3,009 matches
-
eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad s- a dovedit a fi mai eficient decât medicamentele cu care a fost comparat . În ambele studii privind tratamentul artritei reumatoide , numărul de pacienți cărora li s- a administrat Remicad în combinație cu metotrexat și au prezentat o reducere cu 20 % a simptomelor a fost mai mare decât numărul de pacienți similari cărora li s- a administrat numai metotrexat . De asemenea
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
RASILEZ Nu utilizați Rasilez - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
RASILEZ Nu utilizați Rasilez - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RoActemra ? RoActemra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzie într- o venă ) . Acesta conține substanța activă tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul adulților cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul adulților cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul cu
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul cu RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul artritei reumatoide . RoActemra se administrează o dată la fiecare patru săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acest mesager este implicat în determinarea inflamației și realizează niveluri crescute la pacienții cu artrită reumatoidă . Blocând legarea interleukinei- 6 de receptorii săi , tocilizumab reduce inflamația și alte simptome ale artritei reumatoide . Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Acest mesager este implicat în determinarea inflamației și realizează niveluri crescute la pacienții cu artrită reumatoidă . Blocând legarea interleukinei- 6 de receptorii săi , tocilizumab reduce inflamația și alte simptome ale artritei reumatoide . Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un preparat inactiv ) . În trei dintre acestea , medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un preparat inactiv ) . În trei dintre acestea , medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au fost administrate în asociere cu metotrexat la 498 de pacienți care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu blocanții factorului de necroză tumorală . Al
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după șase luni . Răspunsul a fost definit ca o reducere de 20 % sau mai mult a scorurilor simptomelor , așa cum au fost măsurate utilizând o scară standard pentru artrita reumatoidă . Un total de 2 439 de pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu RoActemra . Ce beneficii a prezentat RoActemra în timpul studiilor ? RoActemra a fost mai
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu RoActemra . Ce beneficii a prezentat RoActemra în timpul studiilor ? RoActemra a fost mai eficace în reducerea simptomelor de artrită reumatoidă decât medicamentele cu care a fost comparat . În cele trei studii cu pacienți care au răspuns inadecvat la metotrexat sau alte tratamente convenționale pentru artrita reumatoidă , pacienții cărora li s- a adăugat RoActemra la doza aprobată au prezentat o probabilitate
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
prezentat RoActemra în timpul studiilor ? RoActemra a fost mai eficace în reducerea simptomelor de artrită reumatoidă decât medicamentele cu care a fost comparat . În cele trei studii cu pacienți care au răspuns inadecvat la metotrexat sau alte tratamente convenționale pentru artrita reumatoidă , pacienții cărora li s- a adăugat RoActemra la doza aprobată au prezentat o probabilitate de patru ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a adăugat placebo . În studiul cu pacienții care au răspuns inadecvat
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
trebuie administrat la pacienții cu infecții active , severe . De ce a fost aprobat RoActemra ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La acești pacienți , RoActemra
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
mai mare , semnificativă din punct de vedere statistic , în comparație cu grupul de control ( Tabelul 2 ) . În studiul I , superioritatea tocilizumabului 8 mg/ kg a fost demonstrată față de comparatorul activ MTX . Efectul tratamentului a fost similar la pacienți , independent de statusul factorului reumatoid , vârstă , sex , rasă , numărul de tratamente anterioare sau starea bolii . Timpul până la debut a fost rapid ( mai devreme de săptămâna 2 ) și gradul de răspuns s- a îmbunățit cu durata tratamentului . Răspunsurile durabile continue au fost observate pentru mai mult
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
RoActemra 6 . 1 . CE ESTE ROACTEMRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra conține substanța activă tocilizumab , un anticorp monoclonal care blochează acțiunea unui tip special de proteină ( citokină ) numit interleukina- 6 . RoActemra este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă moderată până la severă , o boală autoimună , dacă tratamentele anterioare nu au acționat eficient . RoActemra este administrat de obicei în asociere cu metotrexat . Cu toate acestea , RoActemra poate fi administrat în monoterapie , dacă medicul dumneavoastră constată că tratamentul cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
anticorp monoclonal IgG1 chimeric uman- murinic produs prin tehnologia ADN- ului recombinat . După reconstituire , fiecare ml conține 10 mg infliximab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este o peletă albă liofilizată . 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și a simptomelor , precum și îmbunătățirea stării fizice la : • pacienți care prezintă boala în formă activă , în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea medicamentelor antireumatice modificatoare ale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv cele cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor inflamatorii intestinale , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
apărut anterior ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe durata tratamentului cu Remicade , alte terapii concomitente , de exemplu cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie de 3 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie de 3 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi o dată la 8 săptămâni . La pacienți cu poliartrită reumatoidă selectați cu atenție , care au tolerat 3 perfuzii inițiale cu Remicade cu durată de 2 ore , poate fi luată în considerare administrarea perfuziilor următoare într- o perioadă cu durată nu mai mică de 1 oră . Scurtarea periodei de perfuzie la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]