2,857 matches
-
cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Comprimatele de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pentru Xeloda se bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 53 % până la 60 % de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de două ori pe zi în zilele 1 până la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 22 % până la 30 % de SMP de toate gradele în cazul terapiei
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
au fost asociate cu utilizarea monoterapiei cu Xeloda , pe baza analizei globale a datelor de siguranță clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienți ( 2 studii clinice de fază III și 5 de fază II în cancerul colorectal metastatic și în cancerul de sân metastatic ) : cardiomiopatie , insuficiență cardiacă , moarte subită și extrasistole ventriculare . Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 și pe baza analizei globale de mai sus din datele de siguranță clinică din 7 studii clinice , encefalopatia
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu Xeloda , pe baza analizei globale a datelor de siguranță clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienți ( 2 studii clinice de fază III și 5 de fază II în cancerul colorectal metastatic și în cancerul de sân metastatic ) : cardiomiopatie , insuficiență cardiacă , moarte subită și extrasistole ventriculare . Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 și pe baza analizei globale de mai sus din datele de siguranță clinică din 7 studii clinice , encefalopatia a fost , de asemenea , asociată cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În aceste studii 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de doua ori pe zi , timp de două săptămâni , urmate de o săptămână de pauză , în cicluri de 3 săptămâni ) . 604 pacienți au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
supraviețuire a fost de 392 zile ( Xeloda ) , față de 391 zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal față de asocierile terapeutice de primă linie . Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16966 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin sau în asociere cu oxaliplatin și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastatic . Studiul a avut două părți : o parte inițială cu 2 brațe , în care 634 pacienți au fost repartizați prin randomizare în două grupuri diferite de tratament , incluzând XELOX sau FOLFOX- 4 și , consecutiv , o parte factorială 2x în care 1401
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
CAIRO ) de fază III , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda , cu o doză inițială de 1000 mg/ m timp de 2 săptămâni la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . Au fost randomizați 820 pacienți pentru a li se administra , fie tratament secvențial ( n=410 ) , fie tratament asociat ( n=410 ) . Tratamentul secvențial constă în tratament de primă linie cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi , timp de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer colorectal metastatic . 115 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru a li se administra tratament cu Xeloda în asociere cu irinotecan ( XELIRI ) și bevacizumab : Xeloda ( 800 mg/ m de două ori pe zi , timp de două săptămâni , urmate de o perioadă de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
bevacizumab ) , comparativ cu 74 % ( XELOX plus bevacizumab ) . Rata generală de răspuns ( răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu 47 % ( XELIRI plus bevacizumab ) . Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
bevacizumab ) . Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu o schemă terapeutică cu fluoropirimidine ca terapie de primă linie , au fost repartizați prin randomizare pentru tratament cu XELOX
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în cancerul colorectal metastatic Datele din studiul clinic ( NO16967 ) de fază III , multicentric , randomizat , controlat , susțin utilizarea Xeloda în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastatic . În acest studiu , 627 pacienți cu carcinom colorectal metastatic , cărora li s- a administrat anterior tratament cu irinotecan în asociere cu o schemă terapeutică cu fluoropirimidine ca terapie de primă linie , au fost repartizați prin randomizare pentru tratament cu XELOX sau FOLFOX- 4 . Pentru schema de administrare pentru XELOX
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fost de 0, 96 ( IÎ 95 % : 0, 90 ; 1, 02 ) , ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu , 255 pacienți au fost randomizați pe tratament cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză și docetaxel 75
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat în asociere cu docetaxel ( vezi
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat în asociere cu docetaxel ( vezi pct . 5. 1 ) pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru care
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Comprimatele de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5. 1 ) Monoterapie Cancer de colon , colorectal și cancer de sân Doza inițială recomandată de Xeloda , administrat în monoterapie , pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon , pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic sau al cancerului de sân local avansat sau metastatic , este de 1250 mg/ m administrată de două ori pe zi ( dimineața și seara ; echivalent cu 2500 mg/ m doză zilnică totală ) timp de 14 zile , urmată de o perioadă de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 ) Monoterapie Cancer de colon , colorectal și cancer de sân Doza inițială recomandată de Xeloda , administrat în monoterapie , pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon , pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic sau al cancerului de sân local avansat sau metastatic , este de 1250 mg/ m administrată de două ori pe zi ( dimineața și seara ; echivalent cu 2500 mg/ m doză zilnică totală ) timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de 25 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pentru Xeloda se bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]