27,241 matches
-
pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) , și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) , și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) , și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină neutropenie , la pacienții cu antecedente de toxicitate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non- familială Pelzont trebuie utilizat la pacienți în asociere cu inhibitori ai HMG- CoA reductazei
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
dumneavoastră pentru a vă monitoriza colesterolul și discutați cu acesta despre valorile dumneavoastră țintă . Pelzont este utilizat dacă aveți nevoie de o îmbunătățire a concentrațiilor de colesterol și lipide din sânge ( hipercolesterolemie primară ( heterozigotă familială și non- familială ) sau dislipidemie mixtă ) : • când nu puteți controla concentrațiile de colesterol cu ajutorul unei statine ( clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acționează la nivel hepatic ) ; • când nu puteți tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră . Pelzont poate fi utilizat
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Acid citric monohidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric diluat ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 1N ( pentru reglarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 30 luni Soluția mixtă : În stare utilizabilă , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică pentru o perioadă de 28 de zile la 2- 8°C . În perioada de 28 de zile , soluția mixtă poate fi stocată până la 7 zile la temperaturi situate sub 25
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 30 luni Soluția mixtă : În stare utilizabilă , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică pentru o perioadă de 28 de zile la 2- 8°C . În perioada de 28 de zile , soluția mixtă poate fi stocată până la 7 zile la temperaturi situate sub 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
până la 7 zile la temperaturi situate sub 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Soluția mixtă : A se păstra la frigider ( 2- 8°C ) . Nu congelați . După ce componentele din casetă sunt combinate în soluție , caseta poate fi stocată în afara frigiderului , la temperaturi sub 25°C și timp de maxim 7 zile , în timpul perioadei de utilizare de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]