3,348 matches
-
vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 31 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 38 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 40 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 42 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 44 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 46 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 48 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ratiopharm . Filgrastim ratiopharmul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . 61 Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . 61 Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate .
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau dosarul „Vinul”, potrivit denumirii date de anchetatori. Gheorghe Ștefănescu provenea dintr-o familie de experți în producerea vinului, el lucrând ca gestionar al unui depozit de vinuri. A fost arestat în anii '60 în urma acuzațiilor de delapidare, contrafacere și diluare de băuturi, dar și de lovire și favorizarea infractorului. El a ieșit din închisoare în 1967. După eliberare, el și-a reluat vechea ocupație, ocupând în perioada 23 martie 1971 - 9 august 1978 funcția de șef al Depozitului de vinuri
Secretul lui Bachus () [Corola-website/Science/328486_a_329815]
-
sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Este important să se respecte instrucțiunile de administrare imediată a Rapamune , soluție orală , atunci când este utilizat un recipient din material plastic pentru diluare și/ sau administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . 15 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de zile pentru flacoanele deschise . 24 de ore în interiorul seringilor dozatoare ( la temperatura camerei , dar nu mai mult de 25°C ) . După diluare ( vezi pct . 6
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
material plastic pentru diluare și/ sau administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . 15 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de zile pentru flacoanele deschise . 24 de ore în interiorul seringilor dozatoare ( la temperatura camerei , dar nu mai mult de 25°C ) . După diluare ( vezi pct . 6. 6 ) preparatul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în flaconul original , pentru a fi protejat de lumină . Dacă este necesar , pentru o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune . Eliberați din seringă cantitatea corectă de Rapamune numai într- un recipient de sticlă sau material plastic , care conține cel puțin 60 ml de apă sau suc de portocale . Nici un alt lichid , inclusiv sucul de grapefruit , nu trebuie utilizat pentru diluare . Amestecați energic și beți imediat . Reumpleți recipientul cu un nou volum ( minimum 120 ml ) de apă sau suc de portocale , amestecați energic și beți imediat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon conține alfa alglucozidază 50 mg . După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myozyme este indicat în terapia de substituție enzimatică
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși , stabilitatea fizică și chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2 și 8°C , când soluția este depozitată protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși , stabilitatea fizică și chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2 și 8°C , când soluția este depozitată protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 50 mg pulbere
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myozyme 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Alfa alglucozidază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține alfa alglucozidază 50 mg După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Excipienți : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 23 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Myozyme - Substanța activă este alfa alglucozidază 50 mg . Un flacon conține alfa alglucozidază 50 mg . După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . - fosfat de sodiu monobazic monohidrat , - polisorbat 80 . Cum arată Myozyme și conținutul ambalajului Myozyme , 50 mg , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( într - un ambalaj
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
după reconstituire pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare .. Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine altele decât cele descrise mai sus , sau modificarea culorii acesteia .. pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . • Diluare Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
solventul ( etanol anhidru 20 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile ) pentru a obține o concentrație de 3, 33 mg/ ml . Timpul de reconstituire este de până la 5 minute . Soluția reconstituită trebuie să fie clară și fără particule vizibile . După diluare ulterioară , soluția trebuie aruncată dacă sunt identificate particule sau modificări de culoare ale soluției . Soluția reconstituită trebuie diluată în continuare în decurs de o oră și administrată într- un interval de 24 de ore . Diluarea și perfuzarea A se transfera
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]