4,700 matches
-
solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 16 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 16 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 25 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 25 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 34 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină aspart comparativ cu insulina umană solubilă . Riscul hipoglicemiei din timpul zilei nu a fost crescut semnificativ . Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziția B28 reduce tendința de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă . De aceea , NovoRapid este absorbit mai rapid din țesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă . Timpul de atingere
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 43 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax a diferit între grupele de vârstă , demonstrând importanța individualizării dozelor de NovoRapid . Vârstnici . Diferențele relative în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale insulinei aspart față de insulina umană solubilă , la pacienți vârstnici ( 65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai mult soare , trebuie să- și retesteze gradul de fotosensibilitate . Produsele clasice de protecție împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu sunt eficace în protecția împotriva reacțiilor de fotosensibilitate , deoarece fotoactivarea este determinată de lumina vizibilă . Insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și de siguranță pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Pe baza evidenței eliminării în principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei de fotosensibilitate a pacienților cu orice grad de insuficiență hepatică pot crește . PhotoBarr este
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
consecutive ale biopsiei au indicat că nu mai există displazie gravă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu PhotoBarr , care să investigheze interacțiunile farmacocinetice cu alte medicamente . Un studiu care investighează interacțiunile farmacocinetice a demonstrat că corticosteroizii administrați înainte sau concomitent cu TFD pentru reducerea formării stricturilor pot duce la diminuarea siguranței tratamentului . Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
displazie gravă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu PhotoBarr , care să investigheze interacțiunile farmacocinetice cu alte medicamente . Un studiu care investighează interacțiunile farmacocinetice a demonstrat că corticosteroizii administrați înainte sau concomitent cu TFD pentru reducerea formării stricturilor pot duce la diminuarea siguranței tratamentului . Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu Tetraciclină , sulfonamide , fenotiazine , medicamente antidiabetice - derivați de sulfoniluree , diuretice
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de supraviețuire arată că , la sfârșitul perioadei de urmărire , pacienții din grupul PhotoBarr TFD + OM au avut 83 % șansă de a scăpa de cancer comparativ cu 53 % șansă pentru pacienții din grupul tratat cu numai cu OM . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica porfimerului de sodiu a fost studiată la 12 pacienți cu cancer endobronhial și 23 de subiecți sănătoși ( 11 bărbați și 12 femei ) , cărora li s- a administrat porfimer sodic în doză de 2 mg/ kg sub formă de injecție
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
17 zile la voluntari . Grupe speciale de pacienți Influența insuficienței renale și hepatice asupra expunerii la porfimer de sodiu nu a fost evaluată ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepția tmax , care a fost de aproximativ 1, 5 ore la femei și 0, 17 ore la bărbați . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
4 ) . Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepția tmax , care a fost de aproximativ 1, 5 ore la femei și 0, 17 ore la bărbați . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță 12 În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
mai mult soare , trebuie să- și retesteze gradul de fotosensibilitate . Produsele clasice de protecție împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu sunt eficace în protecția împotriva reacțiilor de fotosensibilitate , deoarece fotoactivarea este determinată de lumina vizibilă . Insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date farmacocinetice și de siguranță pentru pacienții cu insuficiență hepatică . Pe baza evidenței eliminării în principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei de fotosensibilitate a pacienților cu orice grad de insuficiență hepatică pot crește . 19 cu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
consecutive ale biopsiei au indicat că nu mai există displazie gravă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu PhotoBarr , care să investigheze interacțiunile farmacocinetice medicamente . Un studiu care investighează interacțiunile farmacocinetice a demonstrat că corticosteroizii administrați înainte sau concomitent cu TFD pentru reducerea formării stricturilor pot duce la diminuarea siguranței tratamentului . Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu Tetraciclină , sulfonamide
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
mai există displazie gravă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu PhotoBarr , care să investigheze interacțiunile farmacocinetice medicamente . Un studiu care investighează interacțiunile farmacocinetice a demonstrat că corticosteroizii administrați înainte sau concomitent cu TFD pentru reducerea formării stricturilor pot duce la diminuarea siguranței tratamentului . Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu Tetraciclină , sulfonamide , fenotiazine , medicamente antidiabetice - derivați de sulfoniluree , diuretice
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]