4,583 matches
-
apariției toxicității dermatologice sau apariției toxicității la nivelul țesuturilor moi asociată cu complicații inflamatorii sau infecțioase grave sau care pot pune viața în pericol, administrarea de panitumumab trebuie întreruptă ● în cazul apariției sau agravării simptomelor pulmonare, tratamentul cu panitumumab trebuie întrerupt și trebuie realizată o investigație promptă a apariției acestor simptome; dacă se stabilește diagnosticul de boală pulmonară interstițială tratamentul cu panitumumab trebuie oprit definitiv și pacientul trebuie tratat corespunzător ● dacă apar reacții adverse severe sau care pun în pericol viața
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
panitumumab trebuie oprit definitiv și pacientul trebuie tratat corespunzător ● dacă apar reacții adverse severe sau care pun în pericol viața în timpul perfuzării sau oricând după perfuzare (de exemplu prezența bronhospasmului, angioedem, hipotensiune arterială, necesitatea tratamentului parenteral sau anafilaxie), panitumumabul trebuie întrerupt definitiv; la pacienții care prezintă o reacție ușoară sau moderată legată de perfuzare (gradele 1 și 2 CTCAE versiunea 4.0) viteza de perfuzare trebuie scăzută în timpul respectivei perfuzări; se recomandă menținerea acestei viteze scăzute de perfuzie în cazul tuturor
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
mg/zi, trebuie luată în considerare întreruperea permanentă a administrării afatinibului Criterii de reducere a dozei/întrerupere temporară/definitivă a tratamentului: ● acutizarea sau agravarea simptomelor respiratorii impune întreruperea administrării medicamentului până la stabilirea diagnosticului; dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială, trebuie întreruptă administrarea afatinibului și inițiat tratamentul corespunzător. ● apariția diareei severe impune fie întreruperea temporară fie reducerea dozei fie întreruperea permanentă a tratamentului cu afatinib. ● apariția reacțiilor cutanate severe necesită fie întreruperea temporară a tratamentului fie reducerea dozei de afatinib. ● dezvoltarea leziunilor
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar fosfataza alcalină este sub 2x limita superioară a normalului, tratamentul cu bosutinib trebuie întrerupt. 3. Diaree severă (grad 3-4): întrerupere și reluare la doza de 400 mg după dispariția toxicității. Toxicitate hematologică (conform RCP) Dacă numărul absolut de neutrofile este Alte precauții: se recomandă consultarea RCP-ului produsului pentru gestionarea acestora: 4. Vârstnici 65
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care au astfel de antecedente. Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu axitinib. ● Terapia cu axitinib trebuie întreruptă cu cel puțin 24 de ore înainte de o intervenție chirurgicală programată; decizia de reîncepere a terapiei cu axitinib după intervenția chirurgicală trebuie să se bazeze pe judecata clinică privind vindecarea adecvată a plăgii. ● Pacienții cu hipotiroidism trebuie tratați conform practicilor
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
mg administrate de două ori pe zi (echivalent la o doză zilnică totală de 400 mg) cu un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A. ● în situația în care apar toxicități hematologice severe sau dependența de transfuzii sangvine, tratamentul cu olaparib trebuie întrerupt și trebuie efectuate testele hematologice adecvate ● în cazul în care pacientele prezintă simptome noi pulmonare sau agravarea simptomelor respiratorii, precum dispnee, tuse și febră sau dacă se observă o modificare la examenul radiologic, tratamentul cu olaparib trebuie întrerupt și trebuie
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
olaparib trebuie întrerupt și trebuie efectuate testele hematologice adecvate ● în cazul în care pacientele prezintă simptome noi pulmonare sau agravarea simptomelor respiratorii, precum dispnee, tuse și febră sau dacă se observă o modificare la examenul radiologic, tratamentul cu olaparib trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri imediate; dacă pneumonita se confirmă, tratamentul cu olaparib trebuie oprit și pacienta tratată corespunzător. ● dacă se recomandă un alt tratament antineoplazic, administrarea olaparibului trebuie oprită și nu trebuie administrat în combinație cu altă terapie antineoplazică Perioada
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
teriflunomidei. În cazurile cu reacții hematologice severe, inclusiv pancitopenie, trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice tratament mielosupresor concomitent și trebuie luată în considerare efectuarea procedurii de eliminare accelerată a teriflunomidei. f. Reacții cutanate În cazul apariției stomatitei ulcerative, trebuie întreruptă administrarea teriflunomidei. Dacă se observă reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor reacții cutanate generalizate importante și severe (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - sindromul Lyell), trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice alt tratament asociat
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
transportul, spre o destinație situată într-un alt stat membru, a mărfurilor menționate la alin. (2). 2. Într-un stat membru, pot face obiectul unei expediții: a) mărfurile comunitare care, în acest stat membru: - nu sunt în tranzit direct sau întrerupt, - sunt în tranzit direct sau întrerupt, dar, intrând în respectivul stat membru ca mărfuri necomunitare, au fost după aceea lăsate să circule liber în el; b) mărfurile non comunitare plasate, menținute sau obținute în acest stat membru sub regimul vamal
jrc1840as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86990_a_87777]
-
un alt stat membru, a mărfurilor menționate la alin. (2). 2. Într-un stat membru, pot face obiectul unei expediții: a) mărfurile comunitare care, în acest stat membru: - nu sunt în tranzit direct sau întrerupt, - sunt în tranzit direct sau întrerupt, dar, intrând în respectivul stat membru ca mărfuri necomunitare, au fost după aceea lăsate să circule liber în el; b) mărfurile non comunitare plasate, menținute sau obținute în acest stat membru sub regimul vamal al perfecționării active sau sub cel
jrc1840as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86990_a_87777]
-
între altele, pe baza unui contract de închiriere-cumpărare, închiriere sau leasing. În cazul închirierii, vehiculul se închiriază de către transportator în statul membru de stabilire pentru a desfășura operațiuni de cabotaj. Cu toate acestea, pentru a finaliza o operațiune de cabotaj întreruptă din cauza unei defecțiuni sau a unui accident, transportatorul nerezident poate să închirieze un vehicul în statul membru gazdă în aceleași condiții ca și transportatorii rezidenți. Autorizația de cabotaj și contractul de închiriere, dacă este cazul, însoțesc autovehiculul. 4. Autorizația de
jrc2332as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87485_a_88272]
-
fabricată pentru reactorul post-coloană este disponibilă pe piață (Supelco). Diagrama schematică a bobinei Figura 1 Figura 3 Primul tub Al doilea tub Pentru a forma o "buclă", se ridică tubul inferior (linia neîntreruptă) peste cel de-al doilea tub (linia întreruptă) Figura 2 Figura 5 Apendicele 2 1 = Pompă HPLC 2 = Injector 3 = Coloană cu pre-coloană 4 = Pompă pentru reactiv 5 = Teu fără volum propriu 5' = Teu (Vortex) 6-6' = Racord fără volum propriu 7 = "Tricotina" 7' = Reactor 8 = Balon cu trei
jrc1595as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86736_a_87523]
-
acizi grași saturați" se înțeleg acizii grași fără legătură dublă; (h) prin "acizi grași mononesaturați" se înțeleg acizii grași cu o legătură dublă în poziție cis; (i) prin "acizi grași polinesaturați" se înțeleg acizi grași în poziție cis, legături duble întrerupte cismetilenice; (j) prin "fibre" se înțelege materialul care urmează să fie definită în conformitate cu procedura prevăzută în art. 10 și măsurat prin metoda de analiză care urmează să fie determinată în conformitate cu procedura menționată; (k) prin "valoare medie" se înțelege valoarea care
jrc1616as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86761_a_87548]
-
care figurează în anexa la prezentul regulament. (2) IFRS 4 Contracte de asigurări se inserează în forma în care figurează în anexa la prezentul regulament. (3) IAS 35 se înlocuiește cu IFRS 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte, în forma în care figurează în anexa la prezentul regulament. (4) IAS 36 și 38 se înlocuiesc cu IAS 36 și 38 în forma în care figurează în anexa la prezentul regulament (5) Adoptarea IFRS 3 implică, în consecință, modificarea
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
Adoptat la Bruxelles, 29 decembrie 2004 Pentru Comisie Charlie McCREEVY Membru al Comisiei Anexă STANDARDELE INTERNAȚIONALE DE RAPORTARE FINANCIARĂ Nr. Titlu IFRS 3 Combinări de întreprinderi IFRS 4 Contracte de asigurări IFRS 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte IAS 36 Deprecierea activelor IAS 38 Imobilizări necorporale Reproducerea este permisă în Spațiul Economic European. Toate drepturile existente sunt rezervate în afara SEE, cu excepția dreptului de reproducere pentru uz personal sau alte scopuri legitime. Se pot obține informații suplimentare de la IASB
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
îndeplinesc criteriile de recunoaștere enunțate la punctul 37 la valoarea lor justă la data respectivă, cu excepția imobilizărilor necorporale (sau claselor de active transferabile) ce sunt clasificate ca disponibile în vederea vânzării potrivit IFRS 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte, care se recunosc la valoarea justă minus costurile aferente vânzării. Orice diferență între costul aferent combinării de întreprinderi și participația dobânditorului în valoarea justă netă a activelor, pasivelor și pasivelor contingente identificabile astfel recunoscute se contabilizează în conformitate cu dispozițiile punctelor 51-57
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
al părților care participă la control (părți la asociere). La punctul 15, se elimină trimiterea la IAS 22 Combinări de întreprinderi. Ca urmare a acestei modificări și a modificărilor efectuate de IFRS 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte, punctul 15 prevede: 15. În cazul în care o investiție într-o entitate asociată, clasificată anterior ca fiind deținută în vederea vânzării, nu mai satisface criteriile acestei clasificări, aceasta este contabilizată conform metodei de punere în echivalență începând cu data clasificării
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
individual, nu este în măsură să controleze activitatea unilateral. La punctul 43, se elimină trimiterea la IAS 22 Combinări de întreprinderi. Ca urmare a acestor modificări și a modificărilor efectuate de IAS 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte, punctul 43 prevede: 43. În cazul în care o investiție într-o entitate controlată în comun, clasificată anterior ca fiind deținută în vederea vânzării, nu mai satisface criteriile acestei clasificări, aceasta este clasificată în funcție de consolidarea proporțională sau metoda echivalării începând cu
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
dintr-un acord, inclusiv toate garanțiile furnizate și obligațiile asumate la o reziliere anticipată, sunt contabilizate în conformitate cu IAS 37, IAS 39 sau IFRS 4, în funcție de clauzele acestora. STANDARDUL INTERNAȚIONAL DE RAPORTARE FINANCIARĂ 5 Active imobilizate deținute în vederea vânzării și activități întrerupte CUPRINS Puncte Obiectiv 1 Domeniu de aplicare 2-5 Clasificarea activelor imobilizate (sau a grupurilor destinate cedării) ca deținute în vederea vânzării 6-14 Active imobilizate ce urmează a fi casate 13-14 Evaluarea activelor imobilizate (sau a grupurilor destinate cedării) clasificate ca deținute
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
sau a grupurilor destinate cedării) clasificate ca deținute în vederea vânzării 15-29 Evaluarea unui activ imobilizat (sau grup destinat cedării) 15-19 Recunoașterea pierderilor din depreciere și a reluărilor 20-25 Modificări ale planului de vânzare 26-29 Prezentare și descriere 30-42 Prezentarea activităților întrerupte 31-36 Câștiguri sau pierderi din activități continue 37 Prezentarea unui activ imobilizat sau grup destinat cedării clasificat ca deținut în vederea vânzării 38-40 Informații suplimentare 41-42 Dispoziții tranzitorii 43 Data intrării în vigoare 44 Abrogarea IAS 35 45 OBIECTIV (1) Obiectivul
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
destinat cedării clasificat ca deținut în vederea vânzării 38-40 Informații suplimentare 41-42 Dispoziții tranzitorii 43 Data intrării în vigoare 44 Abrogarea IAS 35 45 OBIECTIV (1) Obiectivul prezentului IFRS este de a descrie contabilizarea activelor deținute în vederea vânzării, precum și prezentarea activităților întrerupte. În special, prezentul IFRS se referă la următoarele cerințe: (a) activele care întrunesc condițiile pentru a fi clasificate ca fiind active deținute în vederea vânzării evaluate la valoarea cea mai mică dintre valoarea contabilă și valoarea justă minus costurile de vânzare
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
contabilă și valoarea justă minus costurile de vânzare, precum și întreruperea înregistrării deprecierii acestor active și (b) activele care întrunesc condițiile pentru a fi clasificate ca fiind active deținute în vederea vânzării sunt prezentate în mod separat în bilanț, iar rezultatele activităților întrerupte sunt prezentate separat în contul de profit și pierderi. DOMENIU DE APLICARE (2) Cerințele de clasificare și prezentare impuse de prezentul IFRS se aplică tuturor activelor imobilizate* și tuturor grupurilor destinate cedării ale unei entități. Cerințele de evaluare ale prezentului
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
acea dată. Activele imobilizate care nu mai îndeplinesc criteriile încetează a mai fi clasificate ca deținute în vederea vânzării în conformitate cu punctul 26. PREZENTARE ȘI DESCRIERE (30) O entitate prezintă informații care permit utilizatorilor situațiilor financiare să estimeze efectele financiare ale activităților întrerupte și ale cedării activelor imobilizate (sau grupurilor destinate cedării). Prezentarea activităților întrerupte (31) Noțiunea de componentă a unei entități include operațiuni și fluxuri de trezorerie care pot fi în mod clar diferențiate, operațional sau din considerente de raportare financiară, de
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
fi clasificate ca deținute în vederea vânzării în conformitate cu punctul 26. PREZENTARE ȘI DESCRIERE (30) O entitate prezintă informații care permit utilizatorilor situațiilor financiare să estimeze efectele financiare ale activităților întrerupte și ale cedării activelor imobilizate (sau grupurilor destinate cedării). Prezentarea activităților întrerupte (31) Noțiunea de componentă a unei entități include operațiuni și fluxuri de trezorerie care pot fi în mod clar diferențiate, operațional sau din considerente de raportare financiară, de restul entității. Cu alte cuvinte, o componentă a unei entități este o
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
operațional sau din considerente de raportare financiară, de restul entității. Cu alte cuvinte, o componentă a unei entități este o unitate generatoare de lichidități sau un grup de unități generatoare de numerar atâta timp cât este deținută în vederea folosinței. (32) O operație întreruptă este o componentă a unei entități care fie a fost casată, fie a fost clasificată ca deținută în vederea vânzării și (a) reprezintă un segment distinct major al afacerii sau o zonă geografică de operații, (b) este parte a unui plan
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]