4,700 matches
-
de supraviețuire ale celor două grupe de tratament utilizând testul clasificării în registru a arătat statistic diferența majoră dintre curbele celor două grupuri în populația de tratat ( p=0, 0014 ) , indicând o întârziere semnificativă în evoluția cancerului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica porfimerului de sodiu a fost studiată la 12 pacienți cu cancer endobronhial și 23 de subiecți sănătoși ( 11 bărbați și 12 femei ) , cărora li s- a administrat porfimer sodic în doză de 2 mg/ kg sub formă de injecție
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
17 zile la voluntari . Grupe speciale de pacienți Influența insuficienței renale și hepatice asupra expunerii la porfimer de sodiu nu a fost evaluată ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepția tmax , care a fost de aproximativ 1, 5 ore la femei și 0, 17 ore la bărbați . Această diferență se poate datora sensibilității metodei de testare utilizate . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
cu excepția tmax , care a fost de aproximativ 1, 5 ore la femei și 0, 17 ore la bărbați . Această diferență se poate datora sensibilității metodei de testare utilizate . La momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce , sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce , sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg/ kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu DMO ≤ 2, 4 SD ( NHANES III ) și vârstă ≥ 74 ani PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de șold în decurs de 3 ani 6, 4 % 4, 3 % 36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min și clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat nici un efect . 5. 3
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat nici un efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat nici un efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 5 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 5 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida . Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei : contraceptive orale , rifampicină , barbiturice , carbamazepină , tiazide , corticosteroizi , danazol , hormoni tiroidieni
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal , ceea ce conduce la o creștere rapidă a concentrației plasmatice a medicamentului . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare . După atingerea valorii maxime , concentrația plasmatică scade rapid și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 14 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 14 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida . Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei : contraceptive orale , rifampicină , barbiturice , carbamazepină , tiazide , corticosteroizi , danazol , hormoni tiroidieni
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal , ceea ce conduce la o creștere rapidă a concentrației plasmatice a medicamentului . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare . După atingerea valorii maxime , concentrația plasmatică scade rapid și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 23 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 23 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida . Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei : contraceptive orale , rifampicină , barbiturice , carbamazepină , tiazide , corticosteroizi , danazol , hormoni tiroidieni
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal , ceea ce conduce la o creștere rapidă a concentrației plasmatice a medicamentului . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare . După atingerea valorii maxime , concentrația plasmatică scade rapid și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pentru utilizarea în asociere cu alți agenți antiretrovirali în tratamentul adulților infectați cu HIV- 1 care au mai primit inhibitori de protează și al copiilor cu vârsta de peste patru ani . În general , se administrează împreună cu ritonavir , care este un amplificator farmacocinetic , dar Comitetul a observat că beneficiul Agenerase în asociere cu ritonavirul nu a fost demonstrat la pacienții care nu mai primiseră în trecut inhibitori de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
tratament de 2 săptămâni . În plus , eficacitatea decongestionantă a Aerinaze comprimate , măsurată prin intermediul gradului de 7 înfundare/ congestie nazală , a fost semnificativ mai mare decât aceea a desloratadinei administrate separat în timpul perioadei de tratament de 2 săptămâni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Desloratadină și pseudoefedrină : Într- un studiu de farmacocinetică , cu doză unică de Aerinaze , concentrația plasmatică a desloratadinei poate fi detectată în 30 minute de la administrare . Timpul mediu de atingere a concentrației plasmatice maxime pentru desloratadină ( Tmax ) a fost de aproximativ
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s- a evaluat histologia osoasă la 7 pacienți cu boala Paget . Rezultatele biopsiei osoase au demonstrat o calitate osoasă normală , fără urme de deteriorare datorată remodelării și defecte de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Perfuziile cu durata de 5 și 15 minute a 2 , 4 , 8 și 16 mg acid zoledronic , în doză unică sau repetată , la 64 pacienți , au furnizat următoarele date farmacocinetice , care s- au dovedit a fi independente de doză . Acidul
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
deteriorare datorată remodelării și defecte de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Perfuziile cu durata de 5 și 15 minute a 2 , 4 , 8 și 16 mg acid zoledronic , în doză unică sau repetată , la 64 pacienți , au furnizat următoarele date farmacocinetice , care s- au dovedit a fi independente de doză . Acidul zoledronic administrat intravenos se elimină printr- un proces trifazic : o eliminare rapidă bifazică din circulația sistemică , cu timpi de înjumătățire t/ 2α de 0, 24 ore și t/ 2ß de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
26 ( 86, 7, 93, 3 ) 133/ 159 80, 8 83, 6 IÎ : interval de încredere . IÎ exact este calculat utilizând metoda F- distribuției . $ : rata de răspuns pentru SAMR datorată PVL+SAMR a fost de 8/ 13 ( 62 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Într- un studiu la subiecți adulți sănătoși , unguentul cu retapamulin 1 % a fost aplicat zilnic pe pielea intactă sau cu escoriații , sub ocluzie , timp de până la 7 zile . Expunerea sistemică după aplicarea topică 6 de retapamulin pe pielea intactă a
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]