2,733 matches
-
medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice ale cinacalcetului nu a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 14 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice ale cinacalcetului nu a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 24 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice ale cinacalcetului nu a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să fumeze , concentrațiile plasmatice se pot modifica și pot fi necesare ajustări ale dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cazul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei . Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54 % la femeile nefumătoare și de 77 % la bărbații fumători . Creșterea medie a ASC a olanzapinei , a fost de 52 % , respectiv 108 % . La pacienții care folosesc fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2 , cum ar fi ciprofloxacina , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică de olanzapină . Trebuie avută
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru al maselor ( aport/ excreție ) s- a evidențiat că aproximativ 57 % din olanzapina marcată radioactiv s- a regăsit în urină , în principal ca metaboliți . 13 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei . Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54 % la femeile nefumătoare și de 77 % la bărbații fumători . Creșterea medie a ASC a olanzapinei , a fost de 52 % , respectiv 108 % . La pacienții care folosesc fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2 , cum ar fi ciprofloxacina , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică de olanzapină . Trebuie avută
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru al maselor ( aport/ excreție ) s- a evidențiat că aproximativ 57 % din olanzapina marcată radioactiv s- a regăsit în urină , în principal ca metaboliți . 28 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
clearance- ul a fost redus ( 18, 6 l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]