27,900 matches
-
eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre supun evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de uz fitosanitar trebuie să acționeze asupra vertebratelor, statele membre evaluează mecanismul care produce această acțiune și efectele observate asupra comportamentului și sănătății animalelor țintă; dacă acțiunea urmărită este eliminarea animalului-țintă, statele membre evaluează timpul necesar pentru a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorului la substanța activă și/sau la elementele pertinente din punct de vedere toxicologic ale produsului de uz fitosanitar care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, și anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
dimensiuni de recipiente folosite, ținând cont de operațiunile de amestecare, de încărcare și de aplicare a produsului, precum și de curățarea și întreținerea curentă a utilajului de aplicare. 2.4.1.2. Statele membre examinează informațiile privind natura și caracteristicile ambalajului propus, în special în ceea ce privește următoarele aspecte: - tipul de ambalaj, - dimensiunile și capacitatea sa, - mărimea deschiderii, - tipul de închidere, - robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și de manipulare, - rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. 2.4.1.3
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sa, - mărimea deschiderii, - tipul de închidere, - robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și de manipulare, - rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. 2.4.1.3. Statele membre examinează natura și caracteristicile utilajelor și îmbrăcămintei de protecție propuse, în special în ceea ce privește următoarele aspecte: - disponibilitatea și caracterul adecvat, - confortul, având în vedere constrângerile fizice și condițiile de climă. 2.4.1.4. Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și/sau la alte elemente toxice ale produsului de uz fitosanitar, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
recoltare, până la ieșirea din depozit a produselor vegetale. 2.4.2.2. Înainte de a evalua conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele de origine animală, statele membre examinează următoarele elemente de informație: - datele privind buna practică agricolă propusă, inclusiv datele referitoare la aplicare prevăzute în anexa III și intervalele care trebuie prevăzute înainte de recoltare pentru utilizările propuse sau, în cazul folosirii după recoltare, perioadele de retenție sau de depozitare, - natura preparatului, - metodele de analiză și definiția reziduurilor. 2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele de origine animală, statele membre examinează următoarele elemente de informație: - datele privind buna practică agricolă propusă, inclusiv datele referitoare la aplicare prevăzute în anexa III și intervalele care trebuie prevăzute înainte de recoltare pentru utilizările propuse sau, în cazul folosirii după recoltare, perioadele de retenție sau de depozitare, - natura preparatului, - metodele de analiză și definiția reziduurilor. 2.4.2.3. Statele membre evaluează, luând în considerare modele statistice adecvate, conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
perioadele de retenție sau de depozitare, - natura preparatului, - metodele de analiză și definiția reziduurilor. 2.4.2.3. Statele membre evaluează, luând în considerare modele statistice adecvate, conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate. Evaluarea se face pentru fiecare utilizare propusă și ia în considerare elementele următoare: i) condițiile de utilizare propuse pentru produsul de uz fitosanitar; ii) informațiile specifice despre prezența reziduurilor pe sau în plantele sau produsele vegetale tratate, în produsele alimentare și în furaje, așa cum sunt prevăzute în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile(*)] a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informații: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă, cum sunt: - masa
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în sol; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.1.2. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Atâta timp cât nu există un model de calcul validat la nivel comunitar, statele membre își sprijină evaluarea îndeosebi pe rezultatele studiilor de mobilitate și persistență în sol, așa cum sunt prevăzute în anexele II și III. Această evaluare ia de asemenea în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
disociere; iii) toate elemente de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele referitoare la difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri; v) dacă este cazul, datele disponibile privind degradarea, în special transformarea și adsorbția în zona saturată; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. În absența unui model de calcul validat la nivel comunitar, statele membre își sprijină evaluarea în special pe rezultatele studiilor de mobilitate și persistență în sol, precum și pe informațiile despre șiroire și antrenarea substanțelor, așa cum sunt prevăzute în anexele II
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) căile de expunere posibile: - antrenarea, - șiroirea, - ceața de pulverizare, - scurgerea prin canale de scurgere, - extragerea prin dizolvare, - depunerea via atmosferă; v) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale unor produse de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare. 2.5.1.4
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol, în apă și în aer care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte informații pertinente despre
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung, în special pentru reproducere, la care ar putea fi expuse aceste organisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice privind studiile toxicologice consacrate mamiferelor și efectelor asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, inclusiv în ceea ce privește reproducerea, precum și celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație privind produsul de uz fitosanitar prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la păsări și alte vertebrate terestre nevizate; iii) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: i) destinul și difuzarea, inclusiv persistența și bioconcentrația, substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție în diferitele elemente de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care aceste organisme ar putea fi expuse după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice, prevăzute în anexa II, privind efectele asupra organismelor acvatice și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte informații pertinente despre substanța activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele privind efectele asupra organismelor acvatice; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: i) destinul și difuzarea reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție în apă, în sedimente sau în pești
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care ar putea fi expuse albinele comune după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice prevăzute în anexa II privind toxicitatea pentru albinele comune și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte informații pertinente despre substanța activă, cum sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
reglare a creșterii insectelor); iii) toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la toxicitatea pentru albinele comune; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: i) raportul între doza de aplicare maximă, în grame de substanță activă pe hectar, și DL50 pe cale orală și prin contact
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
rapoarte de pericol) și, dacă este necesar, persistența reziduurilor pe sau în plantele tratate; ii) dacă este cazul, efectele asupra larvelor de albine, asupra comportamentului albinelor și asupra supraviețuirii și dezvoltării coloniei după utilizarea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse. 2.5.2.4. Statele membre estimează posibilitatea expunerii artropodelor utile altele decât albina comună la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează acțiunea letală și efectele subletale la care
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează acțiunea letală și efectele subletale la care ar putea fi expuse aceste organisme, precum și diminuarea activității, după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice prevăzute în anexa II privind toxicitatea pentru albinele comune și alte artropode utile și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte informații pertinente despre substanța activă, cum sunt: - solubilitatea în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cum sunt: - efectele asupra artropodelor utile altele decât albinele, - toxicitatea pentru albine, - informațiile disponibile prin sortarea cunoștințelor biologice de bază, - doza maximă de aplicare, - numărul maxim și eșalonarea aplicărilor; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale unor produse farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.2.5. Statele membre estimează posibilitatea expunerii râmelor și a altor macro-organisme la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care ar putea fi expuse aceste macroorganisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice prevăzute în anexa II referitoare la toxicitatea substanței active pentru râme și alte macroorganisme din sol nevizate și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte informații pertinente despre substanța
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]