3,124 matches
-
4. 6 Nu s- au efectuat studii de teratogenitate cu DepoCyte administrat la animale și nici nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea de DepoCyte la femeile gravide ; cu toate acestea , se consideră că citarabina poate provoca anomalii fetale atunci când este administrată în timpul sarcinii . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să primească tratament cu DepoCyte pînă când sarcina nu este exclusă și trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și poate
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
concomitentă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Agenerase soluție orală nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza riscului potențial de toxicitate fetală datorită conținutului de propilenglicol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție . 5 La om , nu se cunoaște dacă entecavir este excretat în laptele matern . Studii la animale au evidențiat excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție . 21 La om , nu se cunoaște dacă entecavir este excretat în laptele matern . Studii la animale au evidențiat excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 37 Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție . La om , nu se cunoaște dacă entecavir este excretat în laptele matern . Studii la animale au evidențiat excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de mamifere și într- un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
în perioada de gestație , administrarea sistemică de travoprost în perioada organogenezei , la doze de 200 de ori mai mari decât doza terapeutică , a dus la creșterea incidenței malformațiilor . S- au constatat nivele mici de radioactivitate în lichidul amniotic și țesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu 3H la șobolani femele în perioada de gestație . Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltării au evidențiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Acid boric Edetat disodic Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
probenecid cu Doribax . O interacțiune cu alte medicamente eliminate prin secreție tubulară renală nu poate fi exclusă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Doribax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . 4 Nu se cunoaște dacă doripenemul se excretă în laptele uman . Un
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]