2,849 matches
-
În consecință, statele membre raportoare trebuie să furnizeze declaranților informații detaliate privind toate studiile și informațiile suplimentare care ar putea fi necesare demonstrării că cerințele respective sunt satisfăcute. (7) Pentru a permite statelor membre și Comisiei să-și programeze activitatea, declarantul trebuie să-și asume necondiționat obligația de a prezenta informațiile suplimentare solicitate, în dorința ca statul membru raportor și Comisia să continue procesul de evaluare. Pentru a permite Comisiei să-și completeze activitatea consacrată programului stabilit prin Regulamentul (CEE) nr.
jrc4917as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90085_a_90872]
-
ca statul membru raportor și Comisia să continue procesul de evaluare. Pentru a permite Comisiei să-și completeze activitatea consacrată programului stabilit prin Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 într-un termen rezonabil, trebuie să se fixeze un termen în care declaranții acestor substanțe să-și completeze dosarele. Acest termen trebuie să fie cât mai scurt cu putință, luându-se în considerare timpul necesar efectuării studiilor necesare. (8) Dacă pentru o anumită substanță activă, cerințele prezentei decizii privind prezentarea informațiilor necesare nu
jrc4917as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90085_a_90872]
-
substanțele active menționate în anexa la prezenta, se amână decizia referitoare la posibila lor includere în anexa 1 la Directiva 91/414/CEE, sub rezerva primirii informațiilor menționate în art. 2 de mai jos. Articolul 2 Statele membre raportoare informează declaranții în legătură cu fiecare substanță activă inclusă în anexa la prezenta decizie, cu studiile și informațiile suplimentare identificate de către Comisie, după consultarea Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, ca fiind necesare în scopul completării dosarului acestora, astfel încât să fie satisfăcute toate cerințele de
jrc4917as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90085_a_90872]
-
informațiile necesare în termenul menționat în art. 2, statul membru raportor informează Comisia cât mai curând cu putință și cel târziu în termen de două luni. Articolul 4 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Statele membre raportoare vor informa imediat declaranții în legătură cu substanțele active menționate în art. 1 al prezentei decizii. Adoptată la Bruxelles, 14 februarie 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ Termenul pentru prezentarea studiilor Termenul pentru prezentarea studiilor specifice pe termen lung 2,4-DB 31.10
jrc4917as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90085_a_90872]
-
producătorii fiecărei substanțe active care prezentaseră notificare la timpul cuvenit conform art. 4 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (3) Zineb este una dintre cele 90 de substanțe active specificate în Regulamentul (CE) nr. 933/94. (4) Toți declaranții acestei substanțe active au informat Comisia și statul membru raportor cu privire la faptul că nu mai doresc să participe la programul de lucru pentru această substanță activă și, prin urmare, nu se vor mai prezenta alte informații. (5) În consecință, nu
jrc4934as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90102_a_90889]
-
prezent, pentru majoritatea substanțelor active examinate au fost prezentate informații insuficiente. Prin urmare, pentru a se permite Comisiei să finalizeze cât mai curând posibil programul de lucru destinat acestor nouăzeci de substanțe active, ar trebui stabilit un termen, în care declaranții să-și poată completa dosarele, având în vedere cerințele de date care au fost stabilite în amănunt, acoperind perioada cuprinsă între iulie 1993 și octombrie 1996. (5) În scopul urgentării evaluării și a luării deciziilor ar trebui adoptată o decizie
jrc4812as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89979_a_90766]
-
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 se modifică după cum urmează: 1. La sfârșitul art. 6 alin. (2) lit. (b) se adaugă următoarele : "declarantul trebuie să demonstreze că, pe baza informațiilor prezentate pentru unul sau mai multe preparate și pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative, pot fi îndeplinite cerințele directivei privind criteriile menționate la art. 5". 2. La sfârșitul primei liniuțe din art.
jrc4812as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89979_a_90766]
-
lor sunt prezentate înainte de 25 mai 2003. În cazuri excepționale, dacă nu a fost posibil ca statul membru raportor și Comisia să identifice asemenea studii înainte de 25 mai 2001, se poate stabili o dată alternativă pentru finalizarea studiilor, sub rezerva ca declarantul să furnizeze statului membru raportor dovada că studiile au demarat în termen de trei luni de la cererea de efectuare a studiilor pe baza unui protocol și a unui raport intermediar al studiului prezentat înainte de 25 mai 2002". 3. La sfârșitul
jrc4812as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89979_a_90766]
-
spre examinare. Înainte de înaintarea dosarului și a raportului către Comitet, Comisia distribuie spre informare în statele membre raportul raportorului și poate organiza o consultare a experților din unul sau mai multe state membre. Comisia poate consulta unul sau pe toți declaranții de substanțe active, în ceea ce privește raportul sau părți ale acestuia, în legătură cu substanța activă relevantă. Pe durata acestor consultări, statul membru raportor asigură asistența tehnică și științifică necesară. Fără a aduce atingere art. 7 din directivă, nu se acceptă prezentarea unor studii
jrc4812as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89979_a_90766]
-
posibilei lor includeri în anexa I la directivă. (2) În ceea ce privește substanțele glifosat și metil-tifensulfuron, au fost evaluate efectele lor asupra sănătății oamenilor și a mediului ambiant în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 pentru o gamă de utilizări propuse de declaranți. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 933/94, Germania și Franța au fost desemnate state membre raportoare pentru glifosat și respectiv metil-tifensulfuron. Statele membre raportoare au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare aferente și recomandări la 1 februarie 1999 (glifosat) și la 30
jrc5150as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90318_a_91105]
-
nr. 2230/956 și include acidul 2,4-diclorofenoxiacetic ('2,4-D'). (2) Efectele substanței 2,4-D asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de către declaranți. Conform Regulamentului (CE) nr. 933/94, Grecia a fost desemnată stat membru raportor pentru 2,4-D. Statul membru raportor a prezentat Comisiei raportul de evaluare relevant cu recomandările la data de 17 ianuarie 1997, în conformitate cu art. 7 alin. (1) lit.
jrc5153as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90321_a_91108]
-
933/94. (4) În conformitate cu art. 7 alin. (1) lit. (c) al Regulamentului (CEE) nr. 3600/92, Italia, care a fost desemnată stat membru raportor, a prezentat Comisiei, la data de 30 noiembrie 1998, raportul evaluării sale asupra informațiilor înaintate de către declaranți, potrivit dispozițiilor art. 6 alin. (1) al prezentului regulament. (5) După primirea raportului statului membru raportor, Comisia a inițiat consultări cu experți din statele membre, precum și cu principalul declarant (Cheminova), în conformitate cu art. 7 alin. (3) al Regulamentului (CEE) nr. 3600
jrc4983as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90151_a_90938]
-
art. 5 alin. (1) lit. (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește siguranța operatorilor potențial expuși la paration și în ce privește evoluția și comportamentul substanței în mediul înconjurător, precum și posibilul impact al acesteia asupra organismelor nețintă. (8) Declarantul principal a informat Comisia și statul membru raportor că nu mai dorește să participe la programul de lucru pentru această substanță activă și, în consecință, nu se vor mai prezenta informații suplimentare. (9) Așadar, nu este posibilă includerea acestei substanțe
jrc4983as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90151_a_90938]
-
1994 de stabilire a substanțelor active pentru produsele fitofarmaceutice și de desemnare a statului membru raportor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 3600/925, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2230/956, identifica statele membre raportoare și declaranții pentru fiecare substanță activă. (2) Art. 7 din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 prevedea că pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, un stat membru ar trebui să examineze dosarele și să prezinte Comisiei raportul său de
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
Art. 7 din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 prevedea că pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, un stat membru ar trebui să examineze dosarele și să prezinte Comisiei raportul său de evaluare a informațiilor prezentate de către declaranți conform dispozițiilor din art. 6 alin. (1) din acest regulament. (3) Statele membre raportoare au prezentat aceste rapoarte și au identificat necesitatea obținerii de date suplimentare, în acestea. La primirea rapoartelor referitoare la carbendazimă și metil-tiofanat, Comisia le-a transmis
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
aceste rapoarte și au identificat necesitatea obținerii de date suplimentare, în acestea. La primirea rapoartelor referitoare la carbendazimă și metil-tiofanat, Comisia le-a transmis statelor membre pentru informare și s-a consultat cu specialiști din statele membre, precum și cu principalii declaranți conform dispozițiilor din art. 7 alin (3) din Regulamentul 3600/92. Totuși, Comisia nu a avut încă posibilitatea să se consulte cu specialiști din statele membre sau cu declaranți cu privire la rapoarte sau, în special, cu privire la datele solicitate pentru celelalte substanțe
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
s-a consultat cu specialiști din statele membre, precum și cu principalii declaranți conform dispozițiilor din art. 7 alin (3) din Regulamentul 3600/92. Totuși, Comisia nu a avut încă posibilitatea să se consulte cu specialiști din statele membre sau cu declaranți cu privire la rapoarte sau, în special, cu privire la datele solicitate pentru celelalte substanțe active menționate în anexa I la prezenta decizie, consultare permisă conform dispozițiilor din art. 7 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (4) Art. 7 alin. (4) din
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
la prezenta decizie, consultare permisă conform dispozițiilor din art. 7 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. (4) Art. 7 alin. (4) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 stipulează prezentarea tuturor datelor necesare până la 25 mai 2002 (cel târziu). Declaranții trebuie să asigure finalizarea propriilor dosare, astfel încât acestea să conțină toate datele solicitate conform anexei II și anexei III la Directiva 91/414/CEE, pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative. Totuși, pentru a ajuta declaranții acestor substanțe în pregătirea
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
mai 2002 (cel târziu). Declaranții trebuie să asigure finalizarea propriilor dosare, astfel încât acestea să conțină toate datele solicitate conform anexei II și anexei III la Directiva 91/414/CEE, pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative. Totuși, pentru a ajuta declaranții acestor substanțe în pregătirea studiilor necesare pentru finalizarea dosarelor proprii, Comisia, după consultarea Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar, a identificat anumite studii și informații care ar fi necesare pentru evaluarea securității și eficacității substanțelor. (5) Informațiile prezentate până acum nu
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
stabilit un minimum de date suplimentare, solicitate pentru a se putea determina dacă substanțele menționate în expunerea de motive 4 satisfac condițiile prevăzute în art. 5 din Directiva 91/414/CEE. Statele membre raportoare ar trebui, prin urmare, să informeze declaranții în mod detaliat cu privire la toate studiile și informațiile suplimentare care ar fi necesare pentru a se demonstra satisfacerea acestor condiții. (8) Pentru ca statele membre și Comisia să-și poată programa activitatea, declarantul, care dorește ca statul membru și Comisia să
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
membre raportoare ar trebui, prin urmare, să informeze declaranții în mod detaliat cu privire la toate studiile și informațiile suplimentare care ar fi necesare pentru a se demonstra satisfacerea acestor condiții. (8) Pentru ca statele membre și Comisia să-și poată programa activitatea, declarantul, care dorește ca statul membru și Comisia să continue procesul de examinare, trebuie să-și ia angajamentul necondiționat de a prezenta informațiile suplimentare solicitate. Pentru a se permite Comisiei să-și finalizeze activitatea cu privire la programul stabilit de Regulamentul (CEE) nr.
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
să-și ia angajamentul necondiționat de a prezenta informațiile suplimentare solicitate. Pentru a se permite Comisiei să-și finalizeze activitatea cu privire la programul stabilit de Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 în termen rezonabil, ar trebui stabilit un termen final în care declaranții substanțelor respective trebuie să-și finalizeze dosarele. Acest termen final ar trebui să fie cât se poate de scurt, ținând seama de timpul necesar pentru realizarea studiilor necesare. (9) Dacă, pentru o anumită substanță activă, nu sunt satisfăcute condițiile din
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
1 Decizia privind posibila includere a substanțelor active menționate în anexa la prezenta decizie în anexa I la Directiva 91/414/CEE se amână până la primirea informațiilor menționate în art. 2 din prezenta decizie. Articolul 2 Statele membre raportoare informează declaranții că trebuie să-și finalizeze dosarele pentru fiecare substanță activă inclusă în anexa la prezenta decizie, astfel încât acestea să conțină datele solicitate conform anexei II și anexei III la Directiva 91/414/CEE pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
finalizeze dosarele pentru fiecare substanță activă inclusă în anexa la prezenta decizie, astfel încât acestea să conțină datele solicitate conform anexei II și anexei III la Directiva 91/414/CEE pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative. Statele membre raportoare informează declaranții că, fără a aduce atingere altor condiții care ar putea fi identificate mai târziu, sunt necesare studii și informații suplimentare speciale, identificate de Comisie după consultarea Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar. Fiecare stat membru raportor informează fiecare declarant interesat că
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]
-
Dacă pentru anumite substanțe active nu se primesc informațiile necesare înainte de datele specificate în anexă, statul membru raportor informează Comisia cât se poate de repede și cel târziu în termen de două luni. Articolul 4 Statele membre raportoare informează, imediat, declaranții substanțelor active menționate în art. 1 cu privire la prezenta decizie. Articolul 5 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 29 august 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA Ultima dată pentru prezentarea studiilor Ultima dată pentru prezentarea
jrc5026as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90194_a_90981]