41,410 matches
-
negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de tratament, de obicei doza maximă care produce minimum de efecte toxice, dar care nu produce efecte asupra comportamentului de reproducere sau asupra supraviețuirii. Pentru stabilirea unei relații doză
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și rezultatele analizelor citogenetice. Dacă posibilii purtători de translocații din F1 sunt selectați în teste de fertilitate, tabelele trebuie să cuprindă informații despre numărul celor care sunt confirmați cu translocații heterozigote. Se raportează de asemenea date referitoare la experimentele pe martorii pozitivi și negativi. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia de șoarece, vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pe martorii pozitivi și negativi. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia de șoarece, vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile de testare, descrierea amănunțită a tratamentului, dozele de tratament, solvenți, schema de împerechere, ― numărul și sexul descendenților pentru fiecare femelă, numărul și sexul descendenților aleși pentru analize de translocație, ― momentul și criteriile analizelor de translocație, ― numărul și descrierea amănunțită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în perioada de testare; Rata de creștere: creșterea concentrației celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, reprezintă acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii, fie a vitezei de creștere în comparație cu martorul. NOEC: (concentrația pentru care nu se observă nici un efect): în această metodă, cea mai mare concentrație testată la care parametrul măsurat (parametrii măsurați) nu indică nici un efect semnificativ de inhibare a creșterii în comparație cu martorul. 1.3. Substanțe de referință O
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fie a vitezei de creștere în comparație cu martorul. NOEC: (concentrația pentru care nu se observă nici un efect): în această metodă, cea mai mare concentrație testată la care parametrul măsurat (parametrii măsurați) nu indică nici un efect semnificativ de inhibare a creșterii în comparație cu martorul. 1.3. Substanțe de referință O substanță de referință poate fi testată ca mijloc de identificare a condițiilor de testare nesatisfăcătoare. Dacă se utilizează o substanță de referință, rezultatele se indică în protocolul de test. Dicromatul de potasiu poate fi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de referință. 1.4. Principiul metodei de testare Culturi cu creștere exponențială de alge verzi selecționate se expun la acțiunea diferitelor concentrații de substanță testată, pe câteva generații, în condiții definite. Se determină inhibarea creșterii prin comparație cu o cultură martor într-o perioadă dată. 1.5. Criterii de calitate 1.5.1. Condiții pentru validitatea testului Concentrația celulară din culturile martor trebuie să crească cu un factor de cel puțin 16 în decurs de trei zile. Dispariția substanței de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
concentrații de substanță testată, pe câteva generații, în condiții definite. Se determină inhibarea creșterii prin comparație cu o cultură martor într-o perioadă dată. 1.5. Criterii de calitate 1.5.1. Condiții pentru validitatea testului Concentrația celulară din culturile martor trebuie să crească cu un factor de cel puțin 16 în decurs de trei zile. Dispariția substanței de testare din apă în biomasă nu invalidează în mod necesar testul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Pentru testare, se aleg cel puțin cinci concentrații dispuse în progresie geometrică. La concentrațiile minime testate trebuie să nu se observe nici un efect asupra creșterii algelor. Cele mai ridicate concentrații testate trebuie să inhibeze creșterea cu cel puțin 50 % față de martor și, de preferință, să o oprească total. Culturi replici și martori Planul testului include trei replici la fiecare concentrație testată și, în mod ideal, un număr dublu de martori. Dacă este necesar, planul testului poate fi modificat astfel încât să se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
geometrică. La concentrațiile minime testate trebuie să nu se observe nici un efect asupra creșterii algelor. Cele mai ridicate concentrații testate trebuie să inhibeze creșterea cu cel puțin 50 % față de martor și, de preferință, să o oprească total. Culturi replici și martori Planul testului include trei replici la fiecare concentrație testată și, în mod ideal, un număr dublu de martori. Dacă este necesar, planul testului poate fi modificat astfel încât să se mărească numărul de concentrații și să se reducă numărul de replici
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
concentrații testate trebuie să inhibeze creșterea cu cel puțin 50 % față de martor și, de preferință, să o oprească total. Culturi replici și martori Planul testului include trei replici la fiecare concentrație testată și, în mod ideal, un număr dublu de martori. Dacă este necesar, planul testului poate fi modificat astfel încât să se mărească numărul de concentrații și să se reducă numărul de replici per concentrație. Dacă se folosește un excipient pentru solubilizarea substanței de testare, planul testului include martori suplimentari, care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dublu de martori. Dacă este necesar, planul testului poate fi modificat astfel încât să se mărească numărul de concentrații și să se reducă numărul de replici per concentrație. Dacă se folosește un excipient pentru solubilizarea substanței de testare, planul testului include martori suplimentari, care conțin excipientul în concentrațiile maxime folosite în culturile din de testare. 1.6.2. Efectuarea testului Prezenta secțiune cuprinde îndrumări pentru testarea substanțelor foarte solubile și puțin solubile și a substanțelor volatile. 1.6.2.1. Testarea substanțelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
prin dispersie mecanică sau prin utilizarea unor excipienți cu toxicitate redusă față de alge, cum ar fi solvenții organici, emulsificatorii sau dispersanții. Dacă se utilizează un excipient, concentrația nu trebuie să depășească 100 mg/litru, iar în planul testului trebuie incluși martori suplimentari, în care se încorporează excipientul la cea mai mare concentrație prezentă în soluțiile testate. 1.6.2.3. Testarea substanțelor volatile Nu există o modalitate general acceptată de testare a substanțelor volatile. Dacă se cunoaște că o substanță are
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
încercări pentru a determina cantitatea de substanță care rămâne în soluție și se recomandă o atenție deosebită la interpretarea rezultatelor testelor cu substanțe chimice volatile folosind sisteme închise. 2. DATE ȘI EVALUARE Concentrațiile celulare măsurate în culturile testate și culturile martor se înregistrează în tabele împreună cu concentrațiile substanței de testare și momentul măsurătorilor. Valoarea medie a concentrațiilor celulare pentru fiecare concentrație a substanței de testare și pentru martori se reprezintă în funcție de timp (0 - 72 ore) pentru a obține curbele de creștere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
închise. 2. DATE ȘI EVALUARE Concentrațiile celulare măsurate în culturile testate și culturile martor se înregistrează în tabele împreună cu concentrațiile substanței de testare și momentul măsurătorilor. Valoarea medie a concentrațiilor celulare pentru fiecare concentrație a substanței de testare și pentru martori se reprezintă în funcție de timp (0 - 72 ore) pentru a obține curbele de creștere. Pentru a determina relația concentrație/efect, trebuie să se folosească următoarele două metode. 2.1. Compararea suprafețelor de sub curbele de creștere Suprafața dintre curbele de creștere și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
n-a măsurători după începerea testului n= numărul de măsurători efectuate după începerea testului Procentul de inhibiție a creșterii celulare la fiecare concentrație a substanței de testare (IA) se calculează ca diferența dintre zona de sub curba de creștere la cultura martor (Ac) și zona de sub curba de creștere la fiecare concentrație testată (At) prin formula: Valorile IA se reprezintă pe hârtie semilogaritmică sau pe hârtie probit semilogaritmică ca funcții de concentrațiile corespunzătoare. Dacă se reprezintă pe hârtie probit, punctele se unesc
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mod alternativ, viteza medie specifică de creștere se poate calcula din panta dreptei de regresie în reprezentarea grafică a lnN în funcție de timp. Procentul de inhibiție a vitezei specifice de creștere la fiecare concentrație a substanței de testare (Iμt) în comparație cu valoarea martor se reprezintă grafic în funcție de logaritmul concentrației. CE50 al acestora rezultă din graficul realizat. Pentru notarea fără ambiguitate a CE50 calculată această metodă, se propune utilizarea simbolului CEb 50. Trebuie să se indice timpii de măsurare, de exemplu, dacă valoarea se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
7 zile) de la începerea testului și se numără râmele care au supraviețuit fiecărei concentrații. 1.5. Criterii de calitate Testul este conceput astfel încât să fie cât se poate de reproductibil cu privire la substratul de testare și organism. Dacă mortalitatea în loturile martor depășește 10 % la sfârșitul testului, acesta este invalidat. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Materiale 1.6.1.1. Substrat de testare Ca substrat de bază se folosește un sol artificial definit. (a) Substrat de bază (procente
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
nu ajungă să băltească. Amestecarea se face cu grijă pentru a se obține o distribuție uniformă a substanței de testare și a substratului. Modul de introducere a substanței de testare în substrat trebuie trecut în protocolul de test. (c) Substrat martor Substratul martor conține substratul de bază și apă. Dacă se folosește un agent aditiv, se adaugă un substrat martor suplimentar care trebuie să conțină aceeași cantitate de agent aditiv. 1.6.1.2. Recipiente de testare Recipiente de sticlă cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să băltească. Amestecarea se face cu grijă pentru a se obține o distribuție uniformă a substanței de testare și a substratului. Modul de introducere a substanței de testare în substrat trebuie trecut în protocolul de test. (c) Substrat martor Substratul martor conține substratul de bază și apă. Dacă se folosește un agent aditiv, se adaugă un substrat martor suplimentar care trebuie să conțină aceeași cantitate de agent aditiv. 1.6.1.2. Recipiente de testare Recipiente de sticlă cu o capacitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare și a substratului. Modul de introducere a substanței de testare în substrat trebuie trecut în protocolul de test. (c) Substrat martor Substratul martor conține substratul de bază și apă. Dacă se folosește un agent aditiv, se adaugă un substrat martor suplimentar care trebuie să conțină aceeași cantitate de agent aditiv. 1.6.1.2. Recipiente de testare Recipiente de sticlă cu o capacitate de aproximativ 1 l (acoperite adecvat cu capace de plastic, discuri sau foi de plastic cu perforații
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
1.2. Recipiente de testare Recipiente de sticlă cu o capacitate de aproximativ 1 l (acoperite adecvat cu capace de plastic, discuri sau foi de plastic cu perforații de aerisire) umplute cu o cantitate de substrat de testare umed sau martor umed, echivalent cu 500 g greutate uscată de substrat. 1.6.2. Condiții experimentale Recipientele trebuie păstrate în incinte climatice la o temperatură de 20oC 2oC cu lumină continuă. Intensitatea luminii trebuie să fie de 400 - 800 de lucși. Perioada
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testul final. Substanța trebuie testată la următoarele concentrații: 1000; 100; 10; 1 și 0,1 mg substanță/kg substrat de testare (masă uscată). Dacă urmează să se efectueze un test final, complet, un lot per concentrație și un lot pentru martorul netratat, fiecare cu câte 10 râme, pot fi suficiente pentru testul de stabilire a intervalului. Testul definitiv Rezultatele testului de stabilire a intervalului de concentrații se folosește pentru a selecta cel puțin 5 concentrații într-o progresie geometrică din domeniul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Testele în care se folosesc aceste serii de concentrații trebuie să permită, cu cea mai mare precizie posibilă, estimarea valorii CL50 și a limitelor de încredere. În testul definitiv se folosesc 4 loturi de testare per concentrație și 4 loturi martor netratate, fiecare cu 10 râme. Rezultatele acestor loturi replicate se prezintă ca medie, precizând deviația standard. Dacă două concentrații consecutive aflate în raport de 1,8 dau numai 0% și 100% mortalitate, aceste două valori sunt suficiente pentru a indica
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mic de solvent organic adecvat (de exemplu, hexan, acetonă sau cloroform). Se pot folosi numai agenți care se volatilizează rapid pentru a solubiliza, dispersa sau emulsiona substanța de testare. Substratul trebuie aerisit înainte de utilizare. Cantitatea de apă evaporată trebuie înlocuită. Martorul trebuie să conțină aceeași cantitate din orice agent aditiv. Dacă substanța de testare nu este solubilă, dispersabilă sau emulsionabilă în solvenți organici, se amestecă 10 g de nisip de cuarț fin măcinat cu o cantitate de substanță de testare necesară
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
organismele testate (specia, vârsta, media și gama de greutate, condiții de păstrare și creștere, furnizor), - metoda folosită pentru determinarea CL50, - rezultatele testului, inclusiv toate datele folosite, - descrierea simptomelor observate sau a modificărilor de comportament ale organismelor testate, - mortalitatea la loturile martor, - CL50 sau cea mai mare concentrație testată fără mortalitate și concentrația minimă testată cu mortalitate de 100 % la 14 zile (și opțional 7 zile) de la începerea testului, - trasarea unei diagrame ce conține curba concentrație/răspuns, - rezultatele obținute cu substanța de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]