28,568 matches
-
țesutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului de reactivare imună ( simptome de infecție cauzate de refacerea sistemului imunitar ) . Pacienții cu afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot prezenta un risc crescut de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Telzir . 2/ 3 De ce a fost aprobat Telzir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că medicamentul Telzir , care conține un promedicament al amprenavirului , oferă un avantaj pentru pacienți , deoarece numărul de comprimate
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține ca substanță activă mangafodipir trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
în venă ) care conține ca substanță activă mangafodipir trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
trisodic . Pentru ce este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul unui RMN care investighează leziunile pancreatice . Medicamentul se
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul unui RMN care investighează leziunile pancreatice . Medicamentul se poate obține numai pe
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează TESLASCAN ? TESLASCAN se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 0, 5 ml pe kilogram corp , priză unică . Ritmul perfuziei este de 2 până la 3 ml/ min pentru investigarea hepatică și de 4 până la 6 ml/ min pentru investigarea pancreasului . Efectul este vizibil la 15- 20 de minute după începerea perfuziei și durează aproximativ 4 ore . Pentru informații suplimentare , consultați prospectul . Cum funcționează TESLASCAN ? Substanța activă conținută de TESLASCAN , mangafodipirul
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
semnal mai puternic , ceea ce ajută la obținerea unei imagini mai clare . TESLASCAN conține mangan sub formă de chelat cu o altă substanță chimică . Odată ce substanța este injectată , manganul este eliberat și este fixat în cantitate mai mare la nivelul celulelor hepatice și pancreatice normale decât la nivelul celulelor tumorale . Acest lucru permite diferențierea între imaginile de țesut normal și anormal . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat TESLASCAN ? Studiile despre folosirea TESLASCAN în tipul RMN hepatic au implicat 617 pacienți . Pacienții prezentau între una și cinci leziuni la nivel hepatic care fuseseră deja detectate cu ajutorul RMN- ului , ecografiei sau tomografiei computerizate ( CT ) . Măsura principală a eficacității a fost diferența dintre numărul de leziuni detectate la scanarea
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat TESLASCAN ? Studiile despre folosirea TESLASCAN în tipul RMN hepatic au implicat 617 pacienți . Pacienții prezentau între una și cinci leziuni la nivel hepatic care fuseseră deja detectate cu ajutorul RMN- ului , ecografiei sau tomografiei computerizate ( CT ) . Măsura principală a eficacității a fost diferența dintre numărul de leziuni detectate la scanarea inițială și după scanarea RMN folosind TESLASCAN . Studiile despre afecțiunile pancreatice au implicat 292
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
diagnosticul pus cu ajutorul testelor imagistice și leziunile existente care au fost evidențiate în timpul operației sau biopsiei . Ce beneficii a prezentat TESLASCAN în timpul studiilor ? În urma folosirii RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la nivel hepatic . În general , în timpul studiilor , după administrarea de TESLASCAN au fost detectate mai multe leziuni la 33 % din pacienți , dar la 20 % din pacienți au fost detectate mai puține . În ceea ce privește evidențierea leziunilor pancreatice , RMN- ul îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN a
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la mangafodipir trisodic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . TESLASCAN nu trebuie administrat gravidelor sau femeilor care alăptează , pacienților cu feocromocitom ( o tumoră a glandei suprarenale ) sau pacienților cu afecțiuni hepatice sau renale severe . De ce a fost aprobat TESLASCAN ? Alte informații despre TESLASCAN : Comisia Europeană a acordat companiei GE Healthcare AS o autorizație de introducere pe piață pentru TESLASCAN , valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 mai 1997
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anumite medicamente influențează metabolizarea glucozei și , de aceea , interacțiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic : Următoarele medicamente pot potența efectul hipoglicemiant al nateglinidei : inhibitorii enzimei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31-
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anumite medicamente influențează metabolizarea glucozei și , de aceea , interacțiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic : Următoarele medicamente pot potența efectul hipoglicemiant al nateglinidei : inhibitorii enzimei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31-
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]