388,098 matches
-
art. 77 alin. (1) din Directivă 2001/83/ CE nu mai îndeplinește condițiile de autorizare, informează despre această Comisia Europeană și statul membru implicat; acesta din urmă ia toate măsurile necesare și informează Comisia Europeană și Ministerul Sănătății Publice asupra deciziilor luate și a motivelor care stau la baza acestor decizii. (8) Ministerul Sănătății Publice, prin inspectorii direcției de specialitate, inspectează și unitățile de distribuție en detail. (9) Inspectorii direcției de specialitate din Ministerul Sănătății Publice și inspectorii Agenției Naționale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
mai îndeplinește condițiile de autorizare, informează despre această Comisia Europeană și statul membru implicat; acesta din urmă ia toate măsurile necesare și informează Comisia Europeană și Ministerul Sănătății Publice asupra deciziilor luate și a motivelor care stau la baza acestor decizii. (8) Ministerul Sănătății Publice, prin inspectorii direcției de specialitate, inspectează și unitățile de distribuție en detail. (9) Inspectorii direcției de specialitate din Ministerul Sănătății Publice și inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
3) lit. b) este luată printr-o procedură accelerată și poate avea caracter temporar sau definitiv. ... (5) În scopul eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului, aceasta poate să ceară: ... a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
verifica faptul că reprezentanții săi medicali au fost instruiți adecvat și își îndeplinesc obligațiile prevăzute la art. 804 alin. (2) și (3); ... d) furnizează Agenției Naționale a Medicamentului informațiile și asistența necesare pentru îndeplinirea responsabilităților ei; ... e) se asigura că deciziile luate de Agenția Națională a Medicamentului sunt respectate imediat și complet. ... (3) Copromovarea unui medicament de către deținătorul autorizației de punere pe piață și de una sau mai multe companii desemnate de acesta este permisă. Articolul 810 Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului trebuie să funcționeze un sistem de farmacovigilența; acest sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
publică, concluziile rezultate dintr-o inspecție efectuată în conformitate cu art. 823 alin. (1), trebuie să informeze despre această Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și Agenția Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată este obligat să notifice imediat Agenției Naționale a Medicamentului, precum și autorităților competente din alte state membre interesate ale Uniunii Europene în legătură cu orice acțiune pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care se bazează. ... (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care se bazează. ... (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în vigoare și termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care se bazează. ... (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în vigoare și termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
ar putea afecta imparțialitatea; aceste persoane vor face o declarație anuală de interese. ... (2) În plus, Agenția Națională a Medicamentului face publice regulile proprii de procedură și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare. ... Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și/sau țesuturi și/sau celule umane .............................................., recoltate de la un donator decedat la Spitalul ....................................................., pentru utilizare terapeutică. Președintele Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, .......................................... Directorul executiv al Agenției Naționale de Transplant, ....................................... Jurist al Agenției Naționale de Transplant, ............................................ Anexă 8 DECIZIE Prelevarea în scop terapeutic de la cadavrul ............................ din spațiul .................. a următoarelor organe .........................., țesuturi ........................ și celule ..................., în vederea efectuării procedurilor de transplant, nu afectează rezultatele autopsiei medico-legale. Dată și ora ...................... Medic legist ..................... Anexă 9 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
raporta, în aceste condiții, doar la prevederile legii, nu este în măsură să își adapteze conduita în mod corespunzător și nici să aibă reprezentarea corectă a derulării procedurii de evaluare profesională. 13. În susținerea neconstituționalității prevederilor de lege criticate invocă Decizia Curții Constituționale nr. 392 din 2 iulie 2014 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 667 din 11 septembrie 2014. 14. Tribunalul București - Secția a II-a contencios administrativ și fiscal consideră că prevederile de lege criticate sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267039_a_268368]
-
în Dosarul nr. 14.046/3/2013 al Tribunalului București - Secția a II-a contencios administrativ și fiscal și constată că prevederile art. 26 alin. (3) din Legea nr. 360/2002 privind Statutul polițistului sunt neconstituționale. Definitivă și general obligatorie. Decizia se comunică celor două Camere ale Parlamentului, Guvernului și Tribunalului București - Secția a II-a contencios administrativ și fiscal și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Pronunțată în ședința din data de 13 octombrie 2015. PREȘEDINTELE CURȚII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267039_a_268368]
-
asigure efectuarea reviziilor și reparațiilor programate pentru echipamentele și instalațiile de transport. Articolul 30 Transportatorul va analiza toate solicitările primite și va decide înainte de data de 30 noiembrie a fiecărui an, conform condițiilor și procedurilor stabilite, daca aprobă cererile primite. Decizia incluzând opțiunile selectate în mod corect și nediscriminatoriu, cu motivarea acestora, va fi notificata în scris fiecărui solicitant. Articolul 31 Transportatorul nu este obligat să presteze servicii de transport al produselor atunci cand: a) nu există capacitate disponibilă în conductele Sistemului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140005_a_141334]
-
caz, reclasificarea temporară a acesteia, interzicerea introducerii ei pe piață, daca este necesar, sau supunerea ei unor cerințe speciale în vederea comercializării. ... (2) Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase informează imediat Comisia Europeană și celelalte state membre asupra motivelor deciziei prevăzute la alin. Art. 7^1 a fost introdus de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂRE nr. 199 din 9 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 223 din 10 martie 2006. Capitolul V Dispoziții finale Articolul 8 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
moa��ă și de asistent medical; ... e) să participe la adunările generale ale filialelor din care fac parte; ... f) să apere reputația și interesele legitime ale asistenților medicali generaliști, moașelor și asistenților medicali; ... g) să ducă la îndeplinire hotărârile și deciziile organelor de conducere ale Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România; ... h) să rezolve sarcinile încredințate în calitate de membri sau reprezentanți ai Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România; i) să achite în termenul stabilit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
România. ... Articolul 19 (1) Biroul consiliului județean, respectiv al Consiliului Municipiului București este format din: președinte, 3 vicepreședinți și un secretar. ... (2) Biroul consiliului județean, respectiv al Consiliului Municipiului București se întrunește statutar în prezența majorității membrilor săi și ia decizii valabile cu votul majorității membrilor prezenți. ��n situații de balotaj, votul președintelui este decisiv. ... (3) Biroul consiliului județean, respectiv al Consiliului Municipiului București se întrunește ori de câte ori este nevoie, la convocarea președintelui sau a cel puțin 2 dintre membrii săi. ... (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
și gestiune pe care îl supune aprobării consiliului județean, respectiv al municipiului București și îl înaintează spre informare Biroului executiv al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România; ... j) informează consiliul județean, respectiv al municipiului București cu privire la deciziile emise între ședințele consiliului. ... Articolul 20 Președintele filialei are următoarele atribuții: a) asigură conducerea și coordonarea biroului consiliului; ... b) primește și repartizează departamentelor, respectiv compartimentelor de specialitate petițiile, cererile adresate de membrii organizației sau de alte persoane; ... c) aprobă angajarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
domeniul profesiei, a Codului de etică și deontologie al asistentului medical generalist, al moașei și al asistentului medical din România, a regulilor de bună practică profesională, a Statutului Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare, de organele de conducere ale Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, precum și pentru orice fapte săvârșite în legătură cu profesia, care sunt de natură să prejudicieze onoarea și prestigiul profesiei sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
și art. 59 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/2008 , deoarece în acest caz competența revine consiliului județean/municipiului București al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... Articolul 41 (1) Contestația împotriva deciziei consiliului județean/municipiului București se adresează Biroului executiv al OAMGMAMAR în termen de 30 de zile de la comunicare. ... (2) Contestația împotriva deciziei Consiliului național se depune la judecătoria în a cărei circumscripție teritorială își desfășoară activitatea asistentul medical sau moașa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
municipiului București al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România. ... Articolul 41 (1) Contestația împotriva deciziei consiliului județean/municipiului București se adresează Biroului executiv al OAMGMAMAR în termen de 30 de zile de la comunicare. ... (2) Contestația împotriva deciziei Consiliului național se depune la judecătoria în a cărei circumscripție teritorială își desfășoară activitatea asistentul medical sau moașa, în termen de 30 de zile de la comunicare. Articolul 42 Abaterile disciplinare săvârșite de membrii OAMGMAMR care exercită funcții elective se cercetează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
teritorială de etică și deontologie a Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România va dispune: - respingerea plângerii ca nefondată; - declanșarea procedurii de soluționare, conform Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 144/2008 și prezentului statut. Articolul 60 Decizia de respingere a plângerii se emite de biroul consiliului județean/municipiului București și se comunică petiționarului, cu motivare. Articolul 61 Soluționarea plângerilor se face în termen de 45 de zile de la data admiterii, dar nu mai târziu de 3 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]