5,103 matches
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
fi înlocuite până la 50% cu grupe imide. Termenul nylon sau alte poliamide include aramidele (vezi Notă 12 de la această Secțiune). 5) Fibre de poliester: fibrele compuse din macromolecule liniare și care au în compoziția macromoleculara minimum 85% din greutate, un ester de diol și de acid tereftalic. 6) Fibre de polietilena: fibrele compuse din macromolecule liniare și care au în compoziția macromoleculara minimum 85% din greutate, radical etilen. 7) Fibre de poliuretan: fibrele care rezultă din polimerizarea izocianatilor polifuncționali cu compuși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166796_a_168125]
-
Principiu și definiții Principiul metodei constă în principal în distilarea vinului volum cu volum. Metoda de distilare este descrisă la punctul 3 din prezentul capitol. Această distilare permite eliminarea substanțelor nevolatile. Omologii etanolului, ca și etanolul și omologii etanolului în esteri sunt incluși în tăria alcoolică, deoarece se regăsesc în distilat. Într-o a doua etapă se măsoară densitatea distilatului obținut. Densitatea unui lichid la o temperatură dată este egală cu raportul dintre masă și volum: ρ = m/V, pentru vin
32005R0355-ro () [Corola-website/Law/294100_a_295429]
-
furajele - - - Îndeplinirea condițiilor prevăzute pentru aceste substanțe în normele comunitare F. Coloranți, inclusiv pigmenți 1. Carotenoide și xantofile Păsări - - 80 (total) Îndeplinirea condițiilor prevăzute pentru colorarea furajelor în normele comunitare E 160c Capsantină C40H56O3 E 160e Beta-apo-8-carotenal C30H40O E 160f Ester etilic al acidului beta-apo-8-carotenic C32H44O2 E 161b Luteină C40H56O2 E 161c Criptoxantină C40H56O E 161e Violaxantină C40H56O E 161g Cantaxantină C40H52O2 E 161h Zeaxantină C40H56O2 2. Toate celelalte substanțe autorizate pentru colorarea furajelor în normele comunitare - - - Permise în alimentația animalelor
jrc102as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85237_a_86024]
-
4 dimetoxibenzil-pirimidină 11 (Sulfadimetoxină + diaveridină) 2,4-dimetoxi-6-sulfanilamido-1,3-diazin+2,4-diamino-5(3,4 dimetoxi-benzil-pirimidin 12 Ronidazol (1-metil-2-carbamoiloximetil-5-nitroimidazol) 13 Bifuran (nitrofurazonă + furazolidonă) 5-nitro-2-furfuriliden semicarbazon+3-(5-nitrofurfuriliden-amino)- 2-oxazolinonă 14 Metilbenzoat C22H22O4N 15 Piperazină 16 Nitrovin 1,5-di(5-nitro-2-furil)-1,4-pentadien-3-onă-amidinohidrazon-hidroclorură C. Emulsificatori 1 Esteri de polietilenglicol 2 "Tween 80" Polioxietilenă sorbitan-monooleat D. Stabilizatori 1 Carboximetilceluloză [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n x=2,00-2,40; y=1,00-0,60; x+y=3,00 2 Eteri celulozici 3 Gelatină E. Alți aditivi 1 Caolin lignosulfonat
jrc102as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85237_a_86024]
-
circulara APS la adresa: www.pic.int/ i(2) b 2-Naftilamină (amino-2-naftalen) și sărurile sale + 91-59-8, 202-080-4, 2921 45 00 i(1) b 553-00-4, 209-030-0, i(2) b 612-52-2 210-313-6 și altele și altele 2,4,5-T și sărurile și esterii săi # 93-76-5 202-273-3, 2918 90 90 p(1)-p(2) b-b Se consultă circulara APS la adresa: www.pic.int/ și altele 229-188-1 și altele 4-aminodifenil (difenil-4-ilamin) și sărurile sale + 92-67-1, 202-177-1 2921 49 80, i(1) b 2113-61-3 și altele
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
75113-37-0 401-040-5 2931 00 95 i(1) b Dicofol ce conține < 78% p, p'-Dicofol sau 1 g/kg DDT și compuși înrudiți cu DDT + 115-32-2 204-082-0 2906 29 00 p(1)-p(2) b-b Dinoseb și sărurile și esterii săi # 88-85-7 201-861-7 2908 90 00 p(1)-p(2) b-b Se consultă circulara APS la adresa: www.pic.int/ și altele și altele 2915 39 90 i(2) b Dinoterb + 1420-07-1 215-813-8 2908 90 00 p(1)-p(2) b-b
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
3402 13 00 i(1) sr 26027-38-3, p(1)-p(2) b-b 68412-54-4, 37205-87-1, 127087-87-0 și alții Paration # 56-38-2 200-271-7 2920 10 00 p(1)-p(2) b-b Se consultă circulara APS la adresa: www.pic.int/ Pentaclorfenol și săruri și esteri ai acestuia # 87-86-5 201-778-6 2908 10 00 p(1)-p(2) b-sr Se consultă circulara APS la adresa: www.pic.int/ și alții și alții și alții Fosfamidon (preparate lichide solubile ale substanței cu un conținut de substanță activă mai mare
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
cu 19,5 %, 40 %, 50 %, 60 % substanță activă și prafuri care conțin 1,5 %, 2 % și 3 % substanță activă] se înlocuiesc cu următoarele intrări: Produsul chimic Numărul (numerele) CAS relevant(e) Categoria "2,4,5-T și sărurile sale și esterii săi 93-76-5 # Pesticid Dinoseb și sărurile sale și esterii săi 88-85-7 # Pesticid 4,6-dinitro-o-cresol (DNOC) și sărurile sale (în special sarea de amoniu, sarea de potasiu și sarea de sodiu) 534-52-1, 2980-64-5, 5787-96-2, Pesticid 2312-76-7 1,2-Dicloretan (Clorură de etilenă
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
prafuri care conțin 1,5 %, 2 % și 3 % substanță activă] se înlocuiesc cu următoarele intrări: Produsul chimic Numărul (numerele) CAS relevant(e) Categoria "2,4,5-T și sărurile sale și esterii săi 93-76-5 # Pesticid Dinoseb și sărurile sale și esterii săi 88-85-7 # Pesticid 4,6-dinitro-o-cresol (DNOC) și sărurile sale (în special sarea de amoniu, sarea de potasiu și sarea de sodiu) 534-52-1, 2980-64-5, 5787-96-2, Pesticid 2312-76-7 1,2-Dicloretan (Clorură de etilenă) 107-06-2 Pesticid Pentaclorofenol și sărurile sale și esterii săi
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
și esterii săi 88-85-7 # Pesticid 4,6-dinitro-o-cresol (DNOC) și sărurile sale (în special sarea de amoniu, sarea de potasiu și sarea de sodiu) 534-52-1, 2980-64-5, 5787-96-2, Pesticid 2312-76-7 1,2-Dicloretan (Clorură de etilenă) 107-06-2 Pesticid Pentaclorofenol și sărurile sale și esterii săi 87-86-5 # Pesticid Metil-paration [concentrate emulsionabile (CE) cu 19,5 %, substanță activă și prafuri care conțin 1,5 % substanță activă] 298-00-0 Preparat pesticid extrem de periculos # Se indică numai numărul CAS al compusului de origine."; (c) intrarea Paration (toate formele de
32006R0777-ro () [Corola-website/Law/295282_a_296611]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
C.E. nr. 258/97 a Parlamentului și a Consiliului European, notificată prin documentul nr. C (2000) 77; ... e) Decizia Comisiei 2000/500/C.E. din 24 iulie 2000 privind autorizarea pentru plasarea pe piață a grăsimilor tartinabile galbene cu adaos de esteri de fitosterină, ca aliment nou sau ca ingredient pentru alimente noi, în cadrul Reglementării C.E. nr. 258/97 a Parlamentului și a Consiliului European, notificată prin documentul nr. C (2000) 2.121; ... f) Decizia Comisiei 2001/17/C.E. din 19 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160730_a_162059]
-
Compuși ai neonului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 011 Compuși ai sodiului ─────────────────────────���─────────────────────────────────────────────── 012 Compuși ai magneziului - Derivați organometalici ai magneziului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 013 Compuși ai aluminiului - Derivați organometalici ai aluminiului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 014 Compuși ai siliciului - Siliconi - Silicați ───────────────────────────────────────────────���───────────────────────── 015 Compuși ai fosforului - Compuși acizi ai fosforului - Compuși ai fosfoniului - Esteri fosforici - Fosfați - Fosfiți - Fosforamide și derivați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 016 Compuși ai sulfului - Compuși acizi ai sulfului - Mercaptani - Sulfați - Sulfiți ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 017 Compuși ai clorului - Clorați - Perclorați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 018 Compuși ai argonului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 019 Compuși ai potasiului ─────────────────────────────────────────────────��─────────────────────── 020 Compuși ai calciului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 021 Compuși ai scandiului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 022
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de acizi aromatici halogenați*) - Anhidride de acizi aliciclici - Anhidride de acizi aliciclici halogenați*) - Săruri de acizi alifatici - Săruri de acizi alifatici halogenați*) - Săruri de acizi aromatici - Săruri de acizi aromatici halogenați*) - Săruri de acizi aliciclici - Săruri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de acizi alifatici - Esteri de acizi alifatici halogenați*) - Esteri de acizi aromatici - Esteri de acizi aromatici halogenați*) - Esteri de acizi aliciclici - Esteri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de eteri de glicol Acrilați - Metacrilați - Lactone - Halogenuri de acil *) De precizat după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
Anhidride de acizi aliciclici - Anhidride de acizi aliciclici halogenați*) - Săruri de acizi alifatici - Săruri de acizi alifatici halogenați*) - Săruri de acizi aromatici - Săruri de acizi aromatici halogenați*) - Săruri de acizi aliciclici - Săruri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de acizi alifatici - Esteri de acizi alifatici halogenați*) - Esteri de acizi aromatici - Esteri de acizi aromatici halogenați*) - Esteri de acizi aliciclici - Esteri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de eteri de glicol Acrilați - Metacrilați - Lactone - Halogenuri de acil *) De precizat după familia care corespunde halogenului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de acizi aliciclici halogenați*) - Săruri de acizi alifatici - Săruri de acizi alifatici halogenați*) - Săruri de acizi aromatici - Săruri de acizi aromatici halogenați*) - Săruri de acizi aliciclici - Săruri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de acizi alifatici - Esteri de acizi alifatici halogenați*) - Esteri de acizi aromatici - Esteri de acizi aromatici halogenați*) - Esteri de acizi aliciclici - Esteri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de eteri de glicol Acrilați - Metacrilați - Lactone - Halogenuri de acil *) De precizat după familia care corespunde halogenului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 608 Nitrili și derivați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 609
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
Săruri de acizi alifatici - Săruri de acizi alifatici halogenați*) - Săruri de acizi aromatici - Săruri de acizi aromatici halogenați*) - Săruri de acizi aliciclici - Săruri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de acizi alifatici - Esteri de acizi alifatici halogenați*) - Esteri de acizi aromatici - Esteri de acizi aromatici halogenați*) - Esteri de acizi aliciclici - Esteri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de eteri de glicol Acrilați - Metacrilați - Lactone - Halogenuri de acil *) De precizat după familia care corespunde halogenului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 608 Nitrili și derivați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 609 Derivați nitrați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 610 Derivați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
de acizi alifatici halogenați*) - Săruri de acizi aromatici - Săruri de acizi aromatici halogenați*) - Săruri de acizi aliciclici - Săruri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de acizi alifatici - Esteri de acizi alifatici halogenați*) - Esteri de acizi aromatici - Esteri de acizi aromatici halogenați*) - Esteri de acizi aliciclici - Esteri de acizi aliciclici halogenați*) - Esteri de eteri de glicol Acrilați - Metacrilați - Lactone - Halogenuri de acil *) De precizat după familia care corespunde halogenului ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 608 Nitrili și derivați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 609 Derivați nitrați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 610 Derivați cloronitrați ───────────────────────────────────────────────────────────────────────── 611 Derivați azoxici și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]