3,519 matches
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de mitotan . Copii și adolescenți Retardul neuropsihologic poate fi observat în timpul tratamentului cu mitotan . În astfel de cazuri , trebuie investigată funcția tiroidiană pentru identificarea unei eventuale disfuncții legate de tratamentul cu mitotan . Hipotiroidia și întârzierea creșterii pot fi de asemenea observate . 4. 9 Supradozaj Supradozajul cu mitotan poate determina tulburări la nivelul sistemului nervos central , în special la concentrații plasmatice de mitotan peste 20 mg/ l . Se recomandă creșterea frecvenței de monitorizare a concentrației plasmatice de mitotan ( de ex . , la fiecare
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale ca greață , vărsături , diaree sau dureri abdominale și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacțiilor de hipersensibilitate pot include letargie sau stare de rău și simptome musculo - scheletice ( mialgii , rareori mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de reacțiile de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot pune în pericol viața . • Tratamentul clinic Simptomele reacțiilor
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
și a valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar și postprandial . Reducerea valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( á jeun - GJ ) a fost observată la 3 săptămâni , primul moment în timp la care GJ a fost măsurată . Incidența hipoglicemiei observată la pacienții tratați cu sitagliptin a fost similară cu cea observată pentru placebo . În cursul tratamentului cu sitagliptin , greutatea corporală nu a crescut față de cea inițială . S- a observat îmbunătățirea markerilor surogat ai funcției celulelor beta , inclusiv HOMA- β ( Homeostasis
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
și a valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar și postprandial . Reducerea valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( á jeun - GJ ) a fost observată la 3 săptămâni , primul moment în timp la care GJ a fost măsurată . Incidența hipoglicemiei observată la pacienții tratați cu sitagliptin a fost similară cu cea observată pentru placebo . În cursul tratamentului cu sitagliptin , greutatea corporală nu a crescut față de cea inițială . S- a observat îmbunătățirea markerilor surogat ai funcției celulelor beta , inclusiv HOMA- β ( Homeostasis
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
doze mari de paracetamol . La pacienții cu tiroidectomie tratați cu levotiroxină , expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doze mari de paracetamol . La pacienții cu tiroidectomie tratați cu levotiroxină , expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doze mari de paracetamol . La pacienții cu tiroidectomie tratați cu levotiroxină , expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
doze mari de paracetamol . La pacienții cu tiroidectomie tratați cu levotiroxină , expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Prin urmare , se recomandă prudență . Cu toate acestea , mecanismul interacțiunii observate este în prezent necunoscut . Există experiență clinică în ceea ce privește administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienții LLA Ph+ ( vezi pct . 5. 1 ) , dar interacțiunile medicamentoase dintre imatinib și tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise . Pot crește evenimentele adverse ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și 4 săptămâni . De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maximă la om de 800 mg ) . La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
terminal , la regimurile curente de dozaj . Datele limitate publicate pentru somatropina administrată exogen sugerează că timpii de înjumătățire plasmatică după absorbție și eliminare și timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime tmax la pacienții cu sindrom Turner sunt similari cu cei observați atât la populațiile normale , cât și la cele cu deficit al hormonului de creștere . La pacienții cu disfuncție hepatică severă , a fost observată scăderea clearance- ului somatropinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea NutropinAq a fost testată la șobolani
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 14 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 29 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
și câini normotensivi , la doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]