2,907 matches
-
menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 și 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale , ținând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vieții . De asemenea , EVISTA este indicată în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză și o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză și o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , IÎ 0, 56 , 0, 83 ) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă . Exclusiv în cel de- al patrulea an , EVISTA a redus riscul de o nouă fractură vertebrală cu 39 % ( RR 0, 61 , IÎ 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea până în cel
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , IÎ 0, 56 , 0, 83 ) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă . Exclusiv în cel de- al patrulea an , EVISTA a redus riscul de o nouă fractură vertebrală cu 39 % ( RR 0, 61 , IÎ 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea până în cel de- al 8-
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
cele mai mari concentrații inițiale de colesterol au avut cele mai mari scăderi . Concentrațiile HDL- colesterolului și ale trigliceridelor nu s- au modificat semnificativ . După 3 ani de tratament , EVISTA a scăzut fibrinogenul ( 6, 71 % ) . În studiul de tratament al osteoporozei , semnificativ mai puține paciente tratate cu EVISTA au necesitat inițierea unui tratament hipoliemiant , în comparație cu placebo . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la pacientele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de tratament al osteoporozei , semnificativ mai puține paciente tratate cu EVISTA au necesitat inițierea unui tratament hipoliemiant , în comparație cu placebo . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la pacientele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalității generale de origine cardiovasculară , față de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru creșterea riscului de accident vascular cerebral
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
evidențiat endometru neproliferativ la toate pacientele . Adițional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doza zilnică recomandată de EVISTA , nu au existat dovezi de proliferare endometrială și nu au existat creșteri ale volumului uterin . În studiul de tratament al osteoporozei , grosimea endometrului a fost evaluată anual la un subset al populației studiului ( 1644 paciente ) , timp de 4 ani . Dimensiunile grosimii endometrului la femeile tratate cu EVISTA nu au diferit de nivelul inițial după 4 ani de tratament . Nu au existat
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciente ) , în comparație cu placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; IÎ 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , IÎ 0, 13 , 0, 58
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
ESTE EVISTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EVISTA aparține unui grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen ( MSRE ) . Atunci când femeile ajung la menopauză , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . EVISTA este utilizată pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . EVISTA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen ( MSRE ) . Atunci când femeile ajung la menopauză , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . EVISTA este utilizată pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . EVISTA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză . Cu toate că la
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
hormonul sexual feminin , scade . EVISTA este utilizată pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . EVISTA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză . Cu toate că la început poate să nu aibă simptome , osteoporoza vă predispune la fracturi ale oaselor , în special
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză . Cu toate că la început poate să nu aibă simptome , osteoporoza vă predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , șoldurilor și ale încheieturilor mâinii și poate să producă dureri de spate , scădere în înălțime și încovoierea spatelui . 23 Aveți grijă deosebită cu EVISTA Cele ce urmează sunt motive
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
alergică ( hipersensibilă ) la fulvestrant sau la oricare dintre componentele Faslodex ( prezentate la pct . 6 ” Ce conține Faslodex ” ) . - dacă sunteți gravidă sau alăptați - dacă aveți afecțiuni hepatice severe - aveți afecțiuni renale sau hepatice . - ați avut probleme cu cheagurile de sânge - aveți osteoporoză ( scăderea densității osoase ) - aveți alcoolism . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu folosiți Faslodex dacă sunteți gravidă . Dacă există posibilitate
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
să nu cunoască riscurile prezentate de un nivel prea scăzut al zahărului în sânge”, afirmă medicul Farhad Zangeneh, membru al Colegiului Medicilor din Statele Unite ale Americii, director medical și consilier în probleme de endocrinologie la Clinica de Endocrinologie, Diabet și Osteoporoză (EDOC) și membru al Consiliului de Administrație în cadrul Asociației Americane a Endocrinologilor (AACE). “Omiterea meselor, consumul ridicat de alcool și schimbarea rutinei zilnice pot duce la stabilirea unui nivel scăzut al zahărului; pacienții ar trebui să-și adapteze medicația și
Hipoglicemia in diabetul de tip 2 [Corola-website/Science/92004_a_92499]
-
orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține , de asemenea , aspartam 20 mg ( E951 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
primească vitamina D și suplimente de calciu dacă aportul alimentar este insuficient . Utilizarea la vârstnice Eficacitatea și siguranța ranelatului de stronțiu au fost stabilite pe un spectru larg de vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse PROTELOS a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente . Siguranța utilizării timp îndelungat a fost evaluată în studii de fază III , la femei în postmenopauză cu osteoporoză , tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi ( n = 3352 ) sau cu placebo ( n = 3317 ) . Vârsta medie la includere a fost de 75 ani și 23 % dintre pacientele incluse aveau vârste cuprinse între 80
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]