160,617 matches
-
programelor naţionale de sănătate; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman, a tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicament în dezvoltare – DSURs), participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de uz uman; furnizarea în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
interne ale conducerii ANMDMR; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi consumabile necesare DGIF; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul inspecţiei farmaceutice; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în cazul substanţelor active; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul inspecţiei farmaceutice; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
care România este afiliată; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul inspecţiei farmaceutice; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
unităţilor teritoriale de inspecţie; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul inspecţiei farmaceutice; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate cu directivele europene în domeniul dispozitivelor medicale; participarea în cadrul comitetelor tehnice ale Asociaţiei de Standardizare din România (ASRO) la elaborarea şi adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitive medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; supraveghează organismele notificate şi dispune măsurile corespunzătoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
domeniul dispozitivelor medicale; participarea în cadrul comitetelor tehnice ale Asociaţiei de Standardizare din România (ASRO) la elaborarea şi adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitive medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; supraveghează organismele notificate şi dispune măsurile corespunzătoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorii interni, reprezentanţii autorizaţi, importatorii şi distribuitorii de dispozitive
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cadrul comitetelor tehnice ale Asociaţiei de Standardizare din România (ASRO) la elaborarea şi adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitive medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; supraveghează organismele notificate şi dispune măsurile corespunzătoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorii interni, reprezentanţii autorizaţi, importatorii şi distribuitorii de dispozitive medicale, potrivit reglementărilor în vigoare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ASRO) la elaborarea şi adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; desemnează organismele de certificare pe domeniul dispozitive medicale, supune aprobării ministrului sănătăţii lista organismelor desemnate şi notifică aceste organisme prin procedura electronică gestionată de Comisia Europeană; supraveghează organismele notificate şi dispune măsurile corespunzătoare; înregistrează dispozitivele medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorii interni, reprezentanţii autorizaţi, importatorii şi distribuitorii de dispozitive medicale, potrivit reglementărilor în vigoare; creează şi actualizează baza naţională de date în conformitate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
baza naţională de date în conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale care transpune directivele europene; asigură introducerea în baza europeană de date Eudamed a datelor din baza naţională; decide asupra clasificării unui dispozitiv medical în cazul unei dispute între producător şi organismul responsabil cu evaluarea conformităţii; autorizează, în cazuri bine justificate, introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale unicate, atunci când aceasta este în interesul politicii de protecţie a sănătăţii; elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale; asigură
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de diagnostic in vitro; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Ministerului Sănătăţii, potrivit legii; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
domeniul său de activitate; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
farmaceutică în domeniul medicamentelor de uz uman, precum și în domeniul dispozitivelor medicale; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicale de înaltă performanţă. participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
neconforme şi reclamaţii pentru validarea sau invalidarea lor şi stabileşte modurile de tratare a neconformităţilor; colaborează cu personalul din toate structurile ANMDMR în vederea îmbunătăţirii continue a sistemului de management al calităţii; participă la auditurile de calitate efectuate de reprezentanţii organismelor de certificare; transmite, pentru implementare, în documentele specifice managementului calităţii modificările propuse în urma auditării; coordonează analize efectuate de conducere cu privire la eficacitatea sistemului de management al calităţii şi modul de finalizare a acţiunilor corective rezultate ca urmare a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman şi a dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
aplicabile întregii activităţi a instituţiei; introducerea de acţiuni în justiţie, reprezentarea şi apărarea intereselor ANMDMR în faţa instanţelor judecătoreşti organelor de cercetare și urmărire penală, organelor cu atribuții jurisdicţionale, a instituţiilor permanente de arbitraj, precum şi în raporturile cu alte organisme, cu persoane juridice şi cu persoane fizice, pe baza împuternicirii date de conducerea ANMDMR; întocmirea răspunsurilor şi comunicarea documentelor solicitate de instanțele judecătorești, organele de cercetare și urmărire penală și a altor organe cu activitate jurisdicţională; iniţierea de acţiuni în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
o perioadă de trei/cinci ani, cu posibilitatea de actualizare în funcţie de cadrul legislativ general şi legislația din domeniul de activitate al ANMDMR; monitorizarea corespondenței primite de la Reprezentanţa permanentă a României la UE, Comisia Europenă şi alte instituţii și organisme europene și internaționale în domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale Ministerul Sănătății, elaborarea răspunsurilor la solicitările primite, în colaborare cu structurile organizatorice din cadrul ANMDMR și redirecționarea către experții ANMDMR desemnați, a comunicărilor primite
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
acestora cu poziţiile adoptate de alte state membre, şi comunicarea acestora Ministerului Sănătăţii; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman, evaluării tehnologiilor medicale şi a dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
directivelor, regulamentelor şi ghidurilor europene din domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale şi al evaluării tehnologiilor medicale; asigurarea verificării traducerii rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) şi a prospectului; asigurarea corespondenţei şi a consultanţei pentru comunicarea în limba engleză cu organismele europene; asigurarea traducerii în limba engleză a Buletinului informativ al ANMDMR, a Raportului anual de activitate al ANMDMR şi a altor rapoarte şi documente solicitate de partenerii externi; elaborarea versiunii în limba engleză a website-ului ANMDMR; publicarea pe website
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi la solicitările de informaţii de interes public, altele decât cele prevăzute la art. 35 pct. 4 lit. b) prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea cu lucrări ştiinţifice, la solicitarea conducerii ANMDMR, la manifestări ştiinţifice organizate în ţară de diferite organisme din domeniul farmaceutic şi medical; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
manifestări ştiinţifice organizate în ţară de diferite organisme din domeniul farmaceutic şi medical; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman şi a dispozitivelor medicale; asigurarea instruirii profesionale a personalului prin instruiri interne/externe, participarea la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul medicamentului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]