2,703 matches
-
acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . CE ESTE DARONRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daronrix este un vaccin utilizat la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani pentru prevenția gripei în cadrul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul determină organismul să își producă protecție proprie ( anticorpi ) împotriva bolii . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la fiecare câteva decade și care se răspândește rapid , afectând majoritatea țărilor și regiunilor din lume . Simptomele gripei
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
antibiotic )) conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente ale Daronrix sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Totuși , în cazul unei pandemii , ar putea fi oportună administrarea vaccinului cu condiția ca facilitățile pentru resuscitare să fie disponibile imediat , în caz că sunt necesare . • dacă aveți vreo infecție gravă cu febră ( peste 38°C ) . Infecțiile minore , cum sunt răcelile , nu ar trebui să constituie o
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Daronrix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Daronrix 6 . 1 . CE ESTE DARONRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daronrix este un vaccin utilizat la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani pentru prevenția gripei în cadrul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul determină organismul să își producă protecție proprie ( anticorpi ) împotriva bolii . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la fiecare câteva decade și care se răspândește rapid , afectând majoritatea țărilor și regiunilor din lume . Simptomele gripei
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
antibiotic )) conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente ale Daronrix sunt enumerate la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Totuși , în cazul unei pandemii , ar putea fi oportună administrarea vaccinului cu condiția ca facilitățile pentru resuscitare să fie disponibile imediat , în caz că sunt necesare . • dacă aveți vreo infecție gravă cu febră ( peste 38°C ) . Infecțiile minore , cum sunt răcelile , nu ar trebui să constituie o
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
i proteja de gripa determinată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripal A . Aflunov este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin cu scopul de a proteja împotriva unei tulpini gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină a virusului gripal , care se răspândește ușor de la o persoană la alta , deoarece oamenii nu prezintă imunitate ( protecție ) împotriva acesteia . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
de gripa determinată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripal A . Aflunov este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin cu scopul de a proteja împotriva unei tulpini gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină a virusului gripal , care se răspândește ușor de la o persoană la alta , deoarece oamenii nu prezintă imunitate ( protecție ) împotriva acesteia . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din lume . Experții
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină a virusului gripal , care se răspândește ușor de la o persoană la alta , deoarece oamenii nu prezintă imunitate ( protecție ) împotriva acesteia . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din lume . Experții în domeniul îngrijirii sănătății sunt îngrijorați că următoarea gripă pandemică ar putea fi declanșată de tulpina H5N1 a virusului . Aflunov ar fi trebuit să ofere protecție împotriva acestei tulpini , astfel încât să
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
lume . Experții în domeniul îngrijirii sănătății sunt îngrijorați că următoarea gripă pandemică ar putea fi declanșată de tulpina H5N1 a virusului . Aflunov ar fi trebuit să ofere protecție împotriva acestei tulpini , astfel încât să poată fi folosit înainte sau în timpul unei pandemii gripale . Cum ar trebui să acționeze Aflunov ? Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Atunci când se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște părțile de virus gripal conținute de acesta
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
în micrograme hemaglutinină Flacon multidoză . Pentru numărul de doze din fiecare flacon , vezi pct . 6. 5 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia infecției gripale în cazul unei pandemii oficial declarate . CELVAPAN a fost evaluat la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la adulți cu vârstă de 60 de ani și peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : prima doză de 0
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
informații suplimentare , vezi pct . 5. 1 . 4. 3 Contraindicații Antecedentele de reacții anafilactice ( care pun în pericol viața subiecților ) la oricare dintre componente sau urme de reziduuri ( de exemplu formaldehidă , benzonază , zahăr ) din acest vaccin . 2 Totuși , în caz de pandemie , ar fi oportună administrarea vaccinului cu condiția ca facilitățile pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . ( Vezi pct . 4. 4 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Este necesară precauție la administrarea acestui vaccin persoanelor cu antecedente
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Celvapan se poate comercializa numai atunci când există o declarație oficială OMS/ UE în legatură cu instalarea pandemiei de gripă , în condițiile în care deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Celvapan ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
pus pe piață rămâne în uz . În conformitate cu Ghidul privind Planul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman elaborat de CHMP , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În timpul pandemiei de gripă , frecvența depunerii RPAS specificată în Articolul 24 al Reglementărilor ( CE ) nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea raportului risc/ beneficiu într- o pandemie . Analiza promptă a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS- urilor
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
mai mari implicații în evaluarea raportului risc/ beneficiu într- o pandemie . Analiza promptă a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS- urilor , în formatul definit de Volumul 9a al Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
pentru o evaluare în amănunt a RPAS- urilor , în formatul definit de Volumul 9a al Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul pandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță , a căror periodicitate și format sunt definite , după cum urmează : Frecvența depunerilor - Ceasul va porni
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
formatul definit de Volumul 9a al Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul pandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță , a căror periodicitate și format sunt definite , după cum urmează : Frecvența depunerilor - Ceasul va porni în prima zi de luni după livrarea primului lot
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
informațiilor ( lock point ) va fi 14 zile mai târziu . - Depunerea raportului nu se va face mai târziu de ziua 22 ( sau în ziua de luni care urmează ) . - Raportarea se va face la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la intervale de 3 luni . Formatul Raportul trebuie să includă următorul tabel de date colectate , folosind modelele agreate : 1 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va conduce un studiu prospectiv tip cohortă , așa cum a fost identificat în Planul de farmacovigilență . 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
publice sau private de ambulanță dintr-un județ sau din municipiul București. ... (6) Inspectorii-șefi ai inspectoratelor pentru situații de urgență, la nevoie, pot solicita sprijinul serviciilor private de ambulanță în condițiile stabilite prin lege. ... (7) În cazul epidemiilor și/sau pandemiilor, coordonarea activității de intervenție se face de către comitetele județene pentru situații de urgență sau de Comitetul pentru Situații de Urgență al Ministerului Sănătății, după caz, potrivit legii. ... Articolul 127 (1) Serviciile private de ambulanță au obligația de a răspunde solicitării
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Fortificația rămâne modestă cuprinzând 7-8 turnuri (unul interior) și două porți prevăzute cu barbacane. Ultimele urme ale șanțurilor de apă care înconjurau orașul au fost transformate în ultima parte a secolului al XIX-lea în lacul din parcul orașului. După pandemia de ciumă din 1738, populația orașului a scăzut foarte mult, orașul fiind salvat în bună măsură de venirea celui de-al doilea val de coloniști din spațiul german, mai exact din Baden-Durlach (începând cu anul 1748) și Hanau (1770). Dieta
Sebeș () [Corola-website/Science/296992_a_298321]
-
împotriva virusului HIV, ceea ce dovedește infectarea sa cu acest virus) nu prezintă în mod obligatoriu semnele bolii. Ea este totuși purtătoare de virus și deci susceptibilă să îl transmită. a fost declarată ca boală de sine stătătoare cu aspect de pandemie la 1 decembrie 1981. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) consideră numărul deceselor datorate urmărilor acestei boli ca fiind de 2,9 milioane în anul 2006, numărul celor infectați pe plan mondial de 39,5 milioane, anual infectându-se alte 4
SIDA () [Corola-website/Science/301483_a_302812]
-
țări sud-africane (Botswana, Lesotho, Namibia, Africa de Sud, Zambia și Zimbabwe) au o prevalare a ratelor pentru adulți mai sus de 20%. Numărul deceselor de SIDA este în creștere, în principal din cauza accesului sărac la medicamentele antiretrovirale. Cea mai mare rată a pandemiei este prin urmare la sud de deșertul Sahara, unde trăiesc circa 26 milioane de persoane seropozitive. Încă n-a putut fi stabilit cu siguranță motivul ritmului accelerat de răspândire, dar un rol mare i se atribuie transmiterii informaționale a pericolului
SIDA () [Corola-website/Science/301483_a_302812]
-
a decis să catapulteze cadavrele peste zidurile orașului, infectând locuitorii. Comercianții genovezi s-au refugiat în Europa, răspândind ciumă prin intermediul corăbiilor ce călătoreau în partea de sud a Europei. Ciumă s-a extins rapid în zonele urbane aglomerate, pornind o pandemie ce a ucis 20 de milioane de europeni în Europa, 100 milioane la nivel global. 30 de milioane de oameni au fost uciși de mongoli în mod direct, deși unele estimări indică numere mai mari de 80 de milioane, depășind
Imperiul Mongol () [Corola-website/Science/298572_a_299901]
-
soldaților de pe front, afectând în principal tinerii și având o rată de mortalitate ridicată care a omorât între 50 și 100 milioane de persoane din toată lumea, între 1918 și 1919. Se crede că a fost una dintre cele mai letale pandemii, după „Moartea neagră”, din istoria umanității. Multe dintre victime au fost persoane tinere și sănătoase, gripa spaniolă fiind total diferită de celelalte pandemii care au afectat copii, bătrâni și persoane cu sănătatea deja slăbită. Boală a fost observată prima dată
Gripă spaniolă () [Corola-website/Science/304030_a_305359]
-
persoane din toată lumea, între 1918 și 1919. Se crede că a fost una dintre cele mai letale pandemii, după „Moartea neagră”, din istoria umanității. Multe dintre victime au fost persoane tinere și sănătoase, gripa spaniolă fiind total diferită de celelalte pandemii care au afectat copii, bătrâni și persoane cu sănătatea deja slăbită. Boală a fost observată prima dată în Fort Riley, Kansas, Statele Unite la 11 martie 1918. Aliații din Primul război mondial au numit-o "gripă spaniolă", pentru că a primit mai
Gripă spaniolă () [Corola-website/Science/304030_a_305359]