3,207 matches
-
aceste norme, se vor aplica următoarele prevederi specifice: 1. În cazul în care un produs dintre cele menționate mai sus este scos pe piată pentru prima dată, producătorul sau, în cazurile în care un produs este fabricat într-o țară terța, importatorul va informa Ministerul Sănătății și Familiei prin depunerea unui model de eticheta utilizat pentru acesta. 2. Dacă consideră necesar, Ministerul Sănătății și Familiei poate solicita producătorului sau, după caz, importatorului predarea lucrărilor științifice și a datelor care dovedesc conformitatea
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
judecătorești rămase definitivă și irevocabilă; ... d) cheltuieli de natura costurilor de capital (CAPEX) care nu sunt finanțate din surse proprii; ... e) cheltuielile de natura costurilor de capital (CAPEX) efectuate la bunurile aparținând domeniului privat al statului sau autorităților locale, unor terțe persoane fizice și/sau juridice, dacă pentru aceasta nu există temeiuri legale, acorduri și/sau contracte pentru concesionarea, închirierea ori preluarea în exploatare a capacităților. ... (2) Pentru bunurile pentru care nu sunt recunoscute costuri de capital nu sunt recunoscute amortizări
METODOLOGIE din 25 mai 2012 (*actualizată*) Epentru aprobarea preţurilor şi stabilirea tarifelor reglementate în sectorul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256661_a_257990]
-
fitosanitară corespunzătoare pentru însămânțare; ... i) comercializarea de semințe care nu corespund normelor în vigoare; ... j) nerespectarea regulilor și normelor în vigoare în toate stadiile de producere, prelucrare și comercializare a semințelor; ... k) introducerea în țară și comercializarea de semințe din terțe țări, fără avizul de specialitate al Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale sau neconforme cu reglementările în vigoare. Articolul 46 Abrogat. ------------ Art. 46 a fost abrogat de art. 104 din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL
LEGE nr. 266 din 15 mai 2002 (**republicată**) (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, controlul şi certificarea calităţii, comercializarea seminţelor şi a materialului săditor, precum şi testarea şi înregistrarea soiurilor de plante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256778_a_258107]
-
aceste norme, se vor aplica următoarele prevederi specifice: 1. În cazul în care un produs dintre cele menționate mai sus este scos pe piată pentru prima dată, producătorul sau, în cazurile în care un produs este fabricat într-o țară terța, importatorul va informa Ministerul Sănătății și Familiei prin depunerea unui model de eticheta utilizat pentru acesta. 2. Dacă consideră necesar, Ministerul Sănătății și Familiei poate solicita producătorului sau, după caz, importatorului predarea lucrărilor științifice și a datelor care dovedesc conformitatea
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
judecătorești rămase definitivă și irevocabilă; ... d) cheltuieli de natura costurilor de capital (CAPEX) care nu sunt finanțate din surse proprii; ... e) cheltuielile de natura costurilor de capital (CAPEX) efectuate la bunurile aparținând domeniului privat al statului sau autorităților locale, unor terțe persoane fizice și/sau juridice, dacă pentru aceasta nu există temeiuri legale, acorduri și/sau contracte pentru concesionarea, închirierea ori preluarea în exploatare a capacităților. ... (2) Pentru bunurile pentru care nu sunt recunoscute costuri de capital nu sunt recunoscute amortizări
METODOLOGIE din 25 mai 2012 (*actualizată*) Epentru aprobarea preţurilor şi stabilirea tarifelor reglementate în sectorul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256659_a_257988]
-
769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente în țară să; o) copii după următoarele: ... - orice autorizație de punere pe piață a medicamentului obținută într-un alt stat membru sau într-o țară terța, un rezumat al datelor privind siguranța, inclusiv datele disponibile în rapoartele periodice actualizate privind siguranța, în cazul în care acestea există, precum și rapoartele privind reacțiile adverse suspectate, însoțite de o listă a statelor membre în care se află în curs
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
Medicale în conformitate cu art. 726 și prospectul propus în conformitate cu art. 769 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 771; - detalii ale oricărei decizii de refuzare a autorizării, pronunțate fie în Uniunea Europeană, fie într-o țară terța, precum și motivele acestei decizii. ---------- Lit. o) alin. (4) al art. 702 a fost modificată de pct. 31 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
cunoscute, datele se referă și la acestea; b) orice autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
a) substanțele active au fost fabricate în conformitate cu standarde privind bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); ... b) substanțele active sunt însoțite de confirmarea scrisă din partea autorității competențe din țară terța exportatoare potrivit căreia: ... (i) standardele privind bună practică de fabricație aplicabile fabricii care produce substanță activă exportata sunt cel putin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (îi) fabrică respectivă este supusă unor controale periodice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
I pct. 73, 74, 76 și 77 din prezentul act normativ, în termen de 3 ani de la data publicării actelor delegate prevăzute la art. I pct. 77 din prezenta ordonanță de urgență. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
787 și art. 791 lit. c) nu se aplică în cazul distribuției angro de medicamente în țări terțe. Prevederile art. 791 lit. b) și c^1 ) nu se aplică în cazul în care un medicament tranzitează direct dintr-o țară terța, fără a fi importat. Prevederile art. 793 se aplică în cazul furnizării de medicamente către persoane din țări terțe autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente către populație. ------------ Art. 796^1 a fost introdus de pct. 87 al art. I din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
886 din 27 decembrie 2012. (4) Fără a contraveni altor acorduri încheiate între Uniunea Europeană și țări terțe, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, Comisia Europeană sau Agenția Europeană a Medicamentului poate cere unui producător stabilit într-o țară terța să se supună unei inspecții potrivit prevederilor prezentului articol. ... ------------ Alin. (4) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se conformeze următoarelor condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
din 25 august 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 685 din 27 septembrie 2011. Articolul 22 (1) Consiliul, acționând printr-o majoritate calificată, la o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255753_a_257082]
-
o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se aplică, de asemenea, cu privire la fiecare nou stat membru de la data aderării până la data la care intră în vigoare legile, reglementările sau prevederile administrative necesare
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255753_a_257082]
-
evoluția în domeniul conservării resurselor genetice, se pot stabili condiții speciale pentru înregistrarea soiurilor. Articolul 22 (1) Consiliul, acționând printr-o majoritate calificată, la o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255749_a_257078]
-
o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se aplică, de asemenea, cu privire la fiecare nou stat membru de la data aderării până la data la care intră în vigoare legile, reglementările sau prevederile administrative necesare
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255749_a_257078]
-
din 25 august 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 685 din 27 septembrie 2011. Articolul 22 (1) Consiliul, acționând printr-o majoritate calificată, la o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255752_a_257081]
-
o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se aplică, de asemenea, cu privire la fiecare nou stat membru de la data aderării până la data la care intră în vigoare legile, reglementările sau prevederile administrative necesare
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255752_a_257081]
-
din 25 august 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 685 din 27 septembrie 2011. Articolul 22 (1) Consiliul, acționând printr-o majoritate calificată, la o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255751_a_257080]
-
o propunere a Comisiei va determina dacă: ... a) examinările oficiale ale soiurilor realizate într-o țară terța oferă aceeași siguranță, conform art. 7, ca și cele realizate în statele membre; ... b) verificările privind practicile de menținere realizate într-o țară terța ale soiurilor oferă aceeași siguranță că și cele realizate în statele membre. (2) Alin. (1) se aplică, de asemenea, cu privire la fiecare nou stat membru de la data aderării până la data la care intră în vigoare legile, reglementările sau prevederile administrative necesare
ORDIN nr. 1.348 din 23 decembrie 2005(*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor privind testarea şi inregistrarea soiurilor de plante agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255751_a_257080]
-
ca firmă de audit la autoritățile competente ale altor state membre ale Uniunii Europene și/sau ale terțelor țări, inclusiv numele și adresa autorității(lor) de înregistrare și, dacă este cazul, numărul (numerele) de înregistrare. ... (2) Entitățile de audit din terțe țări, înregistrate în conformitate cu art. 51, sunt indicate în mod clar în Registrul public, într-o secțiune distinctă, ca atare, și nu ca firme de audit. ... (3) Firmele de audit stabilite într-un stat membru al Uniunii Europene sau aparținând Spațiului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 90 din 24 iunie 2008 (*actualizată*) privind auditul statutar al situaţiilor financiare anuale şi al situaţiilor financiare anuale consolidate şi supravegherea în interes public a profesiei contabile**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251297_a_252626]
-
auditor dintr-o terță țară care îndeplinește cerințele prevăzute la alin. (1). ... Articolul 51 Înregistrarea și supravegherea auditorilor și a entităților de audit din terțe țări (1) Camera înregistrează, în conformitate cu art. 14-16, fiecare auditor și fiecare entitate de audit din terțe țări, care prezintă un raport de audit privind situațiile financiare anuale sau situațiile financiare anuale consolidate ale unei societăți constituite în afara Comunității Europene și ale cărei valori mobiliare sunt admise la tranzacționare pe o piață reglementată din România, potrivit legislației
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 90 din 24 iunie 2008 (*actualizată*) privind auditul statutar al situaţiilor financiare anuale şi al situaţiilor financiare anuale consolidate şi supravegherea în interes public a profesiei contabile**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251297_a_252626]
-
și sancțiuni existente în România, organizate conform prevederilor prezentei ordonanțe de urgență. ... (4) Rapoartele de audit privind situațiile financiare anuale sau situațiile financiare anuale consolidate menționate la alin. (1), emise de auditori sau de entități de audit înregistrați(te) în terțe țări, care nu sunt aprobați(te) să efectueze audit statutar în România, nu sunt recunoscute din punct de vedere juridic în România. Articolul 52 Cerințe pentru înregistrarea entităților de audit din terțe țări (1) Camera poate înregistra entități de audit
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 90 din 24 iunie 2008 (*actualizată*) privind auditul statutar al situaţiilor financiare anuale şi al situaţiilor financiare anuale consolidate şi supravegherea în interes public a profesiei contabile**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251297_a_252626]
-
ca firmă de audit la autoritățile competente ale altor state membre ale Uniunii Europene și/sau ale terțelor țări, inclusiv numele și adresa autorității(lor) de înregistrare și, dacă este cazul, numărul (numerele) de înregistrare. ... (2) Entitățile de audit din terțe țări, înregistrate în conformitate cu art. 51, sunt indicate în mod clar în Registrul public, într-o secțiune distinctă, ca atare, și nu ca firme de audit. ... (3) Firmele de audit stabilite într-un stat membru al Uniunii Europene sau aparținând Spațiului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 90 din 24 iunie 2008 (*actualizată*) privind auditul statutar al situaţiilor financiare anuale şi al situaţiilor financiare anuale consolidate şi supravegherea în interes public a profesiei contabile**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251296_a_252625]