3,460 matches
-
vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata vieții la două specii de rozătoare . Glimepiridă S- au observat efecte preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică pentru practica medicală , sau aceste efecte au fost produse de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării CPT . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil nu este necesară la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou- născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra țesutului osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune la adulți tratați cu sugammadex și alte medicamente . Informațiile raportate în această secțiune se bazează pe afinitatea de legare între sugammadex și alte medicamente , experimente preclinice și simulări utilizând un model care ia în considerare efectul farmacodinamic al blocantelor neuromusculare și interacțiunea farmacocinetică între blocantele neuromusculare și sugammadex . 4. 4 ) : Toremifen : Pentru toremifen , care are o constantă de afinitate relativ înaltă și concentrații plasmatice relativ mari
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
41 Într- un studiu care a inclus subiecți sănătoși japonezi și caucazieni nu au fost observate diferențe relevante ale parametrilor farmacocinetici . Date limitate nu indică diferențe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro- americană . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală sau compatibilitatea cu sângele . Componenta cel mai
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
întreruperea acestuia . Inhibitorii ECA pot reduce concentrațiile de glucoză din sânge . Dacă este necesar , doza de medicament antidiabetic trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu alt medicament sau la întreruperea acestuia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Competact nu sunt disponibile date preclinice sau clinice privind utilizarea la femeile gravide sau care alăptează . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală legată de acțiunea farmacologică ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 Cu toate acestea , Competact nu trebuie utilizat
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformină în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Competact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
a observat la câinii sau maimuțele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
similare cu cele ale voluntarilor sănătoși . Aceasta demonstrează faptul că diferențele de cinetică a betainei se datorează , cel mai probabil , depleției de betaină în cazurile de homocistinurie netratate , ele fiind semnificative numai pentru fazele inițiale ale tratamentului . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolani , la doze ridicate , a fost observat un efect de deprimare a SNC și de iritare a tractului gastrointestinal . Nu s- au efectuat studii pe termen lung de carcinogenitate și de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
acest grup de pacienți poate fi influențată de încărcarea cu cianură a organismului , deoarece la voluntarii sănătoși s- a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătățire de 2- 3 ori mai mic decât cobalamina - ( III ) totală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu a fost evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . S- a evidențiat faptul că ficatul și rinichiul sunt principalele organe țintă . Cu toate acestea
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
ar putea fi redusă cu aproximativ 30 % comparativ cu alte grupe de vârstă . Sunt așteptate date suplimentare cu privire la acest aspect . Datele existente în prezent , nu sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină și zidovudină sunt anemia , neutropenia și leucopenia . Nici lamivudina , nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene , dar ca numeroși analogi nucleozidici , au prezentat activitate la testele pe celule
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 33 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]