26,612 matches
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
600 micrograme/ ml soluție injectabilă 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
800 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 30 noiembrie 2004 . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Tracleer ? Societatea care produce Tracleer va furniza o trusă educativă pentru persoanele autorizate să prescrie medicamentul și o broșură informativă pentru pacienții din fiecare stat membru , care să explice siguranța Tracleer ( în special efectele lui asupra ficatului și a sarcinii ) și interacțiunile medicamentului . Societatea va controla de asemenea cu atenție distribuirea medicamentului în fiecare stat
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari . Thalidomide Celgene este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu talidomidă trebuie inițiat și monitorizat de medici cu experiență în administrarea medicamentelor imunomodulatoare sau chimioterapice și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
în cazul în care au raporturi sexuale cu o femeie gravidă . • Să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu o femeie gravidă sau cu o femeie aflată în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive eficace . Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • Pacientul îndeplinește condițiile necesare menționate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene • Pacientul ( pacienta ) confirmă că a înțeles condițiile menționate mai sus . Contracepție : Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fertilă trebuie să efectueze , sub supraveghere medicală , teste de sarcină având o sensibilitate de cel puțin 25 mUI/ ml , așa cum este prezentat mai jos . Înainte de începerea tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat sub supraveghere medicală , la vizita la care se prescrie talidomidă sau în interval de 3 zile înainte de această vizită , numai după ce pacienta a utilizat o metodă eficace de contracepție timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul începerii tratamentului
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
comun acord cu Autoritățile Naționale Competente , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : o Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie sau să elibereze Thalidomide Celgene vor primi o scrisoare “ Dragă doctore ” prezentată mai jos . o Înainte de a prescrie Thalidomide Celgene , personalul medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
la nivel național , pentru a se asigura că : o Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie sau să elibereze Thalidomide Celgene vor primi o scrisoare “ Dragă doctore ” prezentată mai jos . o Înainte de a prescrie Thalidomide Celgene , personalul medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set de informare pentru personalul medical , care include următoarele elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
o Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie sau să elibereze Thalidomide Celgene vor primi o scrisoare “ Dragă doctore ” prezentată mai jos . o Înainte de a prescrie Thalidomide Celgene , personalul medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set de informare pentru personalul medical , care include următoarele elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]