretă în laptele matern la om . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Procentele totale de pacienți care au prezentat simptome post- administrare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o proliferare redusă și o creștere a pierderii de neuroni , asociate cu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului . Nu s- a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman și în consecință utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace . 10 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului . Nu s- a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman și în consecință utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii . Rezultatele studiilor la animale nu evidențiază efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionului/ fătului , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . alli este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece nu se știe dacă orlistatul se excretă în laptele matern uman , orlistat este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionului/ fătului , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . alli este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece nu se știe dacă orlistatul se excretă în laptele matern uman , orlistat este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Orlistat nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
TCA evaluate la 5 minute după administrarea în bolus a bivalirudinei , au fost în medie de 366 + / - 89 secunde , fără ajustarea dozei . La sfârșitul procedurii PCI , valorile medii TCA au fost de 355+ / - 81 secunde , la acești pacienți . Angiox este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min ) și , de asemenea , la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozelor . Studiile de farmacocinetică indică o metabolizare scăzută a bivalirudinei la nivel hepatic , de aceea
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]