2,962 matches
-
administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 25 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienților la care este posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg . Excipient : lactoza anhidră 15, 6 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Dozele standard și dozele reduse , calculate în funcție de suprafața corporală pentru determinarea dozelor inițiale de Xeloda de 1250 mg/ m și 1000 mg/ m sunt prezentate în tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5. 1 ) 2 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 53 % până la 60 % de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FU poate determina un deficit de timidină , care provoacă creștere dezechilibrată și moartea celulelor . Efectele lipsei de ADN și ARN sunt mai evidente asupra acelor celule care proliferează mai rapid și care metabolizează 5- FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FU cu viteză mai mare . Tratamentul adjuvant cu Xeloda în cancerul de colon Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III ( Duke C ) susțin utilizarea Xeloda în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon ( studiul XACT ; M66001 ) . În acest studiu , 1987 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 976 ; p = 0, 0212 ) , precum și pentru supraviețuirea generală ( rata de risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastatic . În
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
capecitabină 500 mg . Excipient : lactoza anhidră 52 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) Xeloda este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1250 mg/ m și 1000 mg/ m sunt prezentate în tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5. 1 ) Monoterapie Cancer de colon , colorectal și cancer de sân Doza inițială recomandată de Xeloda , administrat în monoterapie , pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon , pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic sau al cancerului de sân local avansat sau metastatic , este de 1250 mg/ m administrată de două ori pe zi ( dimineața și seara ; echivalent cu 2500 mg/ m doză
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
avansat sau metastatic , este de 1250 mg/ m administrată de două ori pe zi ( dimineața și seara ; echivalent cu 2500 mg/ m doză zilnică totală ) timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de 25 pauză . Tratamentul adjuvant la pacienții cu cancer de colon stadiul III este recomandat pentru o perioadă de 6 luni . Terapie asociată Cancer colorectal și cancer gastric În terapia asociată , doza inițială recomandată de Xeloda trebuie redusă la 800- 1000 mg/ m administrată de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicații multiple . Profilurile de siguranță pentru Xeloda în monoterapie sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni , s- a observat o frecvență de 53 % până la 60 % de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie ( conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon , tratamentul cancerului colorectal metastatic și tratamentul cancerului de sân ) și o frecvență de 63 % a fost observată în brațul capecitabină/ docetaxel pentru tratamentul cancerului de sân metastatic . Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/ m de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]