5,077 matches
-
µ/kg Grăsime 2 300 µ/kg Ficat 300 µ/kg Rinichi 30 µ/kg Lapte 1 Numai pentru uz intramamar." B. Substanța următoare se adaugă la anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 7. Medicamente antiinfecțioase Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Specii animale "Acid oxalic Albine pentru miere" C. Substanța următoare se adaugă la anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.6. Quinolone Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker
32004R0546-ro () [Corola-website/Law/292864_a_294193]
-
Medicamente antiinfecțioase Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Specii animale "Acid oxalic Albine pentru miere" C. Substanța următoare se adaugă la anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.6. Quinolone Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker Specii animale LMR Alimente țintă "Acid oxalinic 1 Acid oxalinic Bovine 2 100 µ/kg Mușchi 50 µ/kg Grăsime 150 µ/kg Ficat 150 µ/kg Rinichi 1 LMR provizorii expiră la data de 1
32004R0546-ro () [Corola-website/Law/292864_a_294193]
-
la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz; Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/- consiliere suport specializat; a.1. Pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: a.1.1. - astm bronșic controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2 agonist la nevoie în a.1.2. - astm bronșic parțial controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată a bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor; Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile. Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneza, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală1, în special articolele 3 și 4 paragraful al treilea, având în vederea avizele Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase, formulate de Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar, întrucât: (1) Toate substanțele farmacologic active, utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare trebuie să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Salicilatul de sodiu a fost inclus în anexa II
32004R1875-ro () [Corola-website/Law/293182_a_294511]
-
se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 28 octombrie 2004. Pentru Comisie Olli REHN Membru al Comisiei Anexă A. Se inserează următoarea substanță în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii animale "Salicilat de sodiu Bovine, porcine 1 1Pentru uz oral. A nu se utiliza la animale care produc lapte destinat consumului uman." B. Se inserează următoarea substanță în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2
32004R1875-ro () [Corola-website/Law/293182_a_294511]
-
se utiliza la animale care produc lapte destinat consumului uman." B. Se inserează următoarea substanță în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Agenți antiparazitari 2.2. Medicamente care acționează asupra ectoparaziților 2.2.3. Piretroide Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Fenvalerat 1 Fenvalerat (sumă de izomeri RR, SS, RS și SR) Bovine 25 µg/kg Mușchi 250 µg/kg Grăsime 25 µg/kg Ficat 25 µg/kg Rinichi 40 µg
32004R1875-ro () [Corola-website/Law/293182_a_294511]
-
pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală1, în special articolele 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite progresiv limitele maxime ale reziduurilor pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (2) Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar (CMV
32004R1851-ro () [Corola-website/Law/293174_a_294503]
-
de protecție a consumatorului și pentru a permite stabilirea perioadelor corespunzătoare de retragere a medicamentelor de uz veterinar care conțin morantel, să se fixeze limitele maxime de reziduuri, luând în considerare limitele stabilite anterior. (10) Morantelul este o substanță antihelmintică farmacologic activă care este folosită de multă vreme în medicina veterinară pentru tratamentul speciilor animale de la care se obțin produse alimentare împotriva viermilor rotunzi și viermilor plați. Luând în considerare posibila dezvoltare a rezistenței, accesul la tratamentele multiple ar trebui să
32004R1851-ro () [Corola-website/Law/293174_a_294503]
-
octombrie 2004. Pentru Comisie Olli REHN Membru al Comisiei Anexă A. Se inserează următoarea substanță în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90: 2. Agenți antiparazitari 2.1. Medicamente care acționează asupra endoparaziților 2.1.3. Tetrahidropirimidine Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii animale LMR Produse animale vizate "Morantel Sumă de reziduuri care pot fi hidrolizate în N-metil-1,3-propanediamin, exprimată în echivalent morantel Bovine, ovine 100 µg/kg Mușchi 100 µg/kg Grăsime 800 µg/kg Ficat 200
32004R1851-ro () [Corola-website/Law/293174_a_294503]
-
ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 546/2004 al Comisiei2, în special articolele 6, 7 și 8, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite treptat limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar pentru toate substanțele farmacologic active, utilizate în cadrul Comunității, în medicamentele de uz veterinar care sunt administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (2) Nu se pot stabili limite maxime de reziduuri decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor
32004R1101-ro () [Corola-website/Law/293057_a_294386]
-
și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 10 iunie 2004. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei Anexă A. Se inserează următoarea (următoarele) substanță (substanțe) în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor) 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.4. Macrolide Substanță(substanțe) farmacologic activă(active) Reziduu marker Specii animale LMR Țesuturi țintă "Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R
32004R1101-ro () [Corola-website/Law/293057_a_294386]
-
Se inserează următoarea (următoarele) substanță (substanțe) în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor) 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.4. Macrolide Substanță(substanțe) farmacologic activă(active) Reziduu marker Specii animale LMR Țesuturi țintă "Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopi-ranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-on exprimat în echivalenți de
32004R1101-ro () [Corola-website/Law/293057_a_294386]
-
3 000 µg/kg Piele + grăsime Ficat Rinichi 1 A nu se utiliza la animale care produc lapte destinat consumului uman." B. Se inserează următoarea substanță în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Compuși organici Substanță(substanțe) farmacologic activă(active) Specii animale "Diclazuril Toate rumegătoarele 1 Porcine 2 1 Numai pentru uz oral. 2 Numai pentru uz oral." 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. 2 JO L 87, 25.3.2004, p. 13. 3 JO
32004R1101-ro () [Corola-website/Law/293057_a_294386]
-
la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz; Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/- consiliere suport specializat; a.1. Pentru astm bronșic - ținta Terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: a.1.1. - astm bronșic controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2 agonist la nevoie în a.1.2. - astm bronșic parțial controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată a bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor; Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile. Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneza, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
mod clar, care este determinat de un aditiv sau de o combinație de aditivi, incluzând neexhaustiv fructe, condimente, ierburi, alcool, dulciuri, mentol sau vanilie, și care este perceptibil înainte sau în timpul consumării produsului din tutun; ... w) potențial de dependență - potențialul farmacologic al unei substanțe de a cauza dependență, o stare care afectează capacitatea unei persoane de a-și controla comportamentul, de regulă printr-un mecanism de recompensă sau de ușurare a simptomelor sevrajului ori ambele; ... x) toxicitate - gradul în care o
LEGE nr. 201 din 4 noiembrie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru fabricarea, prezentarea şi vânzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de modificare a Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276890_a_278219]
-
substanțe prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința și unde
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
și alte forme de interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioada de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
cantitativă nu este conformă cu cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) ANMDM trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.365 din 29 noiembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 976 din 6 decembrie 2016. 1. angiografii diagnostice periferice (aortă și membre inferioare); 2. angioplastie periferică cu balon (farmacologic activ); 3. angioplastie periferică cu balon (nonfarmacologic activ); 4. tromboliză arterială și trombectomie mecanică pentru ischemiile acute de membre; 5. angioplastii periferice cu stent; 6. angiografie cerebrală și carotidiană; 7. angioplastie carotidiană cu plasare de stent și dispozitiv de protecție
ORDIN nr. 867 din 9 iulie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul endovascular al pacienţilor critici cu leziuni vasculare periferice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277739_a_279068]