2,789 matches
-
pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . Infecțiile grave apărute la pacienții tratați cu Enbrel au inclus celulită , gastro- enterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inclus celulită , gastro- enterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți ) : reacții alergice ; febră ; mâncărime ; anticorpi îndreptați împotriva țesutului normal ( formarea de autoanticorpi ) . • Mai puțin frecvente ( pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți ) : infecții grave ( incluzând pneumonia , infecțiile profunde ale pielii , infecții ale încheieturilor , infectarea sângelui și infecții cu diverse localizări ) ; tumefierea localizată a pielii ( edem angioneurotic ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ; papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate concentrațiile de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate concentrațiile de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar§ 33 Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări psihice§ Foarte
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate concentrațiile de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate concentrațiile de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate concentrațiile de teofilina din ser , iar doză trebuie ajustata , daca este cazul . Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]