3,567 matches
-
fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au fost raportate includ cefaleea și greața ( până la 1 % din femeile tratate cu Puregon ) . În cazuri rare , tromboemboliile au fost asociate cu tratamentul cu Puregon/ hCG ca și în tratamentul cu alte gonadotropine . Ocazional , în timpul tratamentului cu Puregon/ hCG pot să apară ginecomastie și acnee
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au fost raportate includ cefaleea și greața ( până la 1 % din femeile tratate cu Puregon ) . În cazuri rare , tromboemboliile au fost asociate cu tratamentul cu Puregon/ hCG ca și în tratamentul cu alte gonadotropine . Ocazional , în timpul tratamentului cu Puregon/ hCG pot să apară ginecomastie și acnee
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți ai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți ai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) .. Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul hipertensiunii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Administrarea de SUTENT concomitent cu inhibitori potenți ai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente : erupție cutanată ( fără simptome sistemice ) Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente : erupție cutanată ( fără simptome sistemice ) Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
T4 și un risc mai mic de agravare a bolii sau deces . Care sunt riscurile asociate cu VIRAMUNE ? Cele mai întâlnite efecte secundare apărute în urma tratamentului cu VIRAMUNE ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt erupții , reacții alergice , cefalee , greață ( senzația de rău ) , hepatită ( inflamație la nivel hepatic ) și apariția semnelor de afectare hepatică la nivel sanguin . VIRAMUNE a fost asociat și cu efecte adverse severe , inclusiv sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică ( reacții alergice amenințătoare de viață
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
4. 8 Reacții adverse • Studii clinice Formularea curentă a Twinrix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un studiu clinic în care s- a administrat vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservant . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
4. 8 Reacții adverse • Studii clinice Formularea curentă a Twinrix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un studiu clinic în care s- a administrat vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservant . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]