26,612 matches
-
au fost luate înainte ca talidomida să fie distribuită . Algoritm pentru implementarea Programului de Prevenire a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinii și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a • Formulare de raportare a sarcinii inițiale și finale • Evaluarea după punerea pe piață și a respectării condițiilor de tratament de către pacient ( așa cum
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
implementarea Programului de Prevenire a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinii și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a • Formulare de raportare a sarcinii inițiale și finale • Evaluarea după punerea pe piață și a respectării condițiilor de tratament de către pacient ( așa cum se aplică unui Stat Membru ) • Formulare de raportare a neuropatiei și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pentru începerea tratamentului o Trebuie să existe 3 tipuri de formulare pentru începerea tratamentului : Avertizarea pentru medicamente teratogene Data consilierii Afirmarea înțelegerii de către pacient a riscului talidomidei și a măsurilor PPS Detaliile pacientului , semnătura și data Detaliile medicului care a prescris medicamentul , semnătura și data Scopul acestui document așa cum este indicat în PPS : „ Scopul formularului de începere a tratamentului este protejarea pacienților și a oricăror eventuali fetuși , prin asigurarea că pacienții sunt complet informați și înțeleg riscul teratogenității și a altor
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
metode contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă . • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă . • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficace • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fertilă • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficace • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50mg
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți • Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Thalidomide Celgene 3 . Cum să luați Thalidomide Celgene 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Thalidomide Celgene 6 . 1
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de asemenea , Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale copilului aflat în îngrijirea dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple dureroase sau umflate ( de exemplu : mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații , produsă de boală . 253 Enbrel este , de asemenea , prescris pentru tratamentul următoarelor boli , la copii și adolescenți : • Psoriazisul sever la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 8 ani care au avut un răspuns inadecvat la ( sau nu au putut lua ) fototerapie sau alte tratamente sistemice . Enbrel nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale copilului aflat în îngrijirea dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple , dureroase sau umflate ( de exemplu mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații , produsă de boală . 266 Enbrel este , de asemenea , prescris pentru tratamentul următoarelor boli , la copii și adolescenți : • Artrita juvenilă idiopatică poliarticulară ( un tip de artrită juvenilă care afectează mai multe articulații ) la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani care au avut un răspuns inadecvat la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale copilului aflat în îngrijirea dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple , dureroase sau umflate ( de exemplu mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații , produsă de boală . 278 Enbrel este , de asemenea , prescris pentru tratamentul următoarelor boli , la copii și adolescenți : • Artrita juvenilă idiopatică poliarticulară ( un tip de artrită juvenilă care afectează mai multe articulații ) la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani care au avut un răspuns inadecvat la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
întotdeauna Enbrel exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Vi s- a prescris Enbrel în concentrație de 50 mg . Pentru dozele de 25 mg ( sau mai mici ) este disponibilă o concentrație de 25 mg de Enbrel . Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]